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Efficacy of Luteinizing Hormone (LH) Activity in Low Responder Patients With Transdermal Testosterone

7 février 2011 mis à jour par: Hospital Clinic of Barcelona

Efficacy of LH Activity in Low Responder Patients With Transdermal Testosterone: a Randomised Controlled Study.

The investigators have previously demonstrated the utility of transdermal testosterone in in vitro fertilization (IVF) low responder patients. Now, the investigators want to evaluate the efficacy of luteinizing hormone (LH) activity added to recombinant follicular stimulating hormone (FSHr) during ovarian stimulation in these patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Studies in macaques have indicated that androgens have some synergistic effects with follicular stimulating hormone (FSH) on folliculogenesis. Our previous clinical studies demonstrated the usefulness of pretreatment with transdermal testosterone in low-responder IVF patients.

There is controversy on the usefulness of recombinant luteinizing hormone (LHr) added to FSHr in ovarian stimulation of low responder patients. Thus, our present study has been designed to compare ovarian stimulation with FSHr alone versus LHr added to FSHr when transdermal testosterone pretreatment is used.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

104

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
      • Barcelona, Espagne, 08036
        • Hospital Clinic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 41 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Inclusion Criteria:

  • Low responder patients: patients with previously canceled cycle or recovery of 3 or less oocytes

Exclusion Criteria:

  • FSH > 12
  • Previous ovarian surgery

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Testosterone and FSHr
Médicament: testosterone and FSHr alone
FSHr alone used in ovarian stimulation in IVF, when testosterone was used to improve the ovarian response
Comparateur actif: testosterone and FSHr-LHr
Médicament: Testosterone and FSHr-LHr
75U of LHr added to FSHr ovarian stimulation in IVF, when testosterone was used to improve the ovarian response

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
ovarian response
Délai: within 2 weeks after begining ovarian stimulation
number of oocytes obtained per ovarian stimulation cycle
within 2 weeks after begining ovarian stimulation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
clinical pregnancy rate
Délai: within 5 weeks (plus or minus 1 week) after embryo transfer
The number of clinical pregnancies expressed per embryo transfer cycles. Clinical pregnancy: a pregnancy diagnosed by ultrasonographic visualization of one or more gestational sacs or definitive clinical signs of pregnancy. It includes ectopic pregnancy. Multiple gestational sacs are counted as one clinical pregnancy.
within 5 weeks (plus or minus 1 week) after embryo transfer
Implantation rate
Délai: within 5 weeks (plus/minus 1 week) after embryo transfer
The number of gestational sacs (observed by ultrasound examination) divided by the number of embryos transferred.
within 5 weeks (plus/minus 1 week) after embryo transfer
Live birth rate
Délai: within 9 months (plus/minus 1 month) after embryo transfer
The number of deliveries that resulted in at least one live born baby expressed per 100 embryo transfer cycles.
within 9 months (plus/minus 1 month) after embryo transfer

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hospital Clinic of Barcelona

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2011

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2011

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 février 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 février 2011

Première publication (Estimation)

8 février 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

8 février 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 février 2011

Dernière vérification

1 janvier 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • FIV-01

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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