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천식 환자에서 PEEP와 관련된 Heliox 사용

2010년 12월 29일 업데이트: Universidade Federal de Pernambuco
천식과 같은 폐색성 폐질환 환자의 경우 에어로졸 요법이 약물 투여에 가장 많이 사용됩니다. 천식 환자에서 에어로졸 약물을 더 잘 사용하기 위해 연구는 이 투여를 최적화하는 방법에 초점을 맞춥니다. 목적: 성인 천식 환자의 방사선 활동의 폐 침착에서 삽화 사이의 폐 기능에 대한 호기 양압(PEP) 관련 헬리옥스에 의해 운반되는 분무식 기관지확장제의 효능과 폐 기능에 미치는 영향을 평가합니다. 방법: 평균 연령 47.28 ± 9.67세의 32명을 대상으로 한 무작위 대조 시험(샘플의 25%가 남성), 이들 환자를 헬리옥스 + PEP, + PEP 산소, 헬리옥스 및 산소의 4개 그룹으로 나누었습니다. , 매개변수 및 심폐 기준 폐활량계 데이터는 모든 그룹에서 유사했습니다. 흡입용 폐 신티그래피를 위해 비침습성 전달 시스템 - 10 cm H2O의 PEP와 관련된 방사성동위원소용 분무기에 연결된 2개의 비독성 단방향 밸브가 있는 구강 안면 마스크 - 흡기 및 호기 분지 -를 사용했습니다. 흡입이 끝나면 섬광 카메라에서 0, 15, 30, 45 및 60분에 이미지를 획득했습니다. 다양한 폐 영역에서 에어로졸 침착을 분석하기 위해 수직(상단, 중간 및 하단) 및 수평 중앙, 중간 및 주변에서 관심 영역(ROI)을 묘사했습니다. 결과: 폐활량 데이터는 heliox 그룹 + PEP(80%, p = 0.030) 및 PEP + O2(65%, p = 0.030)와 비교했을 때 예측된 1초 간 강제 호기량(FEV1) 값의 증가를 보여주었습니다. . CI에 관해서도 총 카운트 수에 대해 PEP + heliox 그룹(0.05 L, p = 0.012)이 산소 및 heliox PEP가 없는 그룹(각각 0.03 L, 0.03 L, p = 0.012)에 비해 증가했습니다. 산소 그룹 + PEP(577,598)와 헬리옥스 그룹(332,951, p = 0.004) 및 PEP가 없는 산소(409,526, p = 0.045), O2 + PEP 그룹에서 더 많은 수의 카운트가 있었습니다. 수직 구배에서 폐 침착(IDP)의 속도를 분석함으로써, 두 그룹에서 상부 및 하부와 비교할 때 중간 1/3에서 더 높은 침착(p = 0.001). 수평 구배의 IDP와 관련하여 모든 그룹에서 중앙 및 주변(각각 p = 0.003, 0.001)과 비교할 때 중간 영역에서 더 큰 증착이 있었습니다. 보급률은 그룹 간 유의한 차이가 없었다(p=0.726). 폐 청소율을 고려할 때 그룹 내에서 시간이 지남에 따라 카운트 수가 감소했지만(p<0.05) 둘 사이에는 차이가 없습니다: heliox + PEP(20.67%), PEP + 산소(13.50%), heliox(16.27%) 및 산소(16%) - (p>0.05). 결론: 그룹 간 폐 방사선 활동의 투과율 및 제거율에는 차이가 없지만 PEP와 관련된 산소 분무를 시행한 환자에서 카운트 수가 더 많았고 폐활량계 값으로 PEP 분무를 시행한 환자에서 기능적 개선이 관찰되었습니다. 그리고 CI.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

32

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, 브라질
        • Hospital das Clínicas

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 지속성 천식의 임상적 진단을 받은 환자
  • FEV1 <60% 1년 이상 예측
  • 폐활량 측정에서 FEV1에서 최소 10% 기관지 확장제 투여 후 기관지 폐쇄의 가역성.

제외 기준:

  • 폐활량 측정법을 이해하거나 수행할 수 없거나 신티그래픽 이미지를 얻기 위해 적절한 자세를 유지하지 못하는 환자
  • 지난 3년 동안 연간 100개비 이상의 흡연력이 있거나 흡연력이 10년 증가한 흡연력
  • COPD, 기관지 확장증 및 결핵 후유증과 같은 폐 합병증
  • 활동성 객혈, 부비동염, 수술 또는 안면 외상, 구강 또는 부상, 비출혈, 식도 수술 및 메스꺼움과 같은 임신 및 PEP 사용에 대한 모든 금기.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Heliox + PEP(그룹 1)
헬리옥스를 사용한 분무를 위해 방사성 동위원소 Venticis ® II 의료 기기, 클래스 II, CE 0459(Ventibox / CIS 바이오 인터내셔널, 프랑스). 이 마스크는 누출을 방지하고 적절한 압력을 유지하고 PEP에 대한 환자 순응도를 높이기 위해 환자의 얼굴에 부착되었습니다. PEP는 호기에 부착된 밸브(Vital Signs, Totowa, NY)를 통해 10 cm H2O에 제공되었습니다. Hess et al. 헬리옥스 혼합물에 의해 동력이 공급될 때, 유량은 이 혼합물에 적합한 유량계로 조정되었습니다.
실험적: 산소+PEP(그룹 2)
산소를 이용한 방사성 에어로졸의 분무를 위해 우리는 방사성 동위원소 Venticis ® II 의료 기기, 클래스 II, CE 0459(Ventibox / CIS 바이오 인터내셔널, 프랑스). 이 마스크는 누출을 방지하고 적절한 가압을 유지하고 PEP에 대한 환자 순응도를 높이기 위해 환자의 얼굴에 부착되었습니다(그림 2). PEP는 호기에 부착된 밸브(Vital Signs, Totowa, NY)를 통해 10 cm H2O에 제공되었습니다. 분무기에 분당 8리터의 산소 흐름을 공급했습니다.
실험적: 헬리옥스(그룹 3)
헬리옥스를 사용한 분무를 위해 방사성 동위원소 Venticis ® II 의료 기기, 클래스 II, CE 0459(Ventibox / CIS Bio 국제, 프랑스). 저항이 없는 PEP 밸브를 사용했습니다.
ACTIVE_COMPARATOR: 산소(그룹 4)
산소를 이용한 방사성 에어로졸의 분무를 위해 우리는 방사성 동위원소 Venticis ® II 의료 기기, 클래스 II, CE 0459(Ventibox / CIS 바이오 인터내셔널, 프랑스). 저항이 없는 PEP 밸브를 사용했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
폐 침착 방사성 에어로졸
기간: 6개의 입
흡입 폐 신티그래피를 위해, 25 내지 10mCi 관련 브롬화물 방울로부터 테크네튬(DTPA - 99mTc)으로 표지된 산성 다이어트틸노트리아미노펜타아세티코의 평균 용량 및 0.9% 식염수 총 3ml로 희석된 페노테롤 브로마이드 이파트로피움 20방울을 투여하였다.
6개의 입

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
폐 기능
기간: 환자는 개입 전과 후에 폐기능 검사를 받았다.
폐활량 측정 값과 CI를 얻기 위해 환자에게 세 가지 조작을 수행하도록 요청했습니다. 폐활량계는 American Thoracic Society에 따라 기록된 최상의 값으로 예측된 ​​백분율을 고려하여 FEV1, PEF 및 강제 폐활량(FVC)을 분석했습니다. CI의 경우 이 보정은 체질량 지수(BMI)와 체중에 의해 수행되었습니다.
환자는 개입 전과 후에 폐기능 검사를 받았다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 12월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 12월 29일

처음 게시됨 (추정)

2010년 12월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2010년 12월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2010년 12월 29일

마지막으로 확인됨

2010년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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