Efficacy of Luteinizing Hormone (LH) Activity in Low Responder Patients With Transdermal Testosterone
7. Februar 2011 aktualisiert von: Hospital Clinic of Barcelona
Efficacy of LH Activity in Low Responder Patients With Transdermal Testosterone: a Randomised Controlled Study.
The investigators have previously demonstrated the utility of transdermal testosterone in in vitro fertilization (IVF) low responder patients.
Now, the investigators want to evaluate the efficacy of luteinizing hormone (LH) activity added to recombinant follicular stimulating hormone (FSHr) during ovarian stimulation in these patients.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studies in macaques have indicated that androgens have some synergistic effects with follicular stimulating hormone (FSH) on folliculogenesis. Our previous clinical studies demonstrated the usefulness of pretreatment with transdermal testosterone in low-responder IVF patients.
There is controversy on the usefulness of recombinant luteinizing hormone (LHr) added to FSHr in ovarian stimulation of low responder patients. Thus, our present study has been designed to compare ovarian stimulation with FSHr alone versus LHr added to FSHr when transdermal testosterone pretreatment is used.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
104
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Barcelona, Spanien, 08036
- Hospital Clínic
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 41 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Low responder patients: patients with previously canceled cycle or recovery of 3 or less oocytes
Exclusion Criteria:
- FSH > 12
- Previous ovarian surgery
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Testosterone and FSHr
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FSHr alone used in ovarian stimulation in IVF, when testosterone was used to improve the ovarian response
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Aktiver Komparator: testosterone and FSHr-LHr
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75U of LHr added to FSHr ovarian stimulation in IVF, when testosterone was used to improve the ovarian response
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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ovarian response
Zeitfenster: within 2 weeks after begining ovarian stimulation
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number of oocytes obtained per ovarian stimulation cycle
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within 2 weeks after begining ovarian stimulation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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clinical pregnancy rate
Zeitfenster: within 5 weeks (plus or minus 1 week) after embryo transfer
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The number of clinical pregnancies expressed per embryo transfer cycles.
Clinical pregnancy: a pregnancy diagnosed by ultrasonographic visualization of one or more gestational sacs or definitive clinical signs of pregnancy.
It includes ectopic pregnancy.
Multiple gestational sacs are counted as one clinical pregnancy.
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within 5 weeks (plus or minus 1 week) after embryo transfer
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Implantation rate
Zeitfenster: within 5 weeks (plus/minus 1 week) after embryo transfer
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The number of gestational sacs (observed by ultrasound examination) divided by the number of embryos transferred.
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within 5 weeks (plus/minus 1 week) after embryo transfer
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Live birth rate
Zeitfenster: within 9 months (plus/minus 1 month) after embryo transfer
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The number of deliveries that resulted in at least one live born baby expressed per 100 embryo transfer cycles.
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within 9 months (plus/minus 1 month) after embryo transfer
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Balasch J, Fabregues F, Penarrubia J, Carmona F, Casamitjana R, Creus M, Manau D, Casals G, Vanrell JA. Pretreatment with transdermal testosterone may improve ovarian response to gonadotrophins in poor-responder IVF patients with normal basal concentrations of FSH. Hum Reprod. 2006 Jul;21(7):1884-93. doi: 10.1093/humrep/del052. Epub 2006 Mar 3.
- Fabregues F, Penarrubia J, Creus M, Manau D, Casals G, Carmona F, Balasch J. Transdermal testosterone may improve ovarian response to gonadotrophins in low-responder IVF patients: a randomized, clinical trial. Hum Reprod. 2009 Feb;24(2):349-59. doi: 10.1093/humrep/den428. Epub 2008 Dec 3.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2011
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2011
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. September 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Februar 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Februar 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
8. Februar 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
8. Februar 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Februar 2011
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FIV-01
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