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Current Dutch Practice on Caesarean Sections: Identification of Barriers and Facilitators for Optimal Care (SIMPLE)

2012年10月29日 更新者:Maastricht University Medical Center

Current Dutch Practice on Caesarean Sections: Identification of Barriers and Facilitators for Optimal Care.

Caesarean (CS) delivery rates in the Netherlands increased from 5 to 15% the last 20 years. CSs have no clear benefit for overall neonatal outcome and are associated with higher maternal complications and high costs. Dutch guidelines offer clear recommendations on factors that have a direct effect on the decision to perform a CS.

Hypothesis: there is incomplete adherence to the recommendations from the guidelines on CS among Dutch gynaecologists.

This study consists of four phases:

  1. Development of quality indicators: A set of quality indicators regarding the process, structure and outcome of care will be developed according to the RAND-modified Delphi method. A representative, national expert panel consisting of 12 to 15 obstetricians and midwives will participate.
  2. Current care study: The current Dutch care will be studied in 20 hospitals (N=80 gynaecologists). 1000 files on performed CSs are analyzed regarding the adherence to the developed quality indicators. To get insight into Dutch practices compared to international data, basic obstetrical data will be extracted from the delivery database.
  3. Barrier analysis: A barrier analysis will be carried out based on the results of the current care study. Two groups of hospitals will be identified in the upper and lower extremes of the 'adherence distribution': 5 hospitals with the lowest and 5 hospitals with the highest adherence scores. Factors that determine the decision to perform a CS or not (barriers and facilitators) will be analyzed in both groups using semi-structured interviews among 15-20 professionals and 15-20 patients. A questionnaire will be used to study the 'prevalence' of these factors among all obstetric gynaecologists in the Netherlands and among 200 patients.
  4. Controlled before- and-after (CBA) study: Based on the outcomes of the current care study and the barrier analysis, a tailor made implementation strategy will be developed in order to increase adherence to the CS quality indicators. Target groups will be selected with focus on women with both a high incidence of the indicator and low indicator adherence. The strategy will be executed and evaluated in a CBA-study in 12 hospitals (6 intervention, 6 control) in terms of effectiveness, experiences and costs. The sample size will be dependent on the target group and adherence to the quality indicators regarding this target group. These data will be available after performing the current care and the barrier study.

調査の概要

状態

わからない

条件

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

1000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Almelo、オランダ
        • Ziekenhuisgroep Twente
      • Almere、オランダ
        • Flevo ziekenhuis
      • Amersfoort、オランダ
        • Meander Medisch Centrum
      • Amsterdam、オランダ
        • Academisch Medisch Centrum
      • Apeldoorn、オランダ
        • Gelreziekenhuizen
      • Arnhem、オランダ
        • Rijnstate Ziekenhuis
      • Capelle aan den Ijjsel、オランダ
        • IJsselland ziekenhuis
      • Eindhoven、オランダ
        • Catharina-ziekenhuis
      • Groningen、オランダ
        • University Medical Centre Groningen
      • Hardenberg、オランダ
        • Ropcke-Zweers Ziekenhuis
      • Heerlen、オランダ
        • Atrium Medisch Centrum Parkstad
      • Helmond、オランダ
        • Elkerliek Ziekenhuis
      • Hilversum、オランダ
        • Tergooiziekenhuizen
      • Maastricht、オランダ
        • Maastricht Universitair Medisch Centrum
      • Nijmegen、オランダ
        • Universitair Medisch Centrum St. Radboud
      • Sittard、オランダ
        • Orbis Medisch Centrum
      • Utrecht、オランダ
        • Universitair Medisch Centrum Utrecht
      • Veldhoven、オランダ
        • Maxima Medisch Centrum
      • Weert、オランダ
        • Sint Jansgasthuis
      • Zaandam、オランダ
        • Zaans Medisch Centrum

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

  1. Development of quality indicators: 12-15 obstetricians and midwives
  2. Current care study: All women (1000) who underwent a CS in one of the 20 participating hospitals during the study period (3-4 months). All hospitals participate in the Dutch consortium and consist of university teaching-, non-university teaching- and non-university-non-teaching hospitals.
  3. Barrier analysis: Qualitative: 15-20 professionals and 15-20 patients from the hospitals in the upper and lower extremes of the 'adherence distribution'. Quantitative: obstetricians in the Netherlands and 200 experienced patients.
  4. CBA study: depending on the outcome of phase 2 and 3 of the study, the implementation strategy will be designed for a target group with low guideline adherence and high incidence.

説明

Inclusion Criteria:

  • A previous caesarean section in a 3-4 month time period.

Exclusion Criteria:

  • Major congenital malformality
  • Fetal death prior to onset of delivery
  • Duration of pregnancy less than 24 weeks of gestation

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
Caesarean section
An implementation strategy to improve outcome for women in labour will be developed depending on the outcome of the current care study and the barrier and facilitator analysis.The strategy will be executed and evaluated in a controlled before-and-after study in 12 hospitals (6 intervention, 6 control)
Vaginal birth (control)
An implementation strategy to improve outcome for women in labour will be developed depending on the outcome of the current care study and the barrier and facilitator analysis.The strategy will be executed and evaluated in a controlled before-and-after study in 12 hospitals (6 intervention, 6 control)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
1) Development of quality indicators: development of a valid set of quality indicators for measuring current Dutch care on caesarean sections
時間枠:December 2010 - October 2013
December 2010 - October 2013
2) Current care study: The main outcome is the adherence to the quality indicators regarding the process, structure and outcome (maternal and fetal) of care
時間枠:December 2010 - October 2013
December 2010 - October 2013
3) Barrier and facilitator analysis: Identification of barriers and facilitators to perform a caesarean section
時間枠:December 2010 - October 2013
December 2010 - October 2013
4) Controlled before-and-after study: effectiveness of the implementation strategy defined as observed increase in adherence between the intervention and control hospitals and actual CS rates in both groups
時間枠:December 2010 - October 2013
December 2010 - October 2013

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
1) Development of quality indicators: no secondary outcomes
時間枠:December 2010 - October 2013
December 2010 - October 2013
2) Current care study: International comparison
時間枠:December 2010- October 2013
Dutch practice as compared to international data (Robson criteria)
December 2010- October 2013
3) Barrier and facilitator analysis: no secondary outcomes
時間枠:December 2010-October 2013
December 2010-October 2013
4) Controlled before-and-after study: experiences and satisfaction of health care providers and patients with the implementation strategy and applicability and costs of the strategy
時間枠:December 2010-October 2013
December 2010-October 2013

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Hubertina CJ Scheepers, Ph.D.、Maastricht University Medical Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年12月1日

一次修了 (予想される)

2013年10月1日

試験登録日

最初に提出

2010年12月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年12月15日

最初の投稿 (見積もり)

2010年12月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年10月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年10月29日

最終確認日

2012年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 09-4-047
  • 17100.3006 (その他の助成金/資金番号:zonMW)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

Implementation aidsの臨床試験

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