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Insuflação de dióxido de carbono (CO2) e infusão de água morna (WWI) versus insuflação de ar padrão (AI) para colonoscopia sem sedação

12 de março de 2013 atualizado por: Arnaldo Amato, Valduce Hospital
Devido à crescente demanda por colonoscopia na prática clínica, grande interesse foi renovado recentemente pela colonoscopia não sedada. Tanto a insuflação de dióxido de carbono (CO2) quanto a infusão de água morna (WWI) têm sido recomendadas para melhorar a tolerância do paciente à colonoscopia em comparação com a insuflação de ar padrão (AI). Este estudo tem como objetivo avaliar o desempenho das técnicas acima versus IA em pacientes não sedados.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

341

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Itália
      • Como, Itália, 22100
        • Valduce Hospital - Gastroenterology Department

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão

  • pacientes ambulatoriais adultos dispostos a fazer colonoscopia sem sedação inicial de rotina

Critério de exclusão:

  • recusar-se a iniciar a colonoscopia sem sedação de rotina
  • preparação intestinal inadequada
  • incapacidade de dar consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: CO2
Insuflação de CO2 em vez de insuflação de ar na colonoscopia não sedada
Procedimento: CO2
Insuflação de CO2
Experimental: Irrigação com Água Quente
irrigação com água morna durante a fase de inserção da colonoscopia
Procedimento: Água morna
irrigação com água quente

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
número de pacientes submetidos a colonoscopia completa sem sedação
Prazo: 6 meses
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
avaliação dos escores de dor e tolerabilidade
Prazo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Valduce Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de dezembro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de dezembro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

14 de dezembro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

13 de março de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de março de 2013

Última verificação

1 de março de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CO2-01

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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