The Efficacy of Adductor-Canal-Blockade on Pain and Morphine Consumption After Total Knee Arthroplasty
2011年10月3日 更新者：Pia Jaeger、Rigshospitalet, Denmark
The objective of this study is to assess the efficacy of Adductor-Canal-Blockade on pain and morphine consumption after total knee arthroplasty.
Our hypothesis is that the Adductor -Canal-Blockade is superior to placebo in reducing pain and morphine consumption after total knee arthroplasty.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
40
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Hellerup
-
Gentofte、Hellerup、丹麦、2900
- Department of Anaesthesia-Surgery-Intensive Care, Gentofte Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Total Knee Arthroplasty in general anaesthesia
- ASA 1-3
- BMI 18-40
- Written informed consent
Exclusion Criteria:
- Can not cooperate to the exam
- Do not speak or understand Danish
- Drug allergy
- Alcohol or drug abuse
- Daily consumption of strong opioids
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：用生理盐水封闭内收管
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US 引导的内收肌管封锁用生理盐水
其他名称：
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有源比较器：Adductor-Canal-Blockade with Ropivacaine
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使用罗哌卡因 7.5 mg/ml 进行美国引导的内收肌管阻滞
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Pain during 45 degrees active flexion of the knee
大体时间：1 hour postoperative
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0-100 mm at a visual analogue scale (VAS), at 1 hour postoperative
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1 hour postoperative
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Pain during 45 degrees active flexion of the knee
大体时间：0-6 hours postoperative
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0-100 mm at a visual analogue scale (VAS), registered at the intervals 1, 2, 3, 4, 5 and 6 hours postoperative, calculated as "the area under the curve" (AUC) for the interval 1-6 hours postoperative.
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0-6 hours postoperative
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Pain during rest
大体时间：1-6 hours postoperative
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0-100 mm at a visual analogue scale (VAS), registered at the intervals 1, 2, 3, 4, 5 and 6 hours postoperative, calculated as "the area under the curve" (AUC) for the interval 1-6 hours postoperative.
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1-6 hours postoperative
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A change in pain score in the ropivacaine group, after activating the block
大体时间：30-60 minutes postoperative
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0-100 mm at a visual analogue scale (VAS), at 30 and 60 minutes postoperative.
A change in pain score in the ropivacaine group compared to the placebo group, after activating the block.
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30-60 minutes postoperative
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Total morphine consumption
大体时间：30 minutes - 6 hours postoperative
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Total morphine consumption at the interval 30 minutes - 6 hours postoperative.
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30 minutes - 6 hours postoperative
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Postoperative nausea
大体时间：1-6 hours postoperative
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Nausea scores(0-3)registered at 1, 2, 3, 4, 5 and 6 hours postoperative, calculated as mean value for the interval 1-6 hours postoperative.
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1-6 hours postoperative
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Postoperative vomiting
大体时间：1-6 hours postoperative
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Number of vomiting episodes at the interval 1-6 hours postoperative.
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1-6 hours postoperative
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Zofran consumption
大体时间：1-6 hours postoperative
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Total zofran consumption at the intervals 1-6 hours postoperative.
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1-6 hours postoperative
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Sedation
大体时间：1-6 hours postoperative
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Sedation score (0-3) registered at 1, 2, 3, 4, 5 and 6 hours postoperative, calculated as the mean value for the interval 1-6 hours postoperative.
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1-6 hours postoperative
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年1月1日
初级完成 (实际的)
2011年9月1日
研究完成 (实际的)
2011年9月1日
研究注册日期
首次提交
2010年12月16日
首先提交符合 QC 标准的
2010年12月16日
首次发布 (估计)
2010年12月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年10月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年10月3日
最后验证
2011年10月1日
更多信息
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