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Validation of a Score for Shoulder Function Evaluation Based on Movement Analysis

2011년 4월 13일 업데이트: Haute Ecole de Santé Vaud

Validation of a Kinematic Functional Shoulder Score Including Only Essential Movements: a Pilot Study

Questionnaires are frequently used to evaluate shoulder function in various diseases or after surgery. However, measurement of shoulder function is presently a controversial issue. Shoulder movement analysis based on embedded sensors could be a promising alternative to questionnaires. Some studies already demonstrated the relevance of this approach. It has also been demonstrated that a simple testing procedure including only two arm movements produces comparable results to more complicated testing procedures. However, more studies are needed to extensively establish if this simplified testing procedure provides a trustworthy evaluation of patient shoulder function and its evolution.

This study is a preliminary study which aims to develop a precise testing procedure which will be used in a future study aiming to evaluate measurement properties of a simple shoulder function test based on movement sensors.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

Background Measurement of shoulder function is a controversial issue. There is a great variety of measurement tools but none of them has been universally accepted. There is therefore a need to develop extensively validated and convenient measurement tools.

Embedded computerized movement analysis can potentially meet these requirements for measurement of shoulder function. Ambulatory measurement devices allow application in various clinical conditions, display adequate precision and accuracy, and are considerably more straightforward than laboratory-based systems.

Using a Physilog ® II embedded system, Coley (2007) developed a relatively simple score of shoulder function (P Score). The method is based on arm power measurement by three-dimensional accelerometers and gyroscopes during seven consecutive shoulder movements. It demonstrated reliability, responsiveness and criterion-based validity. However, additional knowledge and technological progress could now contribute to further simplification of the.

A secondary analysis of Coley's study data based on principal component analysis and multiple regressions highlighted that a procedure including only two selected movements produces comparable results to P Score. Moreover, the development of wireless systems considerably simplifies set up. Consequently, simpler but equivalent measurement procedure can now be considered.

However some important issues have to be clarified before an extensive validation study can be undertaken. The simplicity of the testing procedure allows test replication. However, the number of movement replications needed to obtain a reliable outcome is presently unknown. Relevance of testing procedure and study feasibility have also to be evaluated. A pilot study is needed to clarify these issues.

Aim The aim of this pilot study is to determine the number of movement replications needed to obtain a reliable result using a simplified cinematic shoulder measurement procedure as well as to evaluate testing procedure and study protocol.

Methods Measurement will be carried out with four groups of patients presenting with frequent shoulder conditions (rotator cuff condition, shoulder instability, diaphyseal or subcapital humerus fracture, frozen shoulder). Measurement procedure includes two consecutive measurements, alternatively conducted by two evaluators. Currently used functional questionnaires will be completed at both stages.

Statistical analysis will address outcome variability according to number of replications and reproducibility.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

16

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Lausanne, 스위스, 1005
        • Département de l'Appareil Locomoteur - CHUV

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Patients diagnosed with a shoudler condition, as stated during the medical examination performed at the specialized shoulder consultation of the hospital

설명

Inclusion Criteria:

  • Rotator cuff condition, conservative treatment indicated
  • Shoulder instability, conservative treatment indicated
  • Diaphyseal humerus fracture or subcapital humerus fracture treated surgically, at 6 weeks post surgery
  • Frozen shoulder, conservative treatment indicated

Exclusion Criteria:

  • Bilateral shoulder condition or other shoulder condition than the ones mentioned in inclusion criteria
  • Any concomitant pain or condition involving upper limb
  • Cervical spine condition involving upper limb pain or mobility restriction
  • Insufficient French language level to understand patient information form, consent form or questionnaires
  • Insufficient ability to give truly informed consent or to understand questionnaires. It will be proceeded to a Mini Mental State score in case of uncertainty, with exclusion criteria at 24 points/30 (ANAES 2000).
  • Medical contraindication to execute movements required for score completion
  • Tumor
  • Neurological condition interfering with test

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
No treatment
Shoulder conditions including rotator cuff condition treated conservatively, shoulder instability treated conservatively, diaphyseal humerus fracture or subcapital humerus fracture treated surgically and frozen shoulder

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
variability of kinematic simplified functional score
기간: only one measurement session
This pilot study mainly aims at defining how many tests replications are needed to obtain a reliable shoulder function measurement
only one measurement session

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
intra- and inter-reproducibility of kinematic functional shoulder score
기간: only one measurement session
As measurement are performed twice respectively by two evaluators, this pilot study will provide a first insight of test reliability
only one measurement session

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Claude A. Pichonnaz, PT MSc, HECVSanté and CHUV-UNIL

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 1월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 1월 20일

처음 게시됨 (추정)

2011년 1월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 4월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 4월 13일

마지막으로 확인됨

2011년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • SAGEX-24519

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