The Efficacy of Adductor-Canal-Blockade on Pain and Morphine Consumption After Total Knee Arthroplasty
3 de octubre de 2011 actualizado por: Pia Jaeger, Rigshospitalet, Denmark
The objective of this study is to assess the efficacy of Adductor-Canal-Blockade on pain and morphine consumption after total knee arthroplasty.
Our hypothesis is that the Adductor -Canal-Blockade is superior to placebo in reducing pain and morphine consumption after total knee arthroplasty.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
40
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hellerup
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Gentofte, Hellerup, Dinamarca, 2900
- Department of Anaesthesia-Surgery-Intensive Care, Gentofte Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Total Knee Arthroplasty in general anaesthesia
- ASA 1-3
- BMI 18-40
- Written informed consent
Exclusion Criteria:
- Can not cooperate to the exam
- Do not speak or understand Danish
- Drug allergy
- Alcohol or drug abuse
- Daily consumption of strong opioids
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Aductor-Canal-bloqueo con solución salina
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Bloqueo del canal aductor guiado por ecografía con solución salina
Otros nombres:
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Comparador activo: Adductor-Canal-Blockade with Ropivacaine
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Bloqueo del canal aductor guiado por ecografía con ropivacaína 7,5 mg/ml
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Pain during 45 degrees active flexion of the knee
Periodo de tiempo: 1 hour postoperative
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0-100 mm at a visual analogue scale (VAS), at 1 hour postoperative
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1 hour postoperative
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Pain during 45 degrees active flexion of the knee
Periodo de tiempo: 0-6 hours postoperative
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0-100 mm at a visual analogue scale (VAS), registered at the intervals 1, 2, 3, 4, 5 and 6 hours postoperative, calculated as "the area under the curve" (AUC) for the interval 1-6 hours postoperative.
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0-6 hours postoperative
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Pain during rest
Periodo de tiempo: 1-6 hours postoperative
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0-100 mm at a visual analogue scale (VAS), registered at the intervals 1, 2, 3, 4, 5 and 6 hours postoperative, calculated as "the area under the curve" (AUC) for the interval 1-6 hours postoperative.
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1-6 hours postoperative
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A change in pain score in the ropivacaine group, after activating the block
Periodo de tiempo: 30-60 minutes postoperative
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0-100 mm at a visual analogue scale (VAS), at 30 and 60 minutes postoperative.
A change in pain score in the ropivacaine group compared to the placebo group, after activating the block.
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30-60 minutes postoperative
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Total morphine consumption
Periodo de tiempo: 30 minutes - 6 hours postoperative
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Total morphine consumption at the interval 30 minutes - 6 hours postoperative.
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30 minutes - 6 hours postoperative
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Postoperative nausea
Periodo de tiempo: 1-6 hours postoperative
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Nausea scores(0-3)registered at 1, 2, 3, 4, 5 and 6 hours postoperative, calculated as mean value for the interval 1-6 hours postoperative.
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1-6 hours postoperative
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Postoperative vomiting
Periodo de tiempo: 1-6 hours postoperative
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Number of vomiting episodes at the interval 1-6 hours postoperative.
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1-6 hours postoperative
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Zofran consumption
Periodo de tiempo: 1-6 hours postoperative
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Total zofran consumption at the intervals 1-6 hours postoperative.
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1-6 hours postoperative
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Sedation
Periodo de tiempo: 1-6 hours postoperative
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Sedation score (0-3) registered at 1, 2, 3, 4, 5 and 6 hours postoperative, calculated as the mean value for the interval 1-6 hours postoperative.
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1-6 hours postoperative
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de diciembre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de diciembre de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de diciembre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
4 de octubre de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de octubre de 2011
Última verificación
1 de octubre de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SM2-PJ-10
- 2010-021918-30 (Número EudraCT)
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