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Smoking-induced Dopamine Release: a [11C]-(+)-PHNO PET Study in Humans

2013년 3월 4일 업데이트: Bernard Le Foll, Centre for Addiction and Mental Health

Does the Insula Control Smoking-induced Dopamine Release? A TMS/[11C]-PHNO Study in Humans. Part I: Smoking-induced Dopamine Release: a [11C]-(+)-PHNO PET Study in Humans.

This study will evaluate effects of smoking on the dopaminergic system by using PET tomography with new radioligand, [11C]-(+)-PHNO. Our primary hypothesis is that smoking a cigarette will produce dopamine release and this release can be measured using PET imaging and the [11C]-(+)-PHNO radiotracer. The secondary hypothesis is that this smoking induced dopamine release will be correlated with subjective craving and anxiety ratings.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

This will be a within-subjects study in healthy male and female smokers. There will be one within factor condition: Smoking and Non Smoking. Therefore, there will be a repeated measure of PET scans using [11C]-(+)-PHNO under two different conditions. Ten subjects (n=5 male and n=5 female) included in the study will come on two different days and will have a Smoking or Non smoking session performed just before the PET study. Subjective assessments will be conducted at each experimental condition.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

10

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5S 2S1
        • Centre for Addiction and Mental Health - 33 Russell St

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Healthy smokers

설명

Inclusion Criteria:

  • Adult males or females
  • Regular smoking of at least 10 cigarettes, excluding ultra-low nicotine cigarettes, per day for at least two years
  • Score on the Fagerstrom Test for Nicotine Dependence of 4 or more
  • No intention to quit or reduce tobacco use, and no treatment for tobacco dependence currently
  • No history of abuse of or dependence on any other drug, defined by DSM-IV criteria

Exclusion Criteria:

  • Pregnancy
  • Presence of metal objects in the body or implanted electronic devices, that preclude safe MR scanning
  • Claustrophobia
  • Cardiovascular or cerebrovascular diseases
  • Major psychiatric disorders including mood, anxiety or psychotic disorders
  • History of or current neurological illnesses including seizure disorders, migraine, multiple sclerosis, movement disorders, head trauma, CVA or CNS tumor
  • Gross structural brain abnormalities as revealed by T1 weighted images
  • Current use or use during the previous month of medication that may affect the CNS (e.g. neuroleptics, bupropion)
  • Learning disability, amnesia or other conditions that impede memory and attention

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
Healthy smokers
Healthy male and female smokers. Each subject will undergo PET scan (along with craving and anxiety questionnaires) on two conditions - Smoking and Non-smoking - on two separate visits.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
[11C]-(+)-PHNO binding potential
기간: Up to 14 days between PET scans
The process of imaging requires the injection of a positron-emitting radiotracer (here, [11C]-(+)-PHNO) that binds to the protein of interest (here, dopamine receptor DRD2/3) followed by the measurement of this binding using the PET scanner. Dopamine release increases DRD 2/3 occcupancy which results in decreased radiotracer's binding potential, and vice versa. [11C]-(+)-PHNO binding potential will be measured on two different conditions (Smoking vs. Non-smoking) on two separate days.
Up to 14 days between PET scans

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Subjective reports of craving
기간: Up to 14 days between PET scans
Levels of subjective craving will be assessed prior to and after each condition (Smoking vs. Non-smoking) on two separate days. Minnesota Nicotine Withdrawal Scale, Tiffany Questionnaire of Smoking Urges, The Urge to Smoke scale, Tobacco Craving Questionnaire, and 21-item Visual Analogue Scale will be used.
Up to 14 days between PET scans
Subjective reports of anxiety
기간: Up to 14 days between PET scans
Subjective reports of anxiety will be collected prior to and after each condition (Smoking vs. Non-smoking) on two separate days. State anxiety questions from the Spielberg State-Trait Anxiety Inventory will be used.
Up to 14 days between PET scans

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

협력자

수사관

  • 수석 연구원: Bernard Le Foll, MD, Centre for Addiction and Mental Health

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 2월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 2월 22일

처음 게시됨 (추정)

2011년 2월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 3월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 3월 4일

마지막으로 확인됨

2013년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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