The Efficacy of Adductor-Canal-Blockade on Pain and Morphine Consumption After Total Knee Arthroplasty
3 de outubro de 2011 atualizado por: Pia Jaeger, Rigshospitalet, Denmark
The objective of this study is to assess the efficacy of Adductor-Canal-Blockade on pain and morphine consumption after total knee arthroplasty.
Our hypothesis is that the Adductor -Canal-Blockade is superior to placebo in reducing pain and morphine consumption after total knee arthroplasty.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
40
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Hellerup
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Gentofte, Hellerup, Dinamarca, 2900
- Department of Anaesthesia-Surgery-Intensive Care, Gentofte Hospital
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Total Knee Arthroplasty in general anaesthesia
- ASA 1-3
- BMI 18-40
- Written informed consent
Exclusion Criteria:
- Can not cooperate to the exam
- Do not speak or understand Danish
- Drug allergy
- Alcohol or drug abuse
- Daily consumption of strong opioids
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Adutor-canal-bloqueio com solução salina
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Bloqueio do canal adutor guiado por US com solução salina
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Adductor-Canal-Blockade with Ropivacaine
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Bloqueio do canal adutor guiado por US com ropivacaína 7,5 mg/ml
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pain during 45 degrees active flexion of the knee
Prazo: 1 hour postoperative
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0-100 mm at a visual analogue scale (VAS), at 1 hour postoperative
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1 hour postoperative
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pain during 45 degrees active flexion of the knee
Prazo: 0-6 hours postoperative
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0-100 mm at a visual analogue scale (VAS), registered at the intervals 1, 2, 3, 4, 5 and 6 hours postoperative, calculated as "the area under the curve" (AUC) for the interval 1-6 hours postoperative.
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0-6 hours postoperative
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Pain during rest
Prazo: 1-6 hours postoperative
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0-100 mm at a visual analogue scale (VAS), registered at the intervals 1, 2, 3, 4, 5 and 6 hours postoperative, calculated as "the area under the curve" (AUC) for the interval 1-6 hours postoperative.
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1-6 hours postoperative
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A change in pain score in the ropivacaine group, after activating the block
Prazo: 30-60 minutes postoperative
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0-100 mm at a visual analogue scale (VAS), at 30 and 60 minutes postoperative.
A change in pain score in the ropivacaine group compared to the placebo group, after activating the block.
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30-60 minutes postoperative
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Total morphine consumption
Prazo: 30 minutes - 6 hours postoperative
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Total morphine consumption at the interval 30 minutes - 6 hours postoperative.
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30 minutes - 6 hours postoperative
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Postoperative nausea
Prazo: 1-6 hours postoperative
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Nausea scores(0-3)registered at 1, 2, 3, 4, 5 and 6 hours postoperative, calculated as mean value for the interval 1-6 hours postoperative.
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1-6 hours postoperative
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Postoperative vomiting
Prazo: 1-6 hours postoperative
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Number of vomiting episodes at the interval 1-6 hours postoperative.
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1-6 hours postoperative
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Zofran consumption
Prazo: 1-6 hours postoperative
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Total zofran consumption at the intervals 1-6 hours postoperative.
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1-6 hours postoperative
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Sedation
Prazo: 1-6 hours postoperative
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Sedation score (0-3) registered at 1, 2, 3, 4, 5 and 6 hours postoperative, calculated as the mean value for the interval 1-6 hours postoperative.
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1-6 hours postoperative
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de dezembro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de dezembro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
17 de dezembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
4 de outubro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de outubro de 2011
Última verificação
1 de outubro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SM2-PJ-10
- 2010-021918-30 (Número EudraCT)
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