Smoking-induced Dopamine Release: a [11C]-(+)-PHNO PET Study in Humans
2013年3月4日 更新者：Bernard Le Foll、Centre for Addiction and Mental Health
Does the Insula Control Smoking-induced Dopamine Release? A TMS/[11C]-PHNO Study in Humans. Part I: Smoking-induced Dopamine Release: a [11C]-(+)-PHNO PET Study in Humans.
This study will evaluate effects of smoking on the dopaminergic system by using PET tomography with new radioligand, [11C]-(+)-PHNO.
Our primary hypothesis is that smoking a cigarette will produce dopamine release and this release can be measured using PET imaging and the [11C]-(+)-PHNO radiotracer.
The secondary hypothesis is that this smoking induced dopamine release will be correlated with subjective craving and anxiety ratings.
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
This will be a within-subjects study in healthy male and female smokers.
There will be one within factor condition: Smoking and Non Smoking.
Therefore, there will be a repeated measure of PET scans using [11C]-(+)-PHNO under two different conditions.
Ten subjects (n=5 male and n=5 female) included in the study will come on two different days and will have a Smoking or Non smoking session performed just before the PET study.
Subjective assessments will be conducted at each experimental condition.
研究の種類
観察的
入学 (実際)
10
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M5S 2S1
- Centre for Addiction and Mental Health - 33 Russell St
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Healthy smokers
説明
Inclusion Criteria:
- Adult males or females
- Regular smoking of at least 10 cigarettes, excluding ultra-low nicotine cigarettes, per day for at least two years
- Score on the Fagerstrom Test for Nicotine Dependence of 4 or more
- No intention to quit or reduce tobacco use, and no treatment for tobacco dependence currently
- No history of abuse of or dependence on any other drug, defined by DSM-IV criteria
Exclusion Criteria:
- Pregnancy
- Presence of metal objects in the body or implanted electronic devices, that preclude safe MR scanning
- Claustrophobia
- Cardiovascular or cerebrovascular diseases
- Major psychiatric disorders including mood, anxiety or psychotic disorders
- History of or current neurological illnesses including seizure disorders, migraine, multiple sclerosis, movement disorders, head trauma, CVA or CNS tumor
- Gross structural brain abnormalities as revealed by T1 weighted images
- Current use or use during the previous month of medication that may affect the CNS (e.g. neuroleptics, bupropion)
- Learning disability, amnesia or other conditions that impede memory and attention
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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Healthy smokers
Healthy male and female smokers.
Each subject will undergo PET scan (along with craving and anxiety questionnaires) on two conditions - Smoking and Non-smoking - on two separate visits.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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[11C]-(+)-PHNO binding potential
時間枠：Up to 14 days between PET scans
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The process of imaging requires the injection of a positron-emitting radiotracer (here, [11C]-(+)-PHNO) that binds to the protein of interest (here, dopamine receptor DRD2/3) followed by the measurement of this binding using the PET scanner.
Dopamine release increases DRD 2/3 occcupancy which results in decreased radiotracer's binding potential, and vice versa.
[11C]-(+)-PHNO binding potential will be measured on two different conditions (Smoking vs. Non-smoking) on two separate days.
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Up to 14 days between PET scans
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Subjective reports of craving
時間枠：Up to 14 days between PET scans
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Levels of subjective craving will be assessed prior to and after each condition (Smoking vs. Non-smoking) on two separate days.
Minnesota Nicotine Withdrawal Scale, Tiffany Questionnaire of Smoking Urges, The Urge to Smoke scale, Tobacco Craving Questionnaire, and 21-item Visual Analogue Scale will be used.
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Up to 14 days between PET scans
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Subjective reports of anxiety
時間枠：Up to 14 days between PET scans
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Subjective reports of anxiety will be collected prior to and after each condition (Smoking vs. Non-smoking) on two separate days.
State anxiety questions from the Spielberg State-Trait Anxiety Inventory will be used.
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Up to 14 days between PET scans
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Bernard Le Foll, MD、Centre for Addiction and Mental Health
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Brody AL, Olmstead RE, London ED, Farahi J, Meyer JH, Grossman P, Lee GS, Huang J, Hahn EL, Mandelkern MA. Smoking-induced ventral striatum dopamine release. Am J Psychiatry. 2004 Jul;161(7):1211-8. doi: 10.1176/appi.ajp.161.7.1211.
- Wilson AA, McCormick P, Kapur S, Willeit M, Garcia A, Hussey D, Houle S, Seeman P, Ginovart N. Radiosynthesis and evaluation of [11C]-(+)-4-propyl-3,4,4a,5,6,10b-hexahydro-2H-naphtho[1,2-b][1,4]oxazin-9-ol as a potential radiotracer for in vivo imaging of the dopamine D2 high-affinity state with positron emission tomography. J Med Chem. 2005 Jun 16;48(12):4153-60. doi: 10.1021/jm050155n.
- Le Foll B, Goldberg SR, Sokoloff P. The dopamine D3 receptor and drug dependence: effects on reward or beyond? Neuropharmacology. 2005 Sep;49(4):525-41. doi: 10.1016/j.neuropharm.2005.04.022.
- Le Foll B, Schwartz JC, Sokoloff P. Dopamine D3 receptor agents as potential new medications for drug addiction. Eur Psychiatry. 2000 Mar;15(2):140-6. doi: 10.1016/s0924-9338(00)00219-4.
- Le Foll B, Goldberg SR, Sokoloff P. Dopamine D3 receptor ligands for the treatment of tobacco dependence. Expert Opin Investig Drugs. 2007 Jan;16(1):45-57. doi: 10.1517/13543784.16.1.45.
- Brody AL, Mandelkern MA, Olmstead RE, Scheibal D, Hahn E, Shiraga S, Zamora-Paja E, Farahi J, Saxena S, London ED, McCracken JT. Gene variants of brain dopamine pathways and smoking-induced dopamine release in the ventral caudate/nucleus accumbens. Arch Gen Psychiatry. 2006 Jul;63(7):808-16. doi: 10.1001/archpsyc.63.7.808.
- Boileau I, Guttman M, Rusjan P, Adams JR, Houle S, Tong J, Hornykiewicz O, Furukawa Y, Wilson AA, Kapur S, Kish SJ. Decreased binding of the D3 dopamine receptor-preferring ligand [11C]-(+)-PHNO in drug-naive Parkinson's disease. Brain. 2009 May;132(Pt 5):1366-75. doi: 10.1093/brain/awn337. Epub 2009 Jan 19.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年2月1日
一次修了 (実際)
2013年2月1日
研究の完了 (実際)
2013年3月1日
試験登録日
最初に提出
2011年2月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年2月22日
最初の投稿 (見積もり)
2011年2月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年3月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年3月4日
最終確認日
2013年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 143/2010
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