Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Koldioxidinblåsning (CO2) och varmvatteninfusion (WWI) kontra standard luftinblåsning (AI) för osederad koloskopi

12 mars 2013 uppdaterad av: Arnaldo Amato, Valduce Hospital
På grund av den ökande efterfrågan på koloskopi i klinisk praxis har stort intresse nyligen förnyats för osederad koloskopi. Både koldioxidinblåsning (CO2) och varmvatteninfusion (WWI) har förespråkats för att förbättra patienttoleransen för koloskopi jämfört med standard luftinblåsning (AI). Denna studie syftar till att utvärdera prestandan hos ovanstående tekniker kontra AI hos osederade patienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

341

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Como, Italien, 22100
        • Valduce Hospital - Gastroenterology Department

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier

  • vuxna öppenvårdspatienter som är villiga att genomgå koloskopi utan rutinmässig initial sedering

Exklusions kriterier:

  • vägra att påbörja koloskopi utan rutinmässig sedering
  • otillräcklig tarmförberedelse
  • oförmåga att ge informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: CO2
CO2-inblåsning istället luftinblåsning vid osederad koloskopi
CO2-inblåsning
Experimentell: Varmvattenbevattning
varmvattenbevattning under insättningsfasen av koloskopi
varmvattenbevattning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
antal patienter som genomgår fullständig osederad koloskopi
Tidsram: 6 månader
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
utvärdering av smärt- och tolerabilitetspoäng
Tidsram: 6 månader
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 december 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 december 2010

Första postat (Uppskatta)

14 december 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

13 mars 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 mars 2013

Senast verifierad

1 mars 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • CO2-01

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på CO2

3
Prenumerera