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Insuflación de dióxido de carbono (CO2) e infusión de agua tibia (WWI) versus insuflación de aire estándar (AI) para colonoscopia sin sedación

12 de marzo de 2013 actualizado por: Arnaldo Amato, Valduce Hospital
Debido a la creciente demanda de colonoscopia en la práctica clínica, recientemente se ha renovado un gran interés por la colonoscopia sin sedación. Tanto la insuflación de dióxido de carbono (CO2) como la infusión de agua tibia (WWI) han sido recomendadas para mejorar la tolerancia del paciente a la colonoscopia en comparación con la insuflación de aire estándar (AI). Este estudio tiene como objetivo evaluar el rendimiento de las técnicas anteriores frente a la IA en pacientes no sedados.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

341

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Italia
      • Como, Italia, 22100
        • Valduce Hospital - Gastroenterology Department

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión

  • pacientes adultos ambulatorios dispuestos a someterse a una colonoscopia sin sedación inicial de rutina

Criterio de exclusión:

  • negarse a iniciar una colonoscopia sin sedación de rutina
  • preparación intestinal inadecuada
  • incapacidad para dar consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: CO2
Insuflación de CO2 en lugar de insuflación de aire en colonoscopia sin sedación
Procedimiento: CO2
Insuflación de CO2
Experimental: Riego con agua caliente
irrigación con agua tibia durante la fase de inserción de la colonoscopia
Procedimiento: Agua tibia
riego con agua caliente

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
número de pacientes sometidos a colonoscopia completa sin sedación
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
evaluación de las puntuaciones de dolor y tolerabilidad
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Valduce Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de diciembre de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de diciembre de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

14 de diciembre de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

13 de marzo de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de marzo de 2013

Última verificación

1 de marzo de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CO2-01

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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