- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01259583
Hiilidioksidin insufflaatio (CO2) ja lämpimän veden infuusio (WWI) verrattuna normaaliin ilmansufflaatioon (AI) rauhoittamattomaan kolonoskopiaan
tiistai 12. maaliskuuta 2013 päivittänyt: Arnaldo Amato, Valduce Hospital
Kolonoskopian kasvavan kysynnän vuoksi kliinisessä käytännössä on viime aikoina herättänyt suurta kiinnostusta rauhoittamatonta kolonoskopiaa kohtaan.
Sekä hiilidioksidiinsufflaatiota (CO2) että lämpimän veden infuusiota (WWI) on ajateltu parantamaan potilaiden toleranssia kolonoskopiaan verrattuna tavalliseen ilmainsufflaatioon (AI).
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida yllä olevien tekniikoiden suorituskykyä verrattaessa tekoälyä rauhoittamattomilla potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
341
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Como, Italia, 22100
- Valduce Hospital - Gastroenterology Department
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- aikuiset avopotilaat, jotka ovat valmiita kolonoskopiaan ilman rutiininomaista alkusedaatiota
Poissulkemiskriteerit:
- kieltäytyä aloittamasta kolonoskopiaa ilman rutiinia sedaatiota
- riittämätön suolen valmistelu
- kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CO2
CO2-insufflaatio ilman insufflaatiota rauhoittamattomassa kolonoskopiassa
|
CO2 insufflaatio
|
|
Kokeellinen: Lämpimän veden kastelu
lämpimän veden kastelu kolonoskopian asennusvaiheessa
|
lämpimän veden kastelu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
potilaiden määrä, joille tehdään täydellinen rauhoittamaton kolonoskopia
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
kipu- ja siedettävyyspisteiden arviointi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. heinäkuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 13. joulukuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. joulukuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 14. joulukuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 13. maaliskuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. maaliskuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CO2-01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset CO2
-
Cardiochirurgia E.H.Valmis
-
Brigham and Women's HospitalRekrytointi
-
Karolinska University HospitalValmis
-
The University of Texas Health Science Center,...Rekrytointi
-
Assiut UniversityEi vielä rekrytointiaAtrofinen arpi
-
Combined Military Hospital AbbottabadValmis
-
Leiden University Medical CenterMerck Sharp & Dohme LLCValmisEturauhassyöpä | MunuaissyöpäAlankomaat
-
University of CalgaryEi vielä rekrytointia
-
Warren BishopValmis
-
University of ManitobaMitsubishi-Rayon-CleansuiTuntematonJalkahaava | Kriittinen raajan iskemia | Kriittinen alaraajojen iskemia | Ihon haavaumatKanada