The Efficacy of Adductor-Canal-Blockade on Pain and Morphine Consumption After Total Knee Arthroplasty
2011년 10월 3일 업데이트: Pia Jaeger, Rigshospitalet, Denmark
The objective of this study is to assess the efficacy of Adductor-Canal-Blockade on pain and morphine consumption after total knee arthroplasty.
Our hypothesis is that the Adductor -Canal-Blockade is superior to placebo in reducing pain and morphine consumption after total knee arthroplasty.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hellerup
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Gentofte, Hellerup, 덴마크, 2900
- Department of Anaesthesia-Surgery-Intensive Care, Gentofte Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Total Knee Arthroplasty in general anaesthesia
- ASA 1-3
- BMI 18-40
- Written informed consent
Exclusion Criteria:
- Can not cooperate to the exam
- Do not speak or understand Danish
- Drug allergy
- Alcohol or drug abuse
- Daily consumption of strong opioids
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 식염수를 이용한 내전관 봉쇄
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식염수를 사용한 미국 유도 내전근관 봉쇄
다른 이름들:
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활성 비교기: Adductor-Canal-Blockade with Ropivacaine
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로피바카인 7,5 mg/ml를 사용한 US 유도 내전관-관-차단
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Pain during 45 degrees active flexion of the knee
기간: 1 hour postoperative
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0-100 mm at a visual analogue scale (VAS), at 1 hour postoperative
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1 hour postoperative
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Pain during 45 degrees active flexion of the knee
기간: 0-6 hours postoperative
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0-100 mm at a visual analogue scale (VAS), registered at the intervals 1, 2, 3, 4, 5 and 6 hours postoperative, calculated as "the area under the curve" (AUC) for the interval 1-6 hours postoperative.
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0-6 hours postoperative
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Pain during rest
기간: 1-6 hours postoperative
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0-100 mm at a visual analogue scale (VAS), registered at the intervals 1, 2, 3, 4, 5 and 6 hours postoperative, calculated as "the area under the curve" (AUC) for the interval 1-6 hours postoperative.
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1-6 hours postoperative
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A change in pain score in the ropivacaine group, after activating the block
기간: 30-60 minutes postoperative
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0-100 mm at a visual analogue scale (VAS), at 30 and 60 minutes postoperative.
A change in pain score in the ropivacaine group compared to the placebo group, after activating the block.
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30-60 minutes postoperative
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Total morphine consumption
기간: 30 minutes - 6 hours postoperative
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Total morphine consumption at the interval 30 minutes - 6 hours postoperative.
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30 minutes - 6 hours postoperative
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Postoperative nausea
기간: 1-6 hours postoperative
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Nausea scores(0-3)registered at 1, 2, 3, 4, 5 and 6 hours postoperative, calculated as mean value for the interval 1-6 hours postoperative.
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1-6 hours postoperative
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Postoperative vomiting
기간: 1-6 hours postoperative
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Number of vomiting episodes at the interval 1-6 hours postoperative.
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1-6 hours postoperative
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Zofran consumption
기간: 1-6 hours postoperative
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Total zofran consumption at the intervals 1-6 hours postoperative.
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1-6 hours postoperative
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Sedation
기간: 1-6 hours postoperative
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Sedation score (0-3) registered at 1, 2, 3, 4, 5 and 6 hours postoperative, calculated as the mean value for the interval 1-6 hours postoperative.
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1-6 hours postoperative
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 12월 16일
처음 게시됨 (추정)
2010년 12월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 10월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 10월 3일
마지막으로 확인됨
2011년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SM2-PJ-10
- 2010-021918-30 (EudraCT 번호)
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