- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01259583
Wdmuchiwanie dwutlenku węgla (CO2) i wlew ciepłej wody (I wojna światowa) w porównaniu ze standardowym wdmuchiwaniem powietrza (AI) w przypadku kolonoskopii bez środków uspokajających
12 marca 2013 zaktualizowane przez: Arnaldo Amato, Valduce Hospital
Ze względu na rosnące zapotrzebowanie na kolonoskopię w praktyce klinicznej, w ostatnim czasie ponownie pojawiło się duże zainteresowanie kolonoskopią bez środków uspokajających.
Zarówno insuflacja dwutlenkiem węgla (CO2), jak i infuzja ciepłej wody (I wojna światowa) były zalecane w celu poprawy tolerancji pacjenta na kolonoskopię w porównaniu ze standardową insuflacją powietrzem (AI).
To badanie ma na celu ocenę skuteczności powyższych technik w porównaniu ze sztuczną inteligencją u pacjentów nieuspokojonych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
341
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Como, Włochy, 22100
- Valduce Hospital - Gastroenterology Department
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia
- dorosłych pacjentów ambulatoryjnych, którzy chcą poddać się kolonoskopii bez rutynowej wstępnej sedacji
Kryteria wyłączenia:
- odmówić rozpoczęcia kolonoskopii bez rutynowej sedacji
- nieodpowiednie przygotowanie jelita
- niezdolność do wyrażenia świadomej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: CO2
Wdmuchiwanie CO2 zamiast powietrza w kolonoskopii bez środka uspokajającego
|
Insuflacja CO2
|
|
Eksperymentalny: Nawadnianie ciepłą wodą
irygacja ciepłą wodą podczas fazy wprowadzania kolonoskopii
|
podlewanie ciepłą wodą
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
liczba pacjentów poddawanych kompletnej kolonoskopii bez środków uspokajających
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
ocena bólu i tolerancji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 grudnia 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 grudnia 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
14 grudnia 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
13 marca 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 marca 2013
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- CO2-01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na CO2
-
Cardiochirurgia E.H.Zakończony
-
Brigham and Women's HospitalRekrutacyjny
-
The University of Texas Health Science Center,...RekrutacyjnyChirurgiczne leczenie otyłościStany Zjednoczone
-
Karolinska University HospitalZakończony
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaAtroficzna blizna
-
University of CalgaryJeszcze nie rekrutacja
-
Combined Military Hospital AbbottabadZakończony
-
Leiden University Medical CenterMerck Sharp & Dohme LLCZakończonyRak prostaty | Rak nerkiHolandia
-
Warren BishopZakończony
-
Tri-Service General HospitalZakończonyPacjenci ambulatoryjniTajwan