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Current Dutch Practice on Caesarean Sections: Identification of Barriers and Facilitators for Optimal Care (SIMPLE)

29 ottobre 2012 aggiornato da: Maastricht University Medical Center

Current Dutch Practice on Caesarean Sections: Identification of Barriers and Facilitators for Optimal Care.

Caesarean (CS) delivery rates in the Netherlands increased from 5 to 15% the last 20 years. CSs have no clear benefit for overall neonatal outcome and are associated with higher maternal complications and high costs. Dutch guidelines offer clear recommendations on factors that have a direct effect on the decision to perform a CS.

Hypothesis: there is incomplete adherence to the recommendations from the guidelines on CS among Dutch gynaecologists.

This study consists of four phases:

  1. Development of quality indicators: A set of quality indicators regarding the process, structure and outcome of care will be developed according to the RAND-modified Delphi method. A representative, national expert panel consisting of 12 to 15 obstetricians and midwives will participate.
  2. Current care study: The current Dutch care will be studied in 20 hospitals (N=80 gynaecologists). 1000 files on performed CSs are analyzed regarding the adherence to the developed quality indicators. To get insight into Dutch practices compared to international data, basic obstetrical data will be extracted from the delivery database.
  3. Barrier analysis: A barrier analysis will be carried out based on the results of the current care study. Two groups of hospitals will be identified in the upper and lower extremes of the 'adherence distribution': 5 hospitals with the lowest and 5 hospitals with the highest adherence scores. Factors that determine the decision to perform a CS or not (barriers and facilitators) will be analyzed in both groups using semi-structured interviews among 15-20 professionals and 15-20 patients. A questionnaire will be used to study the 'prevalence' of these factors among all obstetric gynaecologists in the Netherlands and among 200 patients.
  4. Controlled before- and-after (CBA) study: Based on the outcomes of the current care study and the barrier analysis, a tailor made implementation strategy will be developed in order to increase adherence to the CS quality indicators. Target groups will be selected with focus on women with both a high incidence of the indicator and low indicator adherence. The strategy will be executed and evaluated in a CBA-study in 12 hospitals (6 intervention, 6 control) in terms of effectiveness, experiences and costs. The sample size will be dependent on the target group and adherence to the quality indicators regarding this target group. These data will be available after performing the current care and the barrier study.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

1000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Olanda
      • Almelo, Olanda
        • Ziekenhuisgroep Twente
      • Almere, Olanda
        • Flevo ziekenhuis
      • Amersfoort, Olanda
        • Meander Medisch Centrum
      • Amsterdam, Olanda
        • Academisch Medisch Centrum
      • Apeldoorn, Olanda
        • Gelreziekenhuizen
      • Arnhem, Olanda
        • Rijnstate Ziekenhuis
      • Capelle aan den Ijjsel, Olanda
        • IJsselland Ziekenhuis
      • Eindhoven, Olanda
        • Catharina-Ziekenhuis
      • Groningen, Olanda
        • University Medical Centre Groningen
      • Hardenberg, Olanda
        • Ropcke-Zweers Ziekenhuis
      • Heerlen, Olanda
        • Atrium Medisch Centrum Parkstad
      • Helmond, Olanda
        • Elkerliek Ziekenhuis
      • Hilversum, Olanda
        • Tergooiziekenhuizen
      • Maastricht, Olanda
        • Maastricht Universitair Medisch Centrum
      • Nijmegen, Olanda
        • Universitair Medisch Centrum St. Radboud
      • Sittard, Olanda
        • Orbis Medisch Centrum
      • Utrecht, Olanda
        • Universitair Medisch Centrum Utrecht
      • Veldhoven, Olanda
        • Maxima Medisch Centrum
      • Weert, Olanda
        • Sint Jansgasthuis
      • Zaandam, Olanda
        • Zaans Medisch Centrum

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

  1. Development of quality indicators: 12-15 obstetricians and midwives
  2. Current care study: All women (1000) who underwent a CS in one of the 20 participating hospitals during the study period (3-4 months). All hospitals participate in the Dutch consortium and consist of university teaching-, non-university teaching- and non-university-non-teaching hospitals.
  3. Barrier analysis: Qualitative: 15-20 professionals and 15-20 patients from the hospitals in the upper and lower extremes of the 'adherence distribution'. Quantitative: obstetricians in the Netherlands and 200 experienced patients.
  4. CBA study: depending on the outcome of phase 2 and 3 of the study, the implementation strategy will be designed for a target group with low guideline adherence and high incidence.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • A previous caesarean section in a 3-4 month time period.

Exclusion Criteria:

  • Major congenital malformality
  • Fetal death prior to onset of delivery
  • Duration of pregnancy less than 24 weeks of gestation

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Caesarean section
Altro: Implementation aids
An implementation strategy to improve outcome for women in labour will be developed depending on the outcome of the current care study and the barrier and facilitator analysis.The strategy will be executed and evaluated in a controlled before-and-after study in 12 hospitals (6 intervention, 6 control)
Vaginal birth (control)
Altro: Implementation aids
An implementation strategy to improve outcome for women in labour will be developed depending on the outcome of the current care study and the barrier and facilitator analysis.The strategy will be executed and evaluated in a controlled before-and-after study in 12 hospitals (6 intervention, 6 control)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
1) Development of quality indicators: development of a valid set of quality indicators for measuring current Dutch care on caesarean sections
Lasso di tempo: December 2010 - October 2013
December 2010 - October 2013
2) Current care study: The main outcome is the adherence to the quality indicators regarding the process, structure and outcome (maternal and fetal) of care
Lasso di tempo: December 2010 - October 2013
December 2010 - October 2013
3) Barrier and facilitator analysis: Identification of barriers and facilitators to perform a caesarean section
Lasso di tempo: December 2010 - October 2013
December 2010 - October 2013
4) Controlled before-and-after study: effectiveness of the implementation strategy defined as observed increase in adherence between the intervention and control hospitals and actual CS rates in both groups
Lasso di tempo: December 2010 - October 2013
December 2010 - October 2013

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
1) Development of quality indicators: no secondary outcomes
Lasso di tempo: December 2010 - October 2013
December 2010 - October 2013
2) Current care study: International comparison
Lasso di tempo: December 2010- October 2013
Dutch practice as compared to international data (Robson criteria)
December 2010- October 2013
3) Barrier and facilitator analysis: no secondary outcomes
Lasso di tempo: December 2010-October 2013
December 2010-October 2013
4) Controlled before-and-after study: experiences and satisfaction of health care providers and patients with the implementation strategy and applicability and costs of the strategy
Lasso di tempo: December 2010-October 2013
December 2010-October 2013

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Collaboratori

ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development

Investigatori

  • Investigatore principale: Hubertina CJ Scheepers, Ph.D., Maastricht University Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2010

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 dicembre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 dicembre 2010

Primo Inserito (Stima)

16 dicembre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

30 ottobre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 ottobre 2012

Ultimo verificato

1 ottobre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 09-4-047
  • 17100.3006 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: zonMW)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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