Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Smoking-induced Dopamine Release: a [11C]-(+)-PHNO PET Study in Humans

4 maart 2013 bijgewerkt door: Bernard Le Foll, Centre for Addiction and Mental Health

Does the Insula Control Smoking-induced Dopamine Release? A TMS/[11C]-PHNO Study in Humans. Part I: Smoking-induced Dopamine Release: a [11C]-(+)-PHNO PET Study in Humans.

This study will evaluate effects of smoking on the dopaminergic system by using PET tomography with new radioligand, [11C]-(+)-PHNO. Our primary hypothesis is that smoking a cigarette will produce dopamine release and this release can be measured using PET imaging and the [11C]-(+)-PHNO radiotracer. The secondary hypothesis is that this smoking induced dopamine release will be correlated with subjective craving and anxiety ratings.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Tabaksgebruiksstoornis

Gedetailleerde beschrijving

This will be a within-subjects study in healthy male and female smokers. There will be one within factor condition: Smoking and Non Smoking. Therefore, there will be a repeated measure of PET scans using [11C]-(+)-PHNO under two different conditions. Ten subjects (n=5 male and n=5 female) included in the study will come on two different days and will have a Smoking or Non smoking session performed just before the PET study. Subjective assessments will be conducted at each experimental condition.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Canada
- Ontario
  - Toronto, Ontario, Canada, M5S 2S1
    - Centre for Addiction and Mental Health - 33 Russell St

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Healthy smokers

Beschrijving

Inclusion Criteria:

Adult males or females
Regular smoking of at least 10 cigarettes, excluding ultra-low nicotine cigarettes, per day for at least two years
Score on the Fagerstrom Test for Nicotine Dependence of 4 or more
No intention to quit or reduce tobacco use, and no treatment for tobacco dependence currently
No history of abuse of or dependence on any other drug, defined by DSM-IV criteria

Exclusion Criteria:

Pregnancy
Presence of metal objects in the body or implanted electronic devices, that preclude safe MR scanning
Claustrophobia
Cardiovascular or cerebrovascular diseases
Major psychiatric disorders including mood, anxiety or psychotic disorders
History of or current neurological illnesses including seizure disorders, migraine, multiple sclerosis, movement disorders, head trauma, CVA or CNS tumor
Gross structural brain abnormalities as revealed by T1 weighted images
Current use or use during the previous month of medication that may affect the CNS (e.g. neuroleptics, bupropion)
Learning disability, amnesia or other conditions that impede memory and attention

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Healthy smokers Healthy male and female smokers. Each subject will undergo PET scan (along with craving and anxiety questionnaires) on two conditions - Smoking and Non-smoking - on two separate visits.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
[11C]-(+)-PHNO binding potential Tijdsspanne: Up to 14 days between PET scans	The process of imaging requires the injection of a positron-emitting radiotracer (here, [11C]-(+)-PHNO) that binds to the protein of interest (here, dopamine receptor DRD2/3) followed by the measurement of this binding using the PET scanner. Dopamine release increases DRD 2/3 occcupancy which results in decreased radiotracer's binding potential, and vice versa. [11C]-(+)-PHNO binding potential will be measured on two different conditions (Smoking vs. Non-smoking) on two separate days.	Up to 14 days between PET scans

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Subjective reports of craving Tijdsspanne: Up to 14 days between PET scans	Levels of subjective craving will be assessed prior to and after each condition (Smoking vs. Non-smoking) on two separate days. Minnesota Nicotine Withdrawal Scale, Tiffany Questionnaire of Smoking Urges, The Urge to Smoke scale, Tobacco Craving Questionnaire, and 21-item Visual Analogue Scale will be used.	Up to 14 days between PET scans
Subjective reports of anxiety Tijdsspanne: Up to 14 days between PET scans	Subjective reports of anxiety will be collected prior to and after each condition (Smoking vs. Non-smoking) on two separate days. State anxiety questions from the Spielberg State-Trait Anxiety Inventory will be used.	Up to 14 days between PET scans

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre for Addiction and Mental Health

Medewerkers

Pfizer

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Bernard Le Foll, MD, Centre for Addiction and Mental Health

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Information about research at the Centre for Addiction and Mental Health, Canada's largest mental health and addiction teaching

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 februari 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 februari 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

24 februari 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

5 maart 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 maart 2013

Laatst geverifieerd