Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ochronne działanie N-acetylocysteiny przed ototoksycznością

15 listopada 2011 zaktualizowane przez: Ismail Kocyigit, TC Erciyes University

Badanie fazy 3 ochronnego działania N-acetylocysteiny przed ototoksycznością

Zapalenie otrzewnej jest obecnie jednym z głównych powikłań ciągłej ambulatoryjnej dializy otrzewnowej (CAPD). Aminoglikozydy i wankomycyna są stosowane w leczeniu zapalenia otrzewnej CAPD pomimo potencjalnego ryzyka ototoksyczności. NAC jest cząsteczką stosowaną w leczeniu i profilaktyce wielu chorób związanych ze stresem oksydacyjnym. Celem pracy było zbadanie, czy N-acetylocysteina może zapobiegać ototoksyczności antybiotyków stosowanych w leczeniu CAPD w zapaleniu otrzewnej

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Z tego powodu NAC, przeciwutleniacz zawierający grupę tiolową, chcemy zbadać status antyoksydacyjny.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Kayseri, Indyk, 38039
        • Erciyes University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 61 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Schyłkową niewydolnością nerek
  • Poddawany ciągłej ambulatoryjnej dializie otrzewnowej w ramach terapii nerkozastępczej
  • Rozwój pierwszego epizodu zapalenia otrzewnej związanego z ciągłą ambulatoryjną dializą otrzewnową

Kryteria wyłączenia:

  • Leczenie antybiotykami aminoglikozydowymi i wankomycyną w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Wykrywanie mechanicznej niedrożności ucha zewnętrznego
  • Posiadanie cech zaburzonej integralności błony bębenkowej w badaniu otoskopowym lub tympanometrycznym
  • Historia ciągłego ambulatoryjnego zapalenia otrzewnej związanego z dializą otrzewnową

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: N-acetylocysteina
N-acetylocysteina: Eksperymentalna N-acetylocysteina 600 mg dwa razy dziennie + wankomycyna i/lub amikacyna
Lek: N-acetylocysteina
N-acetylocysteina 600 mg dwa razy dziennie tydzień po podaniu antybiotyku
Inne nazwy:
  • NAC
Brak interwencji: Kontrola
Samą wankomycynę i/lub amikacynę
Lek: N-acetylocysteina
N-acetylocysteina 600 mg dwa razy dziennie tydzień po podaniu antybiotyku
Inne nazwy:
  • NAC

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Progowe poziomy słyszenia
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Ototoksyczność zdefiniowano jako zwiększenie progu słyszalności o co najmniej 20 dB przy dowolnej częstotliwości testowej lub o co najmniej 10 dB przy dowolnych dwóch sąsiednich częstotliwościach lub utratę odpowiedzi przy trzech kolejnych częstotliwościach między badaniem początkowym a badaniami uzupełniającymi w gorsze ucho.
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

TC Erciyes University

Śledczy

  • Główny śledczy: Ismail Kocyigit, MD, TC Erciyes University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 stycznia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 stycznia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 listopada 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 listopada 2011

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EUTF 2010/32

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj