Current Dutch Practice on Caesarean Sections: Identification of Barriers and Facilitators for Optimal Care (SIMPLE)
29 octobre 2012 mis à jour par: Maastricht University Medical Center
Current Dutch Practice on Caesarean Sections: Identification of Barriers and Facilitators for Optimal Care.
Caesarean (CS) delivery rates in the Netherlands increased from 5 to 15% the last 20 years. CSs have no clear benefit for overall neonatal outcome and are associated with higher maternal complications and high costs. Dutch guidelines offer clear recommendations on factors that have a direct effect on the decision to perform a CS.
Hypothesis: there is incomplete adherence to the recommendations from the guidelines on CS among Dutch gynaecologists.
This study consists of four phases:
- Development of quality indicators: A set of quality indicators regarding the process, structure and outcome of care will be developed according to the RAND-modified Delphi method. A representative, national expert panel consisting of 12 to 15 obstetricians and midwives will participate.
- Current care study: The current Dutch care will be studied in 20 hospitals (N=80 gynaecologists). 1000 files on performed CSs are analyzed regarding the adherence to the developed quality indicators. To get insight into Dutch practices compared to international data, basic obstetrical data will be extracted from the delivery database.
- Barrier analysis: A barrier analysis will be carried out based on the results of the current care study. Two groups of hospitals will be identified in the upper and lower extremes of the 'adherence distribution': 5 hospitals with the lowest and 5 hospitals with the highest adherence scores. Factors that determine the decision to perform a CS or not (barriers and facilitators) will be analyzed in both groups using semi-structured interviews among 15-20 professionals and 15-20 patients. A questionnaire will be used to study the 'prevalence' of these factors among all obstetric gynaecologists in the Netherlands and among 200 patients.
- Controlled before- and-after (CBA) study: Based on the outcomes of the current care study and the barrier analysis, a tailor made implementation strategy will be developed in order to increase adherence to the CS quality indicators. Target groups will be selected with focus on women with both a high incidence of the indicator and low indicator adherence. The strategy will be executed and evaluated in a CBA-study in 12 hospitals (6 intervention, 6 control) in terms of effectiveness, experiences and costs. The sample size will be dependent on the target group and adherence to the quality indicators regarding this target group. These data will be available after performing the current care and the barrier study.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
1000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Almelo, Pays-Bas
- Ziekenhuisgroep Twente
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Almere, Pays-Bas
- Flevo ziekenhuis
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Amersfoort, Pays-Bas
- Meander Medisch Centrum
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Amsterdam, Pays-Bas
- Academisch Medisch Centrum
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Apeldoorn, Pays-Bas
- Gelreziekenhuizen
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Arnhem, Pays-Bas
- Rijnstate Ziekenhuis
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Capelle aan den Ijjsel, Pays-Bas
- IJsselland Ziekenhuis
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Eindhoven, Pays-Bas
- Catharina-Ziekenhuis
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Groningen, Pays-Bas
- University Medical Centre Groningen
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Hardenberg, Pays-Bas
- Ropcke-Zweers Ziekenhuis
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Heerlen, Pays-Bas
- Atrium Medisch Centrum Parkstad
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Helmond, Pays-Bas
- Elkerliek Ziekenhuis
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Hilversum, Pays-Bas
- Tergooiziekenhuizen
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Maastricht, Pays-Bas
- Maastricht Universitair Medisch Centrum
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Nijmegen, Pays-Bas
- Universitair Medisch Centrum St. Radboud
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Sittard, Pays-Bas
- Orbis Medisch Centrum
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Utrecht, Pays-Bas
- Universitair Medisch Centrum Utrecht
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Veldhoven, Pays-Bas
- Maxima Medisch Centrum
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Weert, Pays-Bas
- Sint Jansgasthuis
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Zaandam, Pays-Bas
- Zaans Medisch Centrum
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
- Development of quality indicators: 12-15 obstetricians and midwives
- Current care study: All women (1000) who underwent a CS in one of the 20 participating hospitals during the study period (3-4 months). All hospitals participate in the Dutch consortium and consist of university teaching-, non-university teaching- and non-university-non-teaching hospitals.
- Barrier analysis: Qualitative: 15-20 professionals and 15-20 patients from the hospitals in the upper and lower extremes of the 'adherence distribution'. Quantitative: obstetricians in the Netherlands and 200 experienced patients.
- CBA study: depending on the outcome of phase 2 and 3 of the study, the implementation strategy will be designed for a target group with low guideline adherence and high incidence.
La description
Inclusion Criteria:
- A previous caesarean section in a 3-4 month time period.
Exclusion Criteria:
- Major congenital malformality
- Fetal death prior to onset of delivery
- Duration of pregnancy less than 24 weeks of gestation
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Caesarean section
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An implementation strategy to improve outcome for women in labour will be developed depending on the outcome of the current care study and the barrier and facilitator analysis.The strategy will be executed and evaluated in a controlled before-and-after study in 12 hospitals (6 intervention, 6 control)
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Vaginal birth (control)
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An implementation strategy to improve outcome for women in labour will be developed depending on the outcome of the current care study and the barrier and facilitator analysis.The strategy will be executed and evaluated in a controlled before-and-after study in 12 hospitals (6 intervention, 6 control)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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1) Development of quality indicators: development of a valid set of quality indicators for measuring current Dutch care on caesarean sections
Délai: December 2010 - October 2013
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December 2010 - October 2013
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2) Current care study: The main outcome is the adherence to the quality indicators regarding the process, structure and outcome (maternal and fetal) of care
Délai: December 2010 - October 2013
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December 2010 - October 2013
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3) Barrier and facilitator analysis: Identification of barriers and facilitators to perform a caesarean section
Délai: December 2010 - October 2013
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December 2010 - October 2013
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4) Controlled before-and-after study: effectiveness of the implementation strategy defined as observed increase in adherence between the intervention and control hospitals and actual CS rates in both groups
Délai: December 2010 - October 2013
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December 2010 - October 2013
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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1) Development of quality indicators: no secondary outcomes
Délai: December 2010 - October 2013
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December 2010 - October 2013
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2) Current care study: International comparison
Délai: December 2010- October 2013
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Dutch practice as compared to international data (Robson criteria)
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December 2010- October 2013
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3) Barrier and facilitator analysis: no secondary outcomes
Délai: December 2010-October 2013
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December 2010-October 2013
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4) Controlled before-and-after study: experiences and satisfaction of health care providers and patients with the implementation strategy and applicability and costs of the strategy
Délai: December 2010-October 2013
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December 2010-October 2013
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hubertina CJ Scheepers, Ph.D., Maastricht University Medical Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2010
Achèvement primaire (Anticipé)
1 octobre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 décembre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 décembre 2010
Première publication (Estimation)
16 décembre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
30 octobre 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 octobre 2012
Dernière vérification
1 octobre 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 09-4-047
- 17100.3006 (Autre subvention/numéro de financement: zonMW)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .