- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01259583
Koldioxidinblåsning (CO2) och varmvatteninfusion (WWI) kontra standard luftinblåsning (AI) för osederad koloskopi
12 mars 2013 uppdaterad av: Arnaldo Amato, Valduce Hospital
På grund av den ökande efterfrågan på koloskopi i klinisk praxis har stort intresse nyligen förnyats för osederad koloskopi.
Både koldioxidinblåsning (CO2) och varmvatteninfusion (WWI) har förespråkats för att förbättra patienttoleransen för koloskopi jämfört med standard luftinblåsning (AI).
Denna studie syftar till att utvärdera prestandan hos ovanstående tekniker kontra AI hos osederade patienter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
341
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Como, Italien, 22100
- Valduce Hospital - Gastroenterology Department
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier
- vuxna öppenvårdspatienter som är villiga att genomgå koloskopi utan rutinmässig initial sedering
Exklusions kriterier:
- vägra att påbörja koloskopi utan rutinmässig sedering
- otillräcklig tarmförberedelse
- oförmåga att ge informerat samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: CO2
CO2-inblåsning istället luftinblåsning vid osederad koloskopi
|
CO2-inblåsning
|
Experimentell: Varmvattenbevattning
varmvattenbevattning under insättningsfasen av koloskopi
|
varmvattenbevattning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
antal patienter som genomgår fullständig osederad koloskopi
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
utvärdering av smärt- och tolerabilitetspoäng
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 december 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 december 2010
Första postat (Uppskatta)
14 december 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
13 mars 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 mars 2013
Senast verifierad
1 mars 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- CO2-01
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på CO2
-
Cardiochirurgia E.H.Avslutad
-
Brigham and Women's HospitalRekrytering
-
The University of Texas Health Science Center,...Rekrytering
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännuAtrofiskt ärr
-
Warren BishopAvslutad
-
Combined Military Hospital AbbottabadAvslutad
-
University of ManitobaMitsubishi-Rayon-CleansuiOkändFotsår | Kritisk extremitetsischemi | Kritisk nedre extremitetsischemi | HudsårKanada
-
Leiden University Medical CenterMerck Sharp & Dohme LLCAvslutadProstatacancer | NjurcancerNederländerna
-
Instituto PalaciosAvslutad