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Efficacy of Luteinizing Hormone (LH) Activity in Low Responder Patients With Transdermal Testosterone

2011年2月7日 更新者：Hospital Clinic of Barcelona

Efficacy of LH Activity in Low Responder Patients With Transdermal Testosterone: a Randomised Controlled Study.

The investigators have previously demonstrated the utility of transdermal testosterone in in vitro fertilization (IVF) low responder patients. Now, the investigators want to evaluate the efficacy of luteinizing hormone (LH) activity added to recombinant follicular stimulating hormone (FSHr) during ovarian stimulation in these patients.

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

详细说明

Studies in macaques have indicated that androgens have some synergistic effects with follicular stimulating hormone (FSH) on folliculogenesis. Our previous clinical studies demonstrated the usefulness of pretreatment with transdermal testosterone in low-responder IVF patients.

There is controversy on the usefulness of recombinant luteinizing hormone (LHr) added to FSHr in ovarian stimulation of low responder patients. Thus, our present study has been designed to compare ovarian stimulation with FSHr alone versus LHr added to FSHr when transdermal testosterone pretreatment is used.

研究类型

介入性

注册 (实际的)

104

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 西班牙
      • Barcelona、西班牙、08036
        • Hospital Clinic

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 41年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

描述

Inclusion Criteria:

  • Low responder patients: patients with previously canceled cycle or recovery of 3 or less oocytes

Exclusion Criteria:

  • FSH > 12
  • Previous ovarian surgery

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：Testosterone and FSHr
药品：testosterone and FSHr alone
FSHr alone used in ovarian stimulation in IVF, when testosterone was used to improve the ovarian response
有源比较器：testosterone and FSHr-LHr
药品：Testosterone and FSHr-LHr
75U of LHr added to FSHr ovarian stimulation in IVF, when testosterone was used to improve the ovarian response

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
ovarian response
大体时间：within 2 weeks after begining ovarian stimulation
number of oocytes obtained per ovarian stimulation cycle
within 2 weeks after begining ovarian stimulation

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
clinical pregnancy rate
大体时间：within 5 weeks (plus or minus 1 week) after embryo transfer
The number of clinical pregnancies expressed per embryo transfer cycles. Clinical pregnancy: a pregnancy diagnosed by ultrasonographic visualization of one or more gestational sacs or definitive clinical signs of pregnancy. It includes ectopic pregnancy. Multiple gestational sacs are counted as one clinical pregnancy.
within 5 weeks (plus or minus 1 week) after embryo transfer
Implantation rate
大体时间：within 5 weeks (plus/minus 1 week) after embryo transfer
The number of gestational sacs (observed by ultrasound examination) divided by the number of embryos transferred.
within 5 weeks (plus/minus 1 week) after embryo transfer
Live birth rate
大体时间：within 9 months (plus/minus 1 month) after embryo transfer
The number of deliveries that resulted in at least one live born baby expressed per 100 embryo transfer cycles.
within 9 months (plus/minus 1 month) after embryo transfer

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Hospital Clinic of Barcelona

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年1月1日

初级完成 (预期的)

2011年6月1日

研究完成 (预期的)

2011年9月1日

研究注册日期

首次提交

2011年2月7日

首先提交符合 QC 标准的

2011年2月7日

首次发布 (估计)

2011年2月8日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2011年2月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2011年2月7日

最后验证

2011年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • FIV-01

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