Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Smoking-induced Dopamine Release: a [11C]-(+)-PHNO PET Study in Humans

4. mars 2013 oppdatert av: Bernard Le Foll, Centre for Addiction and Mental Health

Does the Insula Control Smoking-induced Dopamine Release? A TMS/[11C]-PHNO Study in Humans. Part I: Smoking-induced Dopamine Release: a [11C]-(+)-PHNO PET Study in Humans.

This study will evaluate effects of smoking on the dopaminergic system by using PET tomography with new radioligand, [11C]-(+)-PHNO. Our primary hypothesis is that smoking a cigarette will produce dopamine release and this release can be measured using PET imaging and the [11C]-(+)-PHNO radiotracer. The secondary hypothesis is that this smoking induced dopamine release will be correlated with subjective craving and anxiety ratings.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Tobakksbruksforstyrrelse

Detaljert beskrivelse

This will be a within-subjects study in healthy male and female smokers. There will be one within factor condition: Smoking and Non Smoking. Therefore, there will be a repeated measure of PET scans using [11C]-(+)-PHNO under two different conditions. Ten subjects (n=5 male and n=5 female) included in the study will come on two different days and will have a Smoking or Non smoking session performed just before the PET study. Subjective assessments will be conducted at each experimental condition.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Canada
- Ontario
  - Toronto, Ontario, Canada, M5S 2S1
    - Centre for Addiction and Mental Health - 33 Russell St

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Healthy smokers

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

Adult males or females
Regular smoking of at least 10 cigarettes, excluding ultra-low nicotine cigarettes, per day for at least two years
Score on the Fagerstrom Test for Nicotine Dependence of 4 or more
No intention to quit or reduce tobacco use, and no treatment for tobacco dependence currently
No history of abuse of or dependence on any other drug, defined by DSM-IV criteria

Exclusion Criteria:

Pregnancy
Presence of metal objects in the body or implanted electronic devices, that preclude safe MR scanning
Claustrophobia
Cardiovascular or cerebrovascular diseases
Major psychiatric disorders including mood, anxiety or psychotic disorders
History of or current neurological illnesses including seizure disorders, migraine, multiple sclerosis, movement disorders, head trauma, CVA or CNS tumor
Gross structural brain abnormalities as revealed by T1 weighted images
Current use or use during the previous month of medication that may affect the CNS (e.g. neuroleptics, bupropion)
Learning disability, amnesia or other conditions that impede memory and attention

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall grupper / kohorter

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Healthy smokers Healthy male and female smokers. Each subject will undergo PET scan (along with craving and anxiety questionnaires) on two conditions - Smoking and Non-smoking - on two separate visits.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
[11C]-(+)-PHNO binding potential Tidsramme: Up to 14 days between PET scans	The process of imaging requires the injection of a positron-emitting radiotracer (here, [11C]-(+)-PHNO) that binds to the protein of interest (here, dopamine receptor DRD2/3) followed by the measurement of this binding using the PET scanner. Dopamine release increases DRD 2/3 occcupancy which results in decreased radiotracer's binding potential, and vice versa. [11C]-(+)-PHNO binding potential will be measured on two different conditions (Smoking vs. Non-smoking) on two separate days.	Up to 14 days between PET scans

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Subjective reports of craving Tidsramme: Up to 14 days between PET scans	Levels of subjective craving will be assessed prior to and after each condition (Smoking vs. Non-smoking) on two separate days. Minnesota Nicotine Withdrawal Scale, Tiffany Questionnaire of Smoking Urges, The Urge to Smoke scale, Tobacco Craving Questionnaire, and 21-item Visual Analogue Scale will be used.	Up to 14 days between PET scans
Subjective reports of anxiety Tidsramme: Up to 14 days between PET scans	Subjective reports of anxiety will be collected prior to and after each condition (Smoking vs. Non-smoking) on two separate days. State anxiety questions from the Spielberg State-Trait Anxiety Inventory will be used.	Up to 14 days between PET scans

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre for Addiction and Mental Health

Samarbeidspartnere

Pfizer

Etterforskere

Hovedetterforsker: Bernard Le Foll, MD, Centre for Addiction and Mental Health

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Information about research at the Centre for Addiction and Mental Health, Canada's largest mental health and addiction teaching

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. februar 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene