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鎮静剤を使用しない結腸内視鏡検査における二酸化炭素注入 (CO2) および温水注入 (WWI) と標準的な空気注入 (AI) の比較

2013年3月12日 更新者:Arnaldo Amato、Valduce Hospital
臨床現場での結腸内視鏡検査の需要が高まっているため、最近では鎮静剤を使用しない結腸内視鏡検査に対する大きな関心が再び高まっています。 二酸化炭素注入 (CO2) と温水注入 (WWI) はどちらも、標準的な空気注入 (AI) と比較して結腸内視鏡検査に対する患者の耐性を向上させるために提唱されています。 この研究は、鎮静されていない患者における AI に対する上記の技術のパフォーマンスを評価することを目的としています。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

341

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Como、イタリア、22100
        • Valduce Hospital - Gastroenterology Department

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準

  • 定期的な初回鎮静なしで結腸内視鏡検査を受けることを希望する成人外来患者

除外基準:

  • 定期的な鎮静剤を使用せずに結腸内視鏡検査を開始することを拒否する
  • 腸の準備が不十分である
  • インフォームドコンセントを与える能力がない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:CO2
鎮静剤を使用しない結腸内視鏡検査における空気注入の代わりに CO2 注入
CO2 注入
実験的:温水灌漑
結腸内視鏡検査の挿入段階での温水洗浄
温水灌漑

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
完全鎮静剤を使用しない結腸内視鏡検査を受けた患者の数
時間枠:6ヵ月
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
痛みと忍容性スコアの評価
時間枠:6ヵ月
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年7月1日

一次修了 (実際)

2010年12月1日

研究の完了 (実際)

2010年12月1日

試験登録日

最初に提出

2010年12月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年12月13日

最初の投稿 (見積もり)

2010年12月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年3月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年3月12日

最終確認日

2013年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • CO2-01

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

CO2の臨床試験

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