Current Dutch Practice on Caesarean Sections: Identification of Barriers and Facilitators for Optimal Care (SIMPLE)
29 de outubro de 2012 atualizado por: Maastricht University Medical Center
Current Dutch Practice on Caesarean Sections: Identification of Barriers and Facilitators for Optimal Care.
Caesarean (CS) delivery rates in the Netherlands increased from 5 to 15% the last 20 years. CSs have no clear benefit for overall neonatal outcome and are associated with higher maternal complications and high costs. Dutch guidelines offer clear recommendations on factors that have a direct effect on the decision to perform a CS.
Hypothesis: there is incomplete adherence to the recommendations from the guidelines on CS among Dutch gynaecologists.
This study consists of four phases:
- Development of quality indicators: A set of quality indicators regarding the process, structure and outcome of care will be developed according to the RAND-modified Delphi method. A representative, national expert panel consisting of 12 to 15 obstetricians and midwives will participate.
- Current care study: The current Dutch care will be studied in 20 hospitals (N=80 gynaecologists). 1000 files on performed CSs are analyzed regarding the adherence to the developed quality indicators. To get insight into Dutch practices compared to international data, basic obstetrical data will be extracted from the delivery database.
- Barrier analysis: A barrier analysis will be carried out based on the results of the current care study. Two groups of hospitals will be identified in the upper and lower extremes of the 'adherence distribution': 5 hospitals with the lowest and 5 hospitals with the highest adherence scores. Factors that determine the decision to perform a CS or not (barriers and facilitators) will be analyzed in both groups using semi-structured interviews among 15-20 professionals and 15-20 patients. A questionnaire will be used to study the 'prevalence' of these factors among all obstetric gynaecologists in the Netherlands and among 200 patients.
- Controlled before- and-after (CBA) study: Based on the outcomes of the current care study and the barrier analysis, a tailor made implementation strategy will be developed in order to increase adherence to the CS quality indicators. Target groups will be selected with focus on women with both a high incidence of the indicator and low indicator adherence. The strategy will be executed and evaluated in a CBA-study in 12 hospitals (6 intervention, 6 control) in terms of effectiveness, experiences and costs. The sample size will be dependent on the target group and adherence to the quality indicators regarding this target group. These data will be available after performing the current care and the barrier study.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
1000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Almelo, Holanda
- Ziekenhuisgroep Twente
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Almere, Holanda
- Flevo ziekenhuis
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Amersfoort, Holanda
- Meander Medisch Centrum
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Amsterdam, Holanda
- Academisch Medisch Centrum
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Apeldoorn, Holanda
- Gelreziekenhuizen
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Arnhem, Holanda
- Rijnstate Ziekenhuis
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Capelle aan den Ijjsel, Holanda
- IJsselland Ziekenhuis
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Eindhoven, Holanda
- Catharina-Ziekenhuis
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Groningen, Holanda
- University Medical Centre Groningen
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Hardenberg, Holanda
- Ropcke-Zweers Ziekenhuis
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Heerlen, Holanda
- Atrium Medisch Centrum Parkstad
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Helmond, Holanda
- Elkerliek Ziekenhuis
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Hilversum, Holanda
- Tergooiziekenhuizen
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Maastricht, Holanda
- Maastricht Universitair Medisch Centrum
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Nijmegen, Holanda
- Universitair Medisch Centrum St. Radboud
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Sittard, Holanda
- Orbis Medisch Centrum
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Utrecht, Holanda
- Universitair Medisch Centrum Utrecht
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Veldhoven, Holanda
- Maxima Medisch Centrum
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Weert, Holanda
- Sint Jansgasthuis
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Zaandam, Holanda
- Zaans Medisch Centrum
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
- Development of quality indicators: 12-15 obstetricians and midwives
- Current care study: All women (1000) who underwent a CS in one of the 20 participating hospitals during the study period (3-4 months). All hospitals participate in the Dutch consortium and consist of university teaching-, non-university teaching- and non-university-non-teaching hospitals.
- Barrier analysis: Qualitative: 15-20 professionals and 15-20 patients from the hospitals in the upper and lower extremes of the 'adherence distribution'. Quantitative: obstetricians in the Netherlands and 200 experienced patients.
- CBA study: depending on the outcome of phase 2 and 3 of the study, the implementation strategy will be designed for a target group with low guideline adherence and high incidence.
Descrição
Inclusion Criteria:
- A previous caesarean section in a 3-4 month time period.
Exclusion Criteria:
- Major congenital malformality
- Fetal death prior to onset of delivery
- Duration of pregnancy less than 24 weeks of gestation
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Caesarean section
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An implementation strategy to improve outcome for women in labour will be developed depending on the outcome of the current care study and the barrier and facilitator analysis.The strategy will be executed and evaluated in a controlled before-and-after study in 12 hospitals (6 intervention, 6 control)
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Vaginal birth (control)
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An implementation strategy to improve outcome for women in labour will be developed depending on the outcome of the current care study and the barrier and facilitator analysis.The strategy will be executed and evaluated in a controlled before-and-after study in 12 hospitals (6 intervention, 6 control)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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1) Development of quality indicators: development of a valid set of quality indicators for measuring current Dutch care on caesarean sections
Prazo: December 2010 - October 2013
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December 2010 - October 2013
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2) Current care study: The main outcome is the adherence to the quality indicators regarding the process, structure and outcome (maternal and fetal) of care
Prazo: December 2010 - October 2013
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December 2010 - October 2013
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3) Barrier and facilitator analysis: Identification of barriers and facilitators to perform a caesarean section
Prazo: December 2010 - October 2013
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December 2010 - October 2013
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4) Controlled before-and-after study: effectiveness of the implementation strategy defined as observed increase in adherence between the intervention and control hospitals and actual CS rates in both groups
Prazo: December 2010 - October 2013
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December 2010 - October 2013
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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1) Development of quality indicators: no secondary outcomes
Prazo: December 2010 - October 2013
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December 2010 - October 2013
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2) Current care study: International comparison
Prazo: December 2010- October 2013
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Dutch practice as compared to international data (Robson criteria)
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December 2010- October 2013
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3) Barrier and facilitator analysis: no secondary outcomes
Prazo: December 2010-October 2013
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December 2010-October 2013
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4) Controlled before-and-after study: experiences and satisfaction of health care providers and patients with the implementation strategy and applicability and costs of the strategy
Prazo: December 2010-October 2013
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December 2010-October 2013
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hubertina CJ Scheepers, Ph.D., Maastricht University Medical Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2010
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de outubro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de dezembro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de dezembro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
16 de dezembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
30 de outubro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de outubro de 2012
Última verificação
1 de outubro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 09-4-047
- 17100.3006 (Número de outro subsídio/financiamento: zonMW)
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