Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Beskyttende virkning af N-acetylcystein mod ototoksicitet

15. november 2011 opdateret af: Ismail Kocyigit, TC Erciyes University

Fase 3 undersøgelse af beskyttende effekt af N-acetylcystein mod ototoksicitet

Peritonitis er i øjeblikket en af ​​de førende komplikationer ved kontinuerlig ambulatorisk peritonealdialyse (CAPD). Aminoglycosider og vancomycin anvendes til behandling af CAPD peritonitis på trods af deres potentielle risiko for ototoksicitet. NAC er et molekyle, der bruges til behandling og profylakse af mange sygdomme relateret til oxidativt stress. Formålet med denne undersøgelse var at undersøge, om ototoksicitet på grund af antibiotika anvendt i behandlingen af ​​CAPD peritonitis kan forebygges af N-acetylcystein

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

NAC, en thiolholdig antioxidant på grund af dette, ønsker vi at undersøge antioxidantstatus.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Kayseri, Kalkun, 38039
        • Erciyes University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Nyresygdom i slutstadiet
  • Gennemgår kontinuerlig ambulatorisk peritonealdialyse som nyreudskiftningsterapi
  • Udvikling af den første kontinuerlige ambulatoriske peritonealdialyse-relaterede peritonitis-episode

Ekskluderingskriterier:

  • Er blevet behandlet med aminoglykosid-antibiotika og vancomycin inden for de foregående 3 måneder
  • Påvisning af mekanisk okklusion af det ydre øre
  • Har tegn på forstyrret integritet af trommehinden ved otoskopi eller tympanometri
  • Anamnese med en kontinuerlig ambulatorisk peritonealdialyserelateret peritonitis

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: N-acetylcystein
N-acetylcystein: Eksperimentel N-acetylcystein 600 mg to gange dagligt + vancomycin og/eller amikacin
Medicin: N-acetylcystein
N-acetylcystein 600 mg to gange dagligt, en uge efter administration af antibiotika
Andre navne:
  • NAC
Ingen indgriben: Styring
Vancomycin og/eller amikacin alene
Medicin: N-acetylcystein
N-acetylcystein 600 mg to gange dagligt, en uge efter administration af antibiotika
Andre navne:
  • NAC

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tærskel høreniveauer
Tidsramme: 4 uger
Ototoksicitet blev defineret som en stigning i den auditive tærskel med mindst 20 dB ved en hvilken som helst testfrekvens eller mindst 10 dB ved enhver to tilstødende frekvenser eller tab af respons ved tre på hinanden følgende frekvenser mellem baseline- og opfølgningsundersøgelserne i dårligere øre.
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

TC Erciyes University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ismail Kocyigit, MD, TC Erciyes University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. januar 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. januar 2011

Først opslået (Skøn)

6. januar 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. november 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. november 2011

Sidst verificeret

1. november 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EUTF 2010/32

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med N-acetylcystein

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner