Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

The Efficacy of Adductor-Canal-Blockade on Pain and Morphine Consumption After Total Knee Arthroplasty

3. října 2011 aktualizováno: Pia Jaeger, Rigshospitalet, Denmark
The objective of this study is to assess the efficacy of Adductor-Canal-Blockade on pain and morphine consumption after total knee arthroplasty. Our hypothesis is that the Adductor -Canal-Blockade is superior to placebo in reducing pain and morphine consumption after total knee arthroplasty.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
    • Hellerup
      • Gentofte, Hellerup, Dánsko, 2900
        • Department of Anaesthesia-Surgery-Intensive Care, Gentofte Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Total Knee Arthroplasty in general anaesthesia
  • ASA 1-3
  • BMI 18-40
  • Written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Can not cooperate to the exam
  • Do not speak or understand Danish
  • Drug allergy
  • Alcohol or drug abuse
  • Daily consumption of strong opioids

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Adductor-kanál-blokáda fyziologickým roztokem
Postup: Adductor-kanál-blokáda fyziologickým roztokem
Americky naváděná blokáda adduktorového kanálu s fyziologickým roztokem
Ostatní jména:
  • Falešný blok
Aktivní komparátor: Adductor-Canal-Blockade with Ropivacaine
Postup: Adductor-Canal-Blockade s ropivakainem
USA vedená blokáda adduktorových kanálů s ropivakainem 7,5 mg/ml
Ostatní jména:
  • Naropin
  • Pooperační bolest
  • Nervová blokáda vedená US

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pain during 45 degrees active flexion of the knee
Časové okno: 1 hour postoperative
0-100 mm at a visual analogue scale (VAS), at 1 hour postoperative
1 hour postoperative

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pain during 45 degrees active flexion of the knee
Časové okno: 0-6 hours postoperative
0-100 mm at a visual analogue scale (VAS), registered at the intervals 1, 2, 3, 4, 5 and 6 hours postoperative, calculated as "the area under the curve" (AUC) for the interval 1-6 hours postoperative.
0-6 hours postoperative
Pain during rest
Časové okno: 1-6 hours postoperative
0-100 mm at a visual analogue scale (VAS), registered at the intervals 1, 2, 3, 4, 5 and 6 hours postoperative, calculated as "the area under the curve" (AUC) for the interval 1-6 hours postoperative.
1-6 hours postoperative
A change in pain score in the ropivacaine group, after activating the block
Časové okno: 30-60 minutes postoperative
0-100 mm at a visual analogue scale (VAS), at 30 and 60 minutes postoperative. A change in pain score in the ropivacaine group compared to the placebo group, after activating the block.
30-60 minutes postoperative
Total morphine consumption
Časové okno: 30 minutes - 6 hours postoperative
Total morphine consumption at the interval 30 minutes - 6 hours postoperative.
30 minutes - 6 hours postoperative
Postoperative nausea
Časové okno: 1-6 hours postoperative
Nausea scores(0-3)registered at 1, 2, 3, 4, 5 and 6 hours postoperative, calculated as mean value for the interval 1-6 hours postoperative.
1-6 hours postoperative
Postoperative vomiting
Časové okno: 1-6 hours postoperative
Number of vomiting episodes at the interval 1-6 hours postoperative.
1-6 hours postoperative
Zofran consumption
Časové okno: 1-6 hours postoperative
Total zofran consumption at the intervals 1-6 hours postoperative.
1-6 hours postoperative
Sedation
Časové okno: 1-6 hours postoperative
Sedation score (0-3) registered at 1, 2, 3, 4, 5 and 6 hours postoperative, calculated as the mean value for the interval 1-6 hours postoperative.
1-6 hours postoperative

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rigshospitalet, Denmark

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. prosince 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. prosince 2010

První zveřejněno (Odhad)

17. prosince 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. října 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. října 2011

Naposledy ověřeno

1. října 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SM2-PJ-10
  • 2010-021918-30 (Číslo EudraCT)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Klinické studie na Adductor-Canal-Blockade s ropivakainem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cameroon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit