Efficacy of Luteinizing Hormone (LH) Activity in Low Responder Patients With Transdermal Testosterone
2011년 2월 7일 업데이트: Hospital Clinic of Barcelona
Efficacy of LH Activity in Low Responder Patients With Transdermal Testosterone: a Randomised Controlled Study.
The investigators have previously demonstrated the utility of transdermal testosterone in in vitro fertilization (IVF) low responder patients.
Now, the investigators want to evaluate the efficacy of luteinizing hormone (LH) activity added to recombinant follicular stimulating hormone (FSHr) during ovarian stimulation in these patients.
연구 개요
상태
알려지지 않은
상세 설명
Studies in macaques have indicated that androgens have some synergistic effects with follicular stimulating hormone (FSH) on folliculogenesis. Our previous clinical studies demonstrated the usefulness of pretreatment with transdermal testosterone in low-responder IVF patients.
There is controversy on the usefulness of recombinant luteinizing hormone (LHr) added to FSHr in ovarian stimulation of low responder patients. Thus, our present study has been designed to compare ovarian stimulation with FSHr alone versus LHr added to FSHr when transdermal testosterone pretreatment is used.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
104
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Barcelona, 스페인, 08036
- Hospital Clínic
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
Inclusion Criteria:
- Low responder patients: patients with previously canceled cycle or recovery of 3 or less oocytes
Exclusion Criteria:
- FSH > 12
- Previous ovarian surgery
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: Testosterone and FSHr
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FSHr alone used in ovarian stimulation in IVF, when testosterone was used to improve the ovarian response
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활성 비교기: testosterone and FSHr-LHr
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75U of LHr added to FSHr ovarian stimulation in IVF, when testosterone was used to improve the ovarian response
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ovarian response
기간: within 2 weeks after begining ovarian stimulation
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number of oocytes obtained per ovarian stimulation cycle
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within 2 weeks after begining ovarian stimulation
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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clinical pregnancy rate
기간: within 5 weeks (plus or minus 1 week) after embryo transfer
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The number of clinical pregnancies expressed per embryo transfer cycles.
Clinical pregnancy: a pregnancy diagnosed by ultrasonographic visualization of one or more gestational sacs or definitive clinical signs of pregnancy.
It includes ectopic pregnancy.
Multiple gestational sacs are counted as one clinical pregnancy.
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within 5 weeks (plus or minus 1 week) after embryo transfer
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Implantation rate
기간: within 5 weeks (plus/minus 1 week) after embryo transfer
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The number of gestational sacs (observed by ultrasound examination) divided by the number of embryos transferred.
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within 5 weeks (plus/minus 1 week) after embryo transfer
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Live birth rate
기간: within 9 months (plus/minus 1 month) after embryo transfer
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The number of deliveries that resulted in at least one live born baby expressed per 100 embryo transfer cycles.
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within 9 months (plus/minus 1 month) after embryo transfer
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Balasch J, Fabregues F, Penarrubia J, Carmona F, Casamitjana R, Creus M, Manau D, Casals G, Vanrell JA. Pretreatment with transdermal testosterone may improve ovarian response to gonadotrophins in poor-responder IVF patients with normal basal concentrations of FSH. Hum Reprod. 2006 Jul;21(7):1884-93. doi: 10.1093/humrep/del052. Epub 2006 Mar 3.
- Fabregues F, Penarrubia J, Creus M, Manau D, Casals G, Carmona F, Balasch J. Transdermal testosterone may improve ovarian response to gonadotrophins in low-responder IVF patients: a randomized, clinical trial. Hum Reprod. 2009 Feb;24(2):349-59. doi: 10.1093/humrep/den428. Epub 2008 Dec 3.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2011년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2011년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 2월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 2월 7일
처음 게시됨 (추정)
2011년 2월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 2월 7일
마지막으로 확인됨
2011년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- FIV-01
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