- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01291212
Efficacy of Luteinizing Hormone (LH) Activity in Low Responder Patients With Transdermal Testosterone
Efficacy of LH Activity in Low Responder Patients With Transdermal Testosterone: a Randomised Controlled Study.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Studies in macaques have indicated that androgens have some synergistic effects with follicular stimulating hormone (FSH) on folliculogenesis. Our previous clinical studies demonstrated the usefulness of pretreatment with transdermal testosterone in low-responder IVF patients.
There is controversy on the usefulness of recombinant luteinizing hormone (LHr) added to FSHr in ovarian stimulation of low responder patients. Thus, our present study has been designed to compare ovarian stimulation with FSHr alone versus LHr added to FSHr when transdermal testosterone pretreatment is used.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Barcelona, Spanyolország, 08036
- Hospital Clínic
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria:
- Low responder patients: patients with previously canceled cycle or recovery of 3 or less oocytes
Exclusion Criteria:
- FSH > 12
- Previous ovarian surgery
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Testosterone and FSHr
|
FSHr alone used in ovarian stimulation in IVF, when testosterone was used to improve the ovarian response
|
Aktív összehasonlító: testosterone and FSHr-LHr
|
75U of LHr added to FSHr ovarian stimulation in IVF, when testosterone was used to improve the ovarian response
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
ovarian response
Időkeret: within 2 weeks after begining ovarian stimulation
|
number of oocytes obtained per ovarian stimulation cycle
|
within 2 weeks after begining ovarian stimulation
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
clinical pregnancy rate
Időkeret: within 5 weeks (plus or minus 1 week) after embryo transfer
|
The number of clinical pregnancies expressed per embryo transfer cycles.
Clinical pregnancy: a pregnancy diagnosed by ultrasonographic visualization of one or more gestational sacs or definitive clinical signs of pregnancy.
It includes ectopic pregnancy.
Multiple gestational sacs are counted as one clinical pregnancy.
|
within 5 weeks (plus or minus 1 week) after embryo transfer
|
Implantation rate
Időkeret: within 5 weeks (plus/minus 1 week) after embryo transfer
|
The number of gestational sacs (observed by ultrasound examination) divided by the number of embryos transferred.
|
within 5 weeks (plus/minus 1 week) after embryo transfer
|
Live birth rate
Időkeret: within 9 months (plus/minus 1 month) after embryo transfer
|
The number of deliveries that resulted in at least one live born baby expressed per 100 embryo transfer cycles.
|
within 9 months (plus/minus 1 month) after embryo transfer
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Balasch J, Fabregues F, Penarrubia J, Carmona F, Casamitjana R, Creus M, Manau D, Casals G, Vanrell JA. Pretreatment with transdermal testosterone may improve ovarian response to gonadotrophins in poor-responder IVF patients with normal basal concentrations of FSH. Hum Reprod. 2006 Jul;21(7):1884-93. doi: 10.1093/humrep/del052. Epub 2006 Mar 3.
- Fabregues F, Penarrubia J, Creus M, Manau D, Casals G, Carmona F, Balasch J. Transdermal testosterone may improve ovarian response to gonadotrophins in low-responder IVF patients: a randomized, clinical trial. Hum Reprod. 2009 Feb;24(2):349-59. doi: 10.1093/humrep/den428. Epub 2008 Dec 3.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FIV-01
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .