Current Dutch Practice on Caesarean Sections: Identification of Barriers and Facilitators for Optimal Care (SIMPLE)
2012년 10월 29일 업데이트: Maastricht University Medical Center
Current Dutch Practice on Caesarean Sections: Identification of Barriers and Facilitators for Optimal Care.
Caesarean (CS) delivery rates in the Netherlands increased from 5 to 15% the last 20 years. CSs have no clear benefit for overall neonatal outcome and are associated with higher maternal complications and high costs. Dutch guidelines offer clear recommendations on factors that have a direct effect on the decision to perform a CS.
Hypothesis: there is incomplete adherence to the recommendations from the guidelines on CS among Dutch gynaecologists.
This study consists of four phases:
- Development of quality indicators: A set of quality indicators regarding the process, structure and outcome of care will be developed according to the RAND-modified Delphi method. A representative, national expert panel consisting of 12 to 15 obstetricians and midwives will participate.
- Current care study: The current Dutch care will be studied in 20 hospitals (N=80 gynaecologists). 1000 files on performed CSs are analyzed regarding the adherence to the developed quality indicators. To get insight into Dutch practices compared to international data, basic obstetrical data will be extracted from the delivery database.
- Barrier analysis: A barrier analysis will be carried out based on the results of the current care study. Two groups of hospitals will be identified in the upper and lower extremes of the 'adherence distribution': 5 hospitals with the lowest and 5 hospitals with the highest adherence scores. Factors that determine the decision to perform a CS or not (barriers and facilitators) will be analyzed in both groups using semi-structured interviews among 15-20 professionals and 15-20 patients. A questionnaire will be used to study the 'prevalence' of these factors among all obstetric gynaecologists in the Netherlands and among 200 patients.
- Controlled before- and-after (CBA) study: Based on the outcomes of the current care study and the barrier analysis, a tailor made implementation strategy will be developed in order to increase adherence to the CS quality indicators. Target groups will be selected with focus on women with both a high incidence of the indicator and low indicator adherence. The strategy will be executed and evaluated in a CBA-study in 12 hospitals (6 intervention, 6 control) in terms of effectiveness, experiences and costs. The sample size will be dependent on the target group and adherence to the quality indicators regarding this target group. These data will be available after performing the current care and the barrier study.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
1000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Almelo, 네덜란드
- Ziekenhuisgroep Twente
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Almere, 네덜란드
- Flevo ziekenhuis
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Amersfoort, 네덜란드
- Meander Medisch Centrum
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Amsterdam, 네덜란드
- Academisch Medisch Centrum
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Apeldoorn, 네덜란드
- Gelreziekenhuizen
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Arnhem, 네덜란드
- Rijnstate Ziekenhuis
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Capelle aan den Ijjsel, 네덜란드
- IJsselland Ziekenhuis
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Eindhoven, 네덜란드
- Catharina-Ziekenhuis
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Groningen, 네덜란드
- University Medical Centre Groningen
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Hardenberg, 네덜란드
- Ropcke-Zweers Ziekenhuis
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Heerlen, 네덜란드
- Atrium Medisch Centrum Parkstad
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Helmond, 네덜란드
- Elkerliek Ziekenhuis
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Hilversum, 네덜란드
- Tergooiziekenhuizen
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Maastricht, 네덜란드
- Maastricht Universitair Medisch Centrum
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Nijmegen, 네덜란드
- Universitair Medisch Centrum St. Radboud
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Sittard, 네덜란드
- Orbis Medisch Centrum
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Utrecht, 네덜란드
- Universitair Medisch Centrum Utrecht
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Veldhoven, 네덜란드
- Maxima Medisch Centrum
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Weert, 네덜란드
- Sint Jansgasthuis
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Zaandam, 네덜란드
- Zaans Medisch Centrum
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
- Development of quality indicators: 12-15 obstetricians and midwives
- Current care study: All women (1000) who underwent a CS in one of the 20 participating hospitals during the study period (3-4 months). All hospitals participate in the Dutch consortium and consist of university teaching-, non-university teaching- and non-university-non-teaching hospitals.
- Barrier analysis: Qualitative: 15-20 professionals and 15-20 patients from the hospitals in the upper and lower extremes of the 'adherence distribution'. Quantitative: obstetricians in the Netherlands and 200 experienced patients.
- CBA study: depending on the outcome of phase 2 and 3 of the study, the implementation strategy will be designed for a target group with low guideline adherence and high incidence.
설명
Inclusion Criteria:
- A previous caesarean section in a 3-4 month time period.
Exclusion Criteria:
- Major congenital malformality
- Fetal death prior to onset of delivery
- Duration of pregnancy less than 24 weeks of gestation
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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Caesarean section
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An implementation strategy to improve outcome for women in labour will be developed depending on the outcome of the current care study and the barrier and facilitator analysis.The strategy will be executed and evaluated in a controlled before-and-after study in 12 hospitals (6 intervention, 6 control)
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Vaginal birth (control)
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An implementation strategy to improve outcome for women in labour will be developed depending on the outcome of the current care study and the barrier and facilitator analysis.The strategy will be executed and evaluated in a controlled before-and-after study in 12 hospitals (6 intervention, 6 control)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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1) Development of quality indicators: development of a valid set of quality indicators for measuring current Dutch care on caesarean sections
기간: December 2010 - October 2013
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December 2010 - October 2013
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2) Current care study: The main outcome is the adherence to the quality indicators regarding the process, structure and outcome (maternal and fetal) of care
기간: December 2010 - October 2013
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December 2010 - October 2013
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3) Barrier and facilitator analysis: Identification of barriers and facilitators to perform a caesarean section
기간: December 2010 - October 2013
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December 2010 - October 2013
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4) Controlled before-and-after study: effectiveness of the implementation strategy defined as observed increase in adherence between the intervention and control hospitals and actual CS rates in both groups
기간: December 2010 - October 2013
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December 2010 - October 2013
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1) Development of quality indicators: no secondary outcomes
기간: December 2010 - October 2013
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December 2010 - October 2013
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2) Current care study: International comparison
기간: December 2010- October 2013
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Dutch practice as compared to international data (Robson criteria)
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December 2010- October 2013
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3) Barrier and facilitator analysis: no secondary outcomes
기간: December 2010-October 2013
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December 2010-October 2013
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4) Controlled before-and-after study: experiences and satisfaction of health care providers and patients with the implementation strategy and applicability and costs of the strategy
기간: December 2010-October 2013
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December 2010-October 2013
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hubertina CJ Scheepers, Ph.D., Maastricht University Medical Center
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2013년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 12월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 12월 15일
처음 게시됨 (추정)
2010년 12월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 10월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 10월 29일
마지막으로 확인됨
2012년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 09-4-047
- 17100.3006 (기타 보조금/기금 번호: zonMW)
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