Current Dutch Practice on Caesarean Sections: Identification of Barriers and Facilitators for Optimal Care (SIMPLE)
29 de octubre de 2012 actualizado por: Maastricht University Medical Center
Current Dutch Practice on Caesarean Sections: Identification of Barriers and Facilitators for Optimal Care.
Caesarean (CS) delivery rates in the Netherlands increased from 5 to 15% the last 20 years. CSs have no clear benefit for overall neonatal outcome and are associated with higher maternal complications and high costs. Dutch guidelines offer clear recommendations on factors that have a direct effect on the decision to perform a CS.
Hypothesis: there is incomplete adherence to the recommendations from the guidelines on CS among Dutch gynaecologists.
This study consists of four phases:
- Development of quality indicators: A set of quality indicators regarding the process, structure and outcome of care will be developed according to the RAND-modified Delphi method. A representative, national expert panel consisting of 12 to 15 obstetricians and midwives will participate.
- Current care study: The current Dutch care will be studied in 20 hospitals (N=80 gynaecologists). 1000 files on performed CSs are analyzed regarding the adherence to the developed quality indicators. To get insight into Dutch practices compared to international data, basic obstetrical data will be extracted from the delivery database.
- Barrier analysis: A barrier analysis will be carried out based on the results of the current care study. Two groups of hospitals will be identified in the upper and lower extremes of the 'adherence distribution': 5 hospitals with the lowest and 5 hospitals with the highest adherence scores. Factors that determine the decision to perform a CS or not (barriers and facilitators) will be analyzed in both groups using semi-structured interviews among 15-20 professionals and 15-20 patients. A questionnaire will be used to study the 'prevalence' of these factors among all obstetric gynaecologists in the Netherlands and among 200 patients.
- Controlled before- and-after (CBA) study: Based on the outcomes of the current care study and the barrier analysis, a tailor made implementation strategy will be developed in order to increase adherence to the CS quality indicators. Target groups will be selected with focus on women with both a high incidence of the indicator and low indicator adherence. The strategy will be executed and evaluated in a CBA-study in 12 hospitals (6 intervention, 6 control) in terms of effectiveness, experiences and costs. The sample size will be dependent on the target group and adherence to the quality indicators regarding this target group. These data will be available after performing the current care and the barrier study.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
1000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Almelo, Países Bajos
- Ziekenhuisgroep Twente
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Almere, Países Bajos
- Flevo ziekenhuis
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Amersfoort, Países Bajos
- Meander Medisch Centrum
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Amsterdam, Países Bajos
- Academisch Medisch Centrum
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Apeldoorn, Países Bajos
- Gelreziekenhuizen
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Arnhem, Países Bajos
- Rijnstate Ziekenhuis
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Capelle aan den Ijjsel, Países Bajos
- IJsselland ziekenhuis
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Eindhoven, Países Bajos
- Catharina-ziekenhuis
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Groningen, Países Bajos
- University Medical Centre Groningen
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Hardenberg, Países Bajos
- Ropcke-Zweers Ziekenhuis
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Heerlen, Países Bajos
- Atrium Medisch Centrum Parkstad
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Helmond, Países Bajos
- Elkerliek Ziekenhuis
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Hilversum, Países Bajos
- Tergooiziekenhuizen
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Maastricht, Países Bajos
- Maastricht Universitair Medisch Centrum
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Nijmegen, Países Bajos
- Universitair Medisch Centrum St. Radboud
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Sittard, Países Bajos
- Orbis Medisch Centrum
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Utrecht, Países Bajos
- Universitair Medisch Centrum Utrecht
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Veldhoven, Países Bajos
- Maxima Medisch Centrum
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Weert, Países Bajos
- Sint Jansgasthuis
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Zaandam, Países Bajos
- Zaans Medisch Centrum
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
- Development of quality indicators: 12-15 obstetricians and midwives
- Current care study: All women (1000) who underwent a CS in one of the 20 participating hospitals during the study period (3-4 months). All hospitals participate in the Dutch consortium and consist of university teaching-, non-university teaching- and non-university-non-teaching hospitals.
- Barrier analysis: Qualitative: 15-20 professionals and 15-20 patients from the hospitals in the upper and lower extremes of the 'adherence distribution'. Quantitative: obstetricians in the Netherlands and 200 experienced patients.
- CBA study: depending on the outcome of phase 2 and 3 of the study, the implementation strategy will be designed for a target group with low guideline adherence and high incidence.
Descripción
Inclusion Criteria:
- A previous caesarean section in a 3-4 month time period.
Exclusion Criteria:
- Major congenital malformality
- Fetal death prior to onset of delivery
- Duration of pregnancy less than 24 weeks of gestation
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Caesarean section
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An implementation strategy to improve outcome for women in labour will be developed depending on the outcome of the current care study and the barrier and facilitator analysis.The strategy will be executed and evaluated in a controlled before-and-after study in 12 hospitals (6 intervention, 6 control)
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Vaginal birth (control)
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An implementation strategy to improve outcome for women in labour will be developed depending on the outcome of the current care study and the barrier and facilitator analysis.The strategy will be executed and evaluated in a controlled before-and-after study in 12 hospitals (6 intervention, 6 control)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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1) Development of quality indicators: development of a valid set of quality indicators for measuring current Dutch care on caesarean sections
Periodo de tiempo: December 2010 - October 2013
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December 2010 - October 2013
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2) Current care study: The main outcome is the adherence to the quality indicators regarding the process, structure and outcome (maternal and fetal) of care
Periodo de tiempo: December 2010 - October 2013
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December 2010 - October 2013
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3) Barrier and facilitator analysis: Identification of barriers and facilitators to perform a caesarean section
Periodo de tiempo: December 2010 - October 2013
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December 2010 - October 2013
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4) Controlled before-and-after study: effectiveness of the implementation strategy defined as observed increase in adherence between the intervention and control hospitals and actual CS rates in both groups
Periodo de tiempo: December 2010 - October 2013
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December 2010 - October 2013
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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1) Development of quality indicators: no secondary outcomes
Periodo de tiempo: December 2010 - October 2013
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December 2010 - October 2013
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2) Current care study: International comparison
Periodo de tiempo: December 2010- October 2013
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Dutch practice as compared to international data (Robson criteria)
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December 2010- October 2013
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3) Barrier and facilitator analysis: no secondary outcomes
Periodo de tiempo: December 2010-October 2013
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December 2010-October 2013
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4) Controlled before-and-after study: experiences and satisfaction of health care providers and patients with the implementation strategy and applicability and costs of the strategy
Periodo de tiempo: December 2010-October 2013
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December 2010-October 2013
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hubertina CJ Scheepers, Ph.D., Maastricht University Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2010
Finalización primaria (Anticipado)
1 de octubre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de diciembre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de diciembre de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de diciembre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
30 de octubre de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de octubre de 2012
Última verificación
1 de octubre de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 09-4-047
- 17100.3006 (Otro número de subvención/financiamiento: zonMW)
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