Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Efficacy of Luteinizing Hormone (LH) Activity in Low Responder Patients With Transdermal Testosterone

7 februari 2011 uppdaterad av: Hospital Clinic of Barcelona

Efficacy of LH Activity in Low Responder Patients With Transdermal Testosterone: a Randomised Controlled Study.

The investigators have previously demonstrated the utility of transdermal testosterone in in vitro fertilization (IVF) low responder patients. Now, the investigators want to evaluate the efficacy of luteinizing hormone (LH) activity added to recombinant follicular stimulating hormone (FSHr) during ovarian stimulation in these patients.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studies in macaques have indicated that androgens have some synergistic effects with follicular stimulating hormone (FSH) on folliculogenesis. Our previous clinical studies demonstrated the usefulness of pretreatment with transdermal testosterone in low-responder IVF patients.

There is controversy on the usefulness of recombinant luteinizing hormone (LHr) added to FSHr in ovarian stimulation of low responder patients. Thus, our present study has been designed to compare ovarian stimulation with FSHr alone versus LHr added to FSHr when transdermal testosterone pretreatment is used.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

104

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08036
        • Hospital Clinic

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 41 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Low responder patients: patients with previously canceled cycle or recovery of 3 or less oocytes

Exclusion Criteria:

  • FSH > 12
  • Previous ovarian surgery

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Testosterone and FSHr
Läkemedel: testosterone and FSHr alone
FSHr alone used in ovarian stimulation in IVF, when testosterone was used to improve the ovarian response
Aktiv komparator: testosterone and FSHr-LHr
Läkemedel: Testosterone and FSHr-LHr
75U of LHr added to FSHr ovarian stimulation in IVF, when testosterone was used to improve the ovarian response

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ovarian response
Tidsram: within 2 weeks after begining ovarian stimulation
number of oocytes obtained per ovarian stimulation cycle
within 2 weeks after begining ovarian stimulation

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
clinical pregnancy rate
Tidsram: within 5 weeks (plus or minus 1 week) after embryo transfer
The number of clinical pregnancies expressed per embryo transfer cycles. Clinical pregnancy: a pregnancy diagnosed by ultrasonographic visualization of one or more gestational sacs or definitive clinical signs of pregnancy. It includes ectopic pregnancy. Multiple gestational sacs are counted as one clinical pregnancy.
within 5 weeks (plus or minus 1 week) after embryo transfer
Implantation rate
Tidsram: within 5 weeks (plus/minus 1 week) after embryo transfer
The number of gestational sacs (observed by ultrasound examination) divided by the number of embryos transferred.
within 5 weeks (plus/minus 1 week) after embryo transfer
Live birth rate
Tidsram: within 9 months (plus/minus 1 month) after embryo transfer
The number of deliveries that resulted in at least one live born baby expressed per 100 embryo transfer cycles.
within 9 months (plus/minus 1 month) after embryo transfer

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospital Clinic of Barcelona

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2011

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2011

Avslutad studie (Förväntat)

1 september 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 februari 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 februari 2011

Första postat (Uppskatta)

8 februari 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

8 februari 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 februari 2011

Senast verifierad

1 januari 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • FIV-01

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera