이독성에 대한 N-아세틸시스테인의 보호 효과
2011년 11월 15일 업데이트: Ismail Kocyigit, TC Erciyes University
N-acetylcysteine의 이독성에 대한 보호 효과에 관한 3상 연구
복막염은 현재 연속 외래 복막 투석(CAPD)의 주요 합병증 중 하나입니다.
아미노글리코사이드와 반코마이신은 이독성에 대한 잠재적 위험에도 불구하고 CAPD 복막염 치료에 사용됩니다.
NAC는 산화 스트레스와 관련된 많은 질병의 치료 및 예방에 사용되는 분자입니다.
본 연구의 목적은 CAPD 복막염 치료에 사용되는 항생제로 인한 이독성이 N-acetylcysteine에 의해 예방될 수 있는지를 알아보는 것이다.
연구 개요
상세 설명
이 때문에 티올 함유 항산화제인 NAC의 항산화 상태를 조사하고자 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kayseri, 칠면조, 38039
- Erciyes University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 말기 신장 질환
- 신대체요법으로 지속적인 외래 복막투석을 받는 경우
- 최초의 지속 외래 복막투석 관련 복막염 에피소드 발생
제외 기준:
- 지난 3개월 이내에 아미노글리코사이드 항생제와 반코마이신으로 치료를 받은 경우
- 외이의 기계적 폐색 감지
- 이경검사 또는 고실측정법에서 고막의 무결성 손상 징후가 있는 경우
- 지속적인 외래 복막 투석 관련 복막염의 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: N-아세틸시스테인
N-아세틸시스테인: 실험용 N-아세틸시스테인 600 mg 1일 2회 + 반코마이신 및/또는 아미카신
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N-아세틸시스테인 600 mg 1일 2회, 항생제 투여 1주일 후
다른 이름들:
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간섭 없음: 제어
반코마이신 및/또는 아미카신 단독
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N-아세틸시스테인 600 mg 1일 2회, 항생제 투여 1주일 후
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임계 청력 수준
기간: 4 주
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귀독성은 어느 하나의 테스트 주파수에서 최소 20dB 또는 인접한 두 주파수에서 최소 10dB의 청각 역치 증가 또는 더 나쁜 귀.
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ismail Kocyigit, MD, TC Erciyes University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 1월 5일
처음 게시됨 (추정)
2011년 1월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 11월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 11월 15일
마지막으로 확인됨
2011년 11월 1일
추가 정보
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