Smoking-induced Dopamine Release: a [11C]-(+)-PHNO PET Study in Humans
4. března 2013 aktualizováno: Bernard Le Foll, Centre for Addiction and Mental Health
Does the Insula Control Smoking-induced Dopamine Release? A TMS/[11C]-PHNO Study in Humans. Part I: Smoking-induced Dopamine Release: a [11C]-(+)-PHNO PET Study in Humans.
This study will evaluate effects of smoking on the dopaminergic system by using PET tomography with new radioligand, [11C]-(+)-PHNO.
Our primary hypothesis is that smoking a cigarette will produce dopamine release and this release can be measured using PET imaging and the [11C]-(+)-PHNO radiotracer.
The secondary hypothesis is that this smoking induced dopamine release will be correlated with subjective craving and anxiety ratings.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
This will be a within-subjects study in healthy male and female smokers.
There will be one within factor condition: Smoking and Non Smoking.
Therefore, there will be a repeated measure of PET scans using [11C]-(+)-PHNO under two different conditions.
Ten subjects (n=5 male and n=5 female) included in the study will come on two different days and will have a Smoking or Non smoking session performed just before the PET study.
Subjective assessments will be conducted at each experimental condition.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
10
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S 2S1
- Centre for Addiction and Mental Health - 33 Russell St
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Healthy smokers
Popis
Inclusion Criteria:
- Adult males or females
- Regular smoking of at least 10 cigarettes, excluding ultra-low nicotine cigarettes, per day for at least two years
- Score on the Fagerstrom Test for Nicotine Dependence of 4 or more
- No intention to quit or reduce tobacco use, and no treatment for tobacco dependence currently
- No history of abuse of or dependence on any other drug, defined by DSM-IV criteria
Exclusion Criteria:
- Pregnancy
- Presence of metal objects in the body or implanted electronic devices, that preclude safe MR scanning
- Claustrophobia
- Cardiovascular or cerebrovascular diseases
- Major psychiatric disorders including mood, anxiety or psychotic disorders
- History of or current neurological illnesses including seizure disorders, migraine, multiple sclerosis, movement disorders, head trauma, CVA or CNS tumor
- Gross structural brain abnormalities as revealed by T1 weighted images
- Current use or use during the previous month of medication that may affect the CNS (e.g. neuroleptics, bupropion)
- Learning disability, amnesia or other conditions that impede memory and attention
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Healthy smokers
Healthy male and female smokers.
Each subject will undergo PET scan (along with craving and anxiety questionnaires) on two conditions - Smoking and Non-smoking - on two separate visits.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
[11C]-(+)-PHNO binding potential
Časové okno: Up to 14 days between PET scans
|
The process of imaging requires the injection of a positron-emitting radiotracer (here, [11C]-(+)-PHNO) that binds to the protein of interest (here, dopamine receptor DRD2/3) followed by the measurement of this binding using the PET scanner.
Dopamine release increases DRD 2/3 occcupancy which results in decreased radiotracer's binding potential, and vice versa.
[11C]-(+)-PHNO binding potential will be measured on two different conditions (Smoking vs. Non-smoking) on two separate days.
|
Up to 14 days between PET scans
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Subjective reports of craving
Časové okno: Up to 14 days between PET scans
|
Levels of subjective craving will be assessed prior to and after each condition (Smoking vs. Non-smoking) on two separate days.
Minnesota Nicotine Withdrawal Scale, Tiffany Questionnaire of Smoking Urges, The Urge to Smoke scale, Tobacco Craving Questionnaire, and 21-item Visual Analogue Scale will be used.
|
Up to 14 days between PET scans
|
|
Subjective reports of anxiety
Časové okno: Up to 14 days between PET scans
|
Subjective reports of anxiety will be collected prior to and after each condition (Smoking vs. Non-smoking) on two separate days.
State anxiety questions from the Spielberg State-Trait Anxiety Inventory will be used.
|
Up to 14 days between PET scans
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Bernard Le Foll, MD, Centre for Addiction and Mental Health
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Brody AL, Olmstead RE, London ED, Farahi J, Meyer JH, Grossman P, Lee GS, Huang J, Hahn EL, Mandelkern MA. Smoking-induced ventral striatum dopamine release. Am J Psychiatry. 2004 Jul;161(7):1211-8. doi: 10.1176/appi.ajp.161.7.1211.
- Wilson AA, McCormick P, Kapur S, Willeit M, Garcia A, Hussey D, Houle S, Seeman P, Ginovart N. Radiosynthesis and evaluation of [11C]-(+)-4-propyl-3,4,4a,5,6,10b-hexahydro-2H-naphtho[1,2-b][1,4]oxazin-9-ol as a potential radiotracer for in vivo imaging of the dopamine D2 high-affinity state with positron emission tomography. J Med Chem. 2005 Jun 16;48(12):4153-60. doi: 10.1021/jm050155n.
- Le Foll B, Goldberg SR, Sokoloff P. The dopamine D3 receptor and drug dependence: effects on reward or beyond? Neuropharmacology. 2005 Sep;49(4):525-41. doi: 10.1016/j.neuropharm.2005.04.022.
- Le Foll B, Schwartz JC, Sokoloff P. Dopamine D3 receptor agents as potential new medications for drug addiction. Eur Psychiatry. 2000 Mar;15(2):140-6. doi: 10.1016/s0924-9338(00)00219-4.
- Le Foll B, Goldberg SR, Sokoloff P. Dopamine D3 receptor ligands for the treatment of tobacco dependence. Expert Opin Investig Drugs. 2007 Jan;16(1):45-57. doi: 10.1517/13543784.16.1.45.
- Brody AL, Mandelkern MA, Olmstead RE, Scheibal D, Hahn E, Shiraga S, Zamora-Paja E, Farahi J, Saxena S, London ED, McCracken JT. Gene variants of brain dopamine pathways and smoking-induced dopamine release in the ventral caudate/nucleus accumbens. Arch Gen Psychiatry. 2006 Jul;63(7):808-16. doi: 10.1001/archpsyc.63.7.808.
- Boileau I, Guttman M, Rusjan P, Adams JR, Houle S, Tong J, Hornykiewicz O, Furukawa Y, Wilson AA, Kapur S, Kish SJ. Decreased binding of the D3 dopamine receptor-preferring ligand [11C]-(+)-PHNO in drug-naive Parkinson's disease. Brain. 2009 May;132(Pt 5):1366-75. doi: 10.1093/brain/awn337. Epub 2009 Jan 19.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. února 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. února 2011
První zveřejněno (Odhad)
24. února 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
5. března 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. března 2013
Naposledy ověřeno
1. března 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 143/2010
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Porucha užívání tabáku
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMission Interministérielle de Lutte contre les Drogues et les Conduites Addictives... a další spolupracovníciDokončenoSpotřeba psychoaktivních látek | Porucha související s látkou | Off Label-use | Kognitivní vylepšeníFrancie
-
University of Maryland, College ParkNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Medical Research Council, South AfricaAktivní, ne náborPoruchy související s látkami | HIV | Použití látky | Poruchy užívání látek | Dodržování léčby | Dodržování a dodržování léčby | Stigmatizace | Poskytování zdravotní péče | Stigma, sociální | Postoj zdravotnického personálu | Komunitní zdravotní pracovníci | Zdravotní personál | Postoj zdravotnického personálu | Chování... a další podmínkyJižní Afrika