Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Efficacy of Luteinizing Hormone (LH) Activity in Low Responder Patients With Transdermal Testosterone

7. februar 2011 oppdatert av: Hospital Clinic of Barcelona

Efficacy of LH Activity in Low Responder Patients With Transdermal Testosterone: a Randomised Controlled Study.

The investigators have previously demonstrated the utility of transdermal testosterone in in vitro fertilization (IVF) low responder patients. Now, the investigators want to evaluate the efficacy of luteinizing hormone (LH) activity added to recombinant follicular stimulating hormone (FSHr) during ovarian stimulation in these patients.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studies in macaques have indicated that androgens have some synergistic effects with follicular stimulating hormone (FSH) on folliculogenesis. Our previous clinical studies demonstrated the usefulness of pretreatment with transdermal testosterone in low-responder IVF patients.

There is controversy on the usefulness of recombinant luteinizing hormone (LHr) added to FSHr in ovarian stimulation of low responder patients. Thus, our present study has been designed to compare ovarian stimulation with FSHr alone versus LHr added to FSHr when transdermal testosterone pretreatment is used.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

104

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
      • Barcelona, Spania, 08036
        • Hospital Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 41 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Low responder patients: patients with previously canceled cycle or recovery of 3 or less oocytes

Exclusion Criteria:

  • FSH > 12
  • Previous ovarian surgery

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Testosterone and FSHr
Legemiddel: testosterone and FSHr alone
FSHr alone used in ovarian stimulation in IVF, when testosterone was used to improve the ovarian response
Aktiv komparator: testosterone and FSHr-LHr
Legemiddel: Testosterone and FSHr-LHr
75U of LHr added to FSHr ovarian stimulation in IVF, when testosterone was used to improve the ovarian response

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ovarian response
Tidsramme: within 2 weeks after begining ovarian stimulation
number of oocytes obtained per ovarian stimulation cycle
within 2 weeks after begining ovarian stimulation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
clinical pregnancy rate
Tidsramme: within 5 weeks (plus or minus 1 week) after embryo transfer
The number of clinical pregnancies expressed per embryo transfer cycles. Clinical pregnancy: a pregnancy diagnosed by ultrasonographic visualization of one or more gestational sacs or definitive clinical signs of pregnancy. It includes ectopic pregnancy. Multiple gestational sacs are counted as one clinical pregnancy.
within 5 weeks (plus or minus 1 week) after embryo transfer
Implantation rate
Tidsramme: within 5 weeks (plus/minus 1 week) after embryo transfer
The number of gestational sacs (observed by ultrasound examination) divided by the number of embryos transferred.
within 5 weeks (plus/minus 1 week) after embryo transfer
Live birth rate
Tidsramme: within 9 months (plus/minus 1 month) after embryo transfer
The number of deliveries that resulted in at least one live born baby expressed per 100 embryo transfer cycles.
within 9 months (plus/minus 1 month) after embryo transfer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospital Clinic of Barcelona

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2011

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. februar 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. februar 2011

Først lagt ut (Anslag)

8. februar 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

8. februar 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. februar 2011

Sist bekreftet

1. januar 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FIV-01

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere