Insufflation au dioxyde de carbone (CO2) et infusion d'eau chaude (WWI) par rapport à l'insufflation d'air standard (AI) pour la coloscopie sans sédation
12 mars 2013 mis à jour par: Arnaldo Amato, Valduce Hospital
En raison de la demande croissante de coloscopie dans la pratique clinique, un grand intérêt s'est récemment renouvelé pour la coloscopie sans sédation.
L'insufflation de dioxyde de carbone (CO2) et l'infusion d'eau chaude (WWI) ont été préconisées pour améliorer la tolérance des patients à la coloscopie par rapport à l'insufflation d'air (AI) standard.
Cette étude vise à évaluer les performances des techniques ci-dessus par rapport à l'IA chez des patients non sédatifs.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
341
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Como, Italie, 22100
- Valduce Hospital - Gastroenterology Department
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration
- patients adultes ambulatoires souhaitant subir une coloscopie sans sédation initiale de routine
Critère d'exclusion:
- refuser d'initier une coloscopie sans sédation de routine
- préparation intestinale inadéquate
- incapacité à donner un consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: CO2
Insufflation de CO2 à la place de l'insufflation d'air dans la coloscopie sans sédation
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Insufflation de CO2
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Expérimental: Arrosage à l'eau chaude
irrigation à l'eau chaude pendant la phase d'insertion de la coloscopie
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arrosage à l'eau chaude
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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nombre de patients subissant une coloscopie complète sans sédation
Délai: 6 mois
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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évaluation des scores de douleur et de tolérance
Délai: 6 mois
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 décembre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 décembre 2010
Première publication (Estimation)
14 décembre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
13 mars 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 mars 2013
Dernière vérification
1 mars 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- CO2-01
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