Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

N-asetyylikysteiinin suojaava vaikutus ototoksisuutta vastaan

tiistai 15. marraskuuta 2011 päivittänyt: Ismail Kocyigit, TC Erciyes University

Vaiheen 3 tutkimus N-asetyylikysteiinin suojaavasta vaikutuksesta ototoksisuutta vastaan

Peritoniitti on tällä hetkellä yksi jatkuvan ambulatorisen peritoneaalidialyysin (CAPD) johtavista komplikaatioista. Aminoglykosideja ja vankomysiiniä käytetään CAPD-peritoniitin hoidossa huolimatta niiden mahdollisesta ototoksisuuden riskistä. NAC on molekyyli, jota käytetään monien oksidatiiviseen stressiin liittyvien sairauksien hoidossa ja ennaltaehkäisyssä. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää, voidaanko CAPD-peritoniitin hoidossa käytettävien antibioottien aiheuttamaa ototoksisuutta ehkäistä N-asetyylikysteiinillä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän vuoksi NAC, tiolia sisältävä antioksidantti, haluamme tutkia antioksidanttitilannetta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Kayseri, Turkki, 38039
        • Erciyes University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Loppuvaiheen munuaissairaus
  • Jatkuva ambulatorinen peritoneaalidialyysi munuaiskorvaushoitona
  • Ensimmäisen jatkuvan ambulatorisen peritoneaalidialyysiin liittyvän peritoniittijakson kehittäminen

Poissulkemiskriteerit:

  • Sinua hoidetaan aminoglykosidiantibiooteilla ja vankomysiinillä viimeisten 3 kuukauden aikana
  • Ulkokorvan mekaanisen tukkeuman havaitseminen
  • merkkejä tärykalvon häiriintyneestä eheydestä otoskoopiassa tai tärykalvossa
  • Anamneesissa jatkuva ambulatorinen peritoneaalidialyysihoitoon liittyvä peritoniitti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: N-asetyylikysteiini
N-asetyylikysteiini: kokeellinen N-asetyylikysteiini 600 mg kahdesti päivässä + vankomysiini ja/tai amikasiini
Lääke: N-asetyylikysteiini
N-asetyylikysteiini 600 mg kahdesti päivässä viikon antibioottien annon jälkeen
Muut nimet:
  • NAC
Ei väliintuloa: Ohjaus
Vankomysiini ja/tai amikasiini yksinään
Lääke: N-asetyylikysteiini
N-asetyylikysteiini 600 mg kahdesti päivässä viikon antibioottien annon jälkeen
Muut nimet:
  • NAC

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuulon kynnystasot
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Ototoksisuus määriteltiin kuulokynnyksen nousuksi vähintään 20 dB millä tahansa testitaajuudella tai vähintään 10 dB millä tahansa kahdella vierekkäisellä taajuudella tai vasteen menetykseksi kolmella peräkkäisellä taajuudella perus- ja seurantatutkimuksen välillä. huonompi korva.
4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

TC Erciyes University

Tutkijat

  • Päätutkija: Ismail Kocyigit, MD, TC Erciyes University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. kesäkuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 5. tammikuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. tammikuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 6. tammikuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 16. marraskuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. marraskuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EUTF 2010/32

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa