The Efficacy of Adductor-Canal-Blockade on Pain and Morphine Consumption After Total Knee Arthroplasty
3 oktober 2011 uppdaterad av: Pia Jaeger, Rigshospitalet, Denmark
The objective of this study is to assess the efficacy of Adductor-Canal-Blockade on pain and morphine consumption after total knee arthroplasty.
Our hypothesis is that the Adductor -Canal-Blockade is superior to placebo in reducing pain and morphine consumption after total knee arthroplasty.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
40
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Hellerup
-
Gentofte, Hellerup, Danmark, 2900
- Department of Anaesthesia-Surgery-Intensive Care, Gentofte Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Total Knee Arthroplasty in general anaesthesia
- ASA 1-3
- BMI 18-40
- Written informed consent
Exclusion Criteria:
- Can not cooperate to the exam
- Do not speak or understand Danish
- Drug allergy
- Alcohol or drug abuse
- Daily consumption of strong opioids
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Adduktor-Canal-blockad med saltlösning
|
USA-guided Adductor-Canal-blockad med saltlösning
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Adductor-Canal-Blockade with Ropivacaine
|
USA-guided Adductor-Canal-Blockade med ropivakain 7,5 mg/ml
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Pain during 45 degrees active flexion of the knee
Tidsram: 1 hour postoperative
|
0-100 mm at a visual analogue scale (VAS), at 1 hour postoperative
|
1 hour postoperative
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Pain during 45 degrees active flexion of the knee
Tidsram: 0-6 hours postoperative
|
0-100 mm at a visual analogue scale (VAS), registered at the intervals 1, 2, 3, 4, 5 and 6 hours postoperative, calculated as "the area under the curve" (AUC) for the interval 1-6 hours postoperative.
|
0-6 hours postoperative
|
|
Pain during rest
Tidsram: 1-6 hours postoperative
|
0-100 mm at a visual analogue scale (VAS), registered at the intervals 1, 2, 3, 4, 5 and 6 hours postoperative, calculated as "the area under the curve" (AUC) for the interval 1-6 hours postoperative.
|
1-6 hours postoperative
|
|
A change in pain score in the ropivacaine group, after activating the block
Tidsram: 30-60 minutes postoperative
|
0-100 mm at a visual analogue scale (VAS), at 30 and 60 minutes postoperative.
A change in pain score in the ropivacaine group compared to the placebo group, after activating the block.
|
30-60 minutes postoperative
|
|
Total morphine consumption
Tidsram: 30 minutes - 6 hours postoperative
|
Total morphine consumption at the interval 30 minutes - 6 hours postoperative.
|
30 minutes - 6 hours postoperative
|
|
Postoperative nausea
Tidsram: 1-6 hours postoperative
|
Nausea scores(0-3)registered at 1, 2, 3, 4, 5 and 6 hours postoperative, calculated as mean value for the interval 1-6 hours postoperative.
|
1-6 hours postoperative
|
|
Postoperative vomiting
Tidsram: 1-6 hours postoperative
|
Number of vomiting episodes at the interval 1-6 hours postoperative.
|
1-6 hours postoperative
|
|
Zofran consumption
Tidsram: 1-6 hours postoperative
|
Total zofran consumption at the intervals 1-6 hours postoperative.
|
1-6 hours postoperative
|
|
Sedation
Tidsram: 1-6 hours postoperative
|
Sedation score (0-3) registered at 1, 2, 3, 4, 5 and 6 hours postoperative, calculated as the mean value for the interval 1-6 hours postoperative.
|
1-6 hours postoperative
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 december 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 december 2010
Första postat (Uppskatta)
17 december 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
4 oktober 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 oktober 2011
Senast verifierad
1 oktober 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SM2-PJ-10
- 2010-021918-30 (EudraCT-nummer)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .