Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af Heliox associeret med PEEP hos patienter med astma

29. december 2010 opdateret af: Universidade Federal de Pernambuco
Hos patienter med obstruktiv lungesygdom som astma er aerosolbehandling den mest anvendte til lægemiddeladministration. En ordre om at gøre bedre brug af aerosoliserede lægemidler til astmatiske patienter, undersøgelser fokuserer på måder at optimere denne administration. Formål: At evaluere effektiviteten af ​​forstøvede bronkodilatatorer båret af heliox forbundet med positivt ekspiratorisk tryk (PEP) i lungeaflejring af strålingsaktivitet hos voksne astmatiske patienter mellem episoder og dets indvirkning på lungefunktionen. Metoder: Et randomiseret kontrolleret forsøg, der involverede 32 med en gennemsnitsalder på 47,28 ± 9,67, hvoraf 25% af prøven er mænd, disse patienter blev opdelt i fire grupper: heliox + PEP, + PEP oxygen, heliox og oxygen med hensyn til de antropometriske karakteristika , parametre og cardiopulmonal baseline spirometridata var ens for alle grupper. Til inhalation blev lungescintigrafi brugt et ikke-invasivt leveringssystem - orofacial maske med to ensrettede ventiler, ikke-toksiske - inspiratorisk og ekspiratorisk gren - forbundet til forstøveren for radioisotoper forbundet med PEP på 10 cm H2O. Ved afslutningen af ​​inhalationen blev billederne optaget i et scintillationskamera ved 0, 15, 30, 45 og 60 min. For at analysere aerosolaflejringen i forskellige lungeområder blev der afgrænset områder af interesse (ROI'er) i lodret - den øvre, midterste og nederste - og vandrette centrale, mellemliggende og perifere. Resultater: De spirometriske data viste en stigning i værdierne af forceret ekspiratorisk volumen på et sekund (FEV1) forudsagt sammenlignet med heliox-gruppen + PEP (80%, p = 0,030) med PEP + O2 (65%, p = 0,030) . Med hensyn til CI var der også en stigning i PEP + heliox-gruppen (0,05 L, p = 0,012) sammenlignet med grupper uden oxygen og heliox PEP (henholdsvis 0,03 L, 0,03 L, p = 0,012) for det samlede antal tællinger, nej forskelle blev set mellem grupper med heliox og oxygen med PEP PEP (henholdsvis 482.510, 577.598, p = 0,262) for det samlede antal tællinger ved at sammenligne oxygengruppen + PEP (577.598) med helioxgruppen (332.951, p = 0,004) oxygen uden PEP (409.526, p = 0,045), var der et større antal tællinger i O2 + PEP-gruppen. Ved at analysere hastigheden af ​​pulmonal deposition (IDP) i den vertikale gradient, højere deposition i den midterste tredjedel (p = 0,001) sammenlignet med øvre og nedre i begge grupper. Med hensyn til IDP'er i den horisontale gradient var der større aflejring i den mellemliggende region sammenlignet med central og perifer (p = 0,003, 0,001 henholdsvis) i alle grupper. Som penetrationshastigheden, ingen signifikante forskelle mellem grupperne (p = 0,726). Når man overvejer pulmonal clearance, faldt med antallet af tællinger over tid inden for grupper (p <0,05), men ingen forskelle mellem dem: heliox + PEP (20,67 %), PEP + oxygen (13,50%), heliox (16,27%) og oxygen (16%) - (p> 0,05). Konklusion: Selvom der ikke var forskel i penetrationshastigheden og clearance af lungestrålingsaktivitet mellem grupperne, noterede vi et højere antal tællinger hos patienter, der gennemgik forstøvning med ilt forbundet med PEP og en funktionel forbedring hos patienter, der gennemgik forstøvning med PEP som spirometriske værdier og CI.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brasilien
        • Hospital das Clinicas

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med klinisk diagnose af vedvarende astma
  • FEV1 <60% forudsagt mere end et år
  • Reversibilitet af bronchial obstruktion efter administration af bronkodilatatorer mindst 10% i FEV1 på spirometri.

Ekskluderingskriterier:

  • patienter, der ikke var i stand til at forstå eller udføre den spirometriske manøvre eller undlod at holde sig i korrekt position for at opnå de scintigrafiske billeder
  • Rygehistorie i løbet af de seneste tre år forbundet med et forbrug på mere end 100 cigaretter om året, eller som har haft rygning i 10 år
  • lungekomorbiditeter såsom KOL, bronkiektasi og tuberkulosefølger
  • Graviditet og enhver kontraindikation for brugen af ​​PEP, såsom aktiv hæmoptyse, bihulebetændelse, kirurgi eller ansigtstraumer, oral eller skade, næseblødning, esophageal kirurgi og kvalme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Heliox + PEP (gruppe 1)
Til forstøvningen med heliox blev der brugt radioaerosol, et ikke-invasivt leveringssystem, der består af en ikke-toksisk orofacial maske med to ensrettede ventiler - inspiratorisk og ekspiratorisk gren - forbundet til forstøveren for radioisotoper Venticis ® II Medicinsk udstyr, klasse II, CE 0459 (Ventibox / CIS Bio International, Frankrig). Denne maske blev fastgjort til patientens ansigt for at forhindre lækager og opretholde korrekt tryk og bedre patientcompliance til PEP. PEP blev tilbudt til 10 cm H2O gennem ventil (Vital Signs, Totowa, NY) fastgjort til den ekspiratoriske gren. Forstøveren blev fodret med en strøm på 11 l/min heliox for heliox-gruppen ifølge protokollen fra Hess et al. Når den blev drevet af heliox-blanding, blev flowet justeret flowmåler egnet til denne blanding.
EKSPERIMENTEL: Ilt+PEP(gruppe 2)
Til forstøvning af radioaerosol med ilt brugte vi et ikke-invasivt leveringssystem, der består af en maske med to ikke-toksiske orofaciale envejsventiler - inspiratorisk og ekspiratorisk gren - forbundet til forstøveren til radioisotoper Venticis ® II Medical device, klasse II, CE 0459 (Ventibox / CIS Bio International, Frankrig). Denne maske blev fastgjort til patientens ansigt for at forhindre lækager og opretholde korrekt tryk og bedre patientcompliance til PEP (figur 2). PEP blev tilbudt til 10 cm H2O gennem ventil (Vital Signs, Totowa, NY) fastgjort til den ekspiratoriske gren. Forstøveren blev fodret med en strøm på 8 l/min ilt.
EKSPERIMENTEL: Heliox (gruppe 3)
Til forstøvningen med heliox brugte vi et ikke-invasivt leveringssystem, der består af en ikke-toksisk orofacial maske med to ensrettede ventiler - inspiratorisk og ekspiratorisk gren - forbundet til forstøveren til radioisotoper Venticis ® II Medical device, klasse II, CE 0459 (Ventibox / CIS Bio International, Frankrig). Vi brugte en PEP-ventil uden modstand.
ACTIVE_COMPARATOR: Ilt (Gruppe 4)
Til forstøvning af radioaerosol med ilt brugte vi et ikke-invasivt leveringssystem, der består af en maske med to ikke-toksiske orofaciale envejsventiler - inspiratorisk og ekspiratorisk gren - forbundet til forstøveren til radioisotoper Venticis ® II Medical device, klasse II, CE 0459 (Ventibox / CIS Bio International, Frankrig). Vi brugte en PEP-ventil uden modstand.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pulmonal deposition radioaerosol
Tidsramme: 6 munde
Til inhalation lungescintigrafi, blev administreret en gennemsnitlig dosis af sur dietilnotriaminopentaacético mærket med Technetium (DTPA - 99mTc) fra 25 til 10 mCi associerede bromiddråber og 20 dråber Fenoterolbromid ipatropium fortyndet til i alt op til 0,9 ml saltvand.
6 munde

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lungefunktion
Tidsramme: Patienten var lungefunktionstest før og efter intervention.
For at opnå spirometriske værdier og CI blev patienterne bedt om at udføre tre manøvrer. Spirometri blev analyseret FEV1, PEF og forceret vital kapacitet (FVC), i betragtning af procentdelen af ​​forudsagt som den bedste værdi registreret i overensstemmelse med American Thoracic Society. For CI blev denne korrektion udført efter kropsmasseindeks (BMI) og vægt.
Patienten var lungefunktionstest før og efter intervention.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2009

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. januar 2010

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. januar 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. december 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. december 2010

Først opslået (SKØN)

30. december 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

30. december 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. december 2010

Sidst verificeret

1. oktober 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Heliox+PEP

Abonner