Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Smoking-induced Dopamine Release: a [11C]-(+)-PHNO PET Study in Humans

4 marca 2013 zaktualizowane przez: Bernard Le Foll, Centre for Addiction and Mental Health

Does the Insula Control Smoking-induced Dopamine Release? A TMS/[11C]-PHNO Study in Humans. Part I: Smoking-induced Dopamine Release: a [11C]-(+)-PHNO PET Study in Humans.

This study will evaluate effects of smoking on the dopaminergic system by using PET tomography with new radioligand, [11C]-(+)-PHNO. Our primary hypothesis is that smoking a cigarette will produce dopamine release and this release can be measured using PET imaging and the [11C]-(+)-PHNO radiotracer. The secondary hypothesis is that this smoking induced dopamine release will be correlated with subjective craving and anxiety ratings.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Zaburzenia związane z używaniem tytoniu

Szczegółowy opis

This will be a within-subjects study in healthy male and female smokers. There will be one within factor condition: Smoking and Non Smoking. Therefore, there will be a repeated measure of PET scans using [11C]-(+)-PHNO under two different conditions. Ten subjects (n=5 male and n=5 female) included in the study will come on two different days and will have a Smoking or Non smoking session performed just before the PET study. Subjective assessments will be conducted at each experimental condition.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kanada
- Ontario
  - Toronto, Ontario, Kanada, M5S 2S1
    - Centre for Addiction and Mental Health - 33 Russell St

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Healthy smokers

Opis

Inclusion Criteria:

Adult males or females
Regular smoking of at least 10 cigarettes, excluding ultra-low nicotine cigarettes, per day for at least two years
Score on the Fagerstrom Test for Nicotine Dependence of 4 or more
No intention to quit or reduce tobacco use, and no treatment for tobacco dependence currently
No history of abuse of or dependence on any other drug, defined by DSM-IV criteria

Exclusion Criteria:

Pregnancy
Presence of metal objects in the body or implanted electronic devices, that preclude safe MR scanning
Claustrophobia
Cardiovascular or cerebrovascular diseases
Major psychiatric disorders including mood, anxiety or psychotic disorders
History of or current neurological illnesses including seizure disorders, migraine, multiple sclerosis, movement disorders, head trauma, CVA or CNS tumor
Gross structural brain abnormalities as revealed by T1 weighted images
Current use or use during the previous month of medication that may affect the CNS (e.g. neuroleptics, bupropion)
Learning disability, amnesia or other conditions that impede memory and attention

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Liczba grup / kohort

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Healthy smokers Healthy male and female smokers. Each subject will undergo PET scan (along with craving and anxiety questionnaires) on two conditions - Smoking and Non-smoking - on two separate visits.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
[11C]-(+)-PHNO binding potential Ramy czasowe: Up to 14 days between PET scans	The process of imaging requires the injection of a positron-emitting radiotracer (here, [11C]-(+)-PHNO) that binds to the protein of interest (here, dopamine receptor DRD2/3) followed by the measurement of this binding using the PET scanner. Dopamine release increases DRD 2/3 occcupancy which results in decreased radiotracer's binding potential, and vice versa. [11C]-(+)-PHNO binding potential will be measured on two different conditions (Smoking vs. Non-smoking) on two separate days.	Up to 14 days between PET scans

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Subjective reports of craving Ramy czasowe: Up to 14 days between PET scans	Levels of subjective craving will be assessed prior to and after each condition (Smoking vs. Non-smoking) on two separate days. Minnesota Nicotine Withdrawal Scale, Tiffany Questionnaire of Smoking Urges, The Urge to Smoke scale, Tobacco Craving Questionnaire, and 21-item Visual Analogue Scale will be used.	Up to 14 days between PET scans
Subjective reports of anxiety Ramy czasowe: Up to 14 days between PET scans	Subjective reports of anxiety will be collected prior to and after each condition (Smoking vs. Non-smoking) on two separate days. State anxiety questions from the Spielberg State-Trait Anxiety Inventory will be used.	Up to 14 days between PET scans

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre for Addiction and Mental Health

Współpracownicy

Pfizer

Śledczy

Główny śledczy: Bernard Le Foll, MD, Centre for Addiction and Mental Health

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Information about research at the Centre for Addiction and Mental Health, Canada's largest mental health and addiction teaching

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 lutego 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości