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The Efficacy of Adductor-Canal-Blockade on Pain and Morphine Consumption After Total Knee Arthroplasty

3 ottobre 2011 aggiornato da: Pia Jaeger, Rigshospitalet, Denmark
The objective of this study is to assess the efficacy of Adductor-Canal-Blockade on pain and morphine consumption after total knee arthroplasty. Our hypothesis is that the Adductor -Canal-Blockade is superior to placebo in reducing pain and morphine consumption after total knee arthroplasty.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

40

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
    • Hellerup
      • Gentofte, Hellerup, Danimarca, 2900
        • Department of Anaesthesia-Surgery-Intensive Care, Gentofte Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Total Knee Arthroplasty in general anaesthesia
  • ASA 1-3
  • BMI 18-40
  • Written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Can not cooperate to the exam
  • Do not speak or understand Danish
  • Drug allergy
  • Alcohol or drug abuse
  • Daily consumption of strong opioids

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Adduttore-Canale-blocco con soluzione salina
Procedura: Adduttore-Canale-blocco con soluzione salina
Blocco del canale adduttori ecoguidato con soluzione fisiologica
Altri nomi:
  • Blocco fittizio
Comparatore attivo: Adductor-Canal-Blockade with Ropivacaine
Procedura: Blocco del canale adduttore con ropivacaina
Blocco del canale adduttore ecoguidato con ropivacaina 7,5 mg/ml
Altri nomi:
  • Naropin
  • Dolore postoperatorio
  • Blocco nervoso ecoguidato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pain during 45 degrees active flexion of the knee
Lasso di tempo: 1 hour postoperative
0-100 mm at a visual analogue scale (VAS), at 1 hour postoperative
1 hour postoperative

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pain during 45 degrees active flexion of the knee
Lasso di tempo: 0-6 hours postoperative
0-100 mm at a visual analogue scale (VAS), registered at the intervals 1, 2, 3, 4, 5 and 6 hours postoperative, calculated as "the area under the curve" (AUC) for the interval 1-6 hours postoperative.
0-6 hours postoperative
Pain during rest
Lasso di tempo: 1-6 hours postoperative
0-100 mm at a visual analogue scale (VAS), registered at the intervals 1, 2, 3, 4, 5 and 6 hours postoperative, calculated as "the area under the curve" (AUC) for the interval 1-6 hours postoperative.
1-6 hours postoperative
A change in pain score in the ropivacaine group, after activating the block
Lasso di tempo: 30-60 minutes postoperative
0-100 mm at a visual analogue scale (VAS), at 30 and 60 minutes postoperative. A change in pain score in the ropivacaine group compared to the placebo group, after activating the block.
30-60 minutes postoperative
Total morphine consumption
Lasso di tempo: 30 minutes - 6 hours postoperative
Total morphine consumption at the interval 30 minutes - 6 hours postoperative.
30 minutes - 6 hours postoperative
Postoperative nausea
Lasso di tempo: 1-6 hours postoperative
Nausea scores(0-3)registered at 1, 2, 3, 4, 5 and 6 hours postoperative, calculated as mean value for the interval 1-6 hours postoperative.
1-6 hours postoperative
Postoperative vomiting
Lasso di tempo: 1-6 hours postoperative
Number of vomiting episodes at the interval 1-6 hours postoperative.
1-6 hours postoperative
Zofran consumption
Lasso di tempo: 1-6 hours postoperative
Total zofran consumption at the intervals 1-6 hours postoperative.
1-6 hours postoperative
Sedation
Lasso di tempo: 1-6 hours postoperative
Sedation score (0-3) registered at 1, 2, 3, 4, 5 and 6 hours postoperative, calculated as the mean value for the interval 1-6 hours postoperative.
1-6 hours postoperative

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 dicembre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 dicembre 2010

Primo Inserito (Stima)

17 dicembre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 ottobre 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 ottobre 2011

Ultimo verificato

1 ottobre 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SM2-PJ-10
  • 2010-021918-30 (Numero EudraCT)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore postoperatorio

Prove cliniche su Blocco del canale adduttore con ropivacaina

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