- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01311414
Cafedrine/Theodrenaline과 Urapidil이 대뇌 산소화에 미치는 영향 (NIRSMED)
경동맥내막절제술 중 Cafedrine/Theodrenaline과 Urapidil이 근적외선 분광법으로 측정한 대뇌 산소화에 미치는 영향
동맥 내막 절제술을 위해 하나의 내경동맥을 고정하는 동안 이 혈관을 통한 혈류는 반대쪽 내동맥과 척추 동맥을 포함한 측부 동맥에 의해 보상되어야 합니다. 경동맥 내막 절제술을 받는 모든 환자의 7%에서 이 측부 흐름은 클램핑 동안 적절한 대뇌 관류를 유지하기에 충분하지 않으며 허혈성 뇌 손상이 발생할 가능성이 있습니다. 클램핑하는 동안 뇌 혈류를 최대화하기 위해 혈압을 높이는 것이 우리 기관의 일반적인 절차이자 일상입니다. 지정된 혈압에 도달할 때까지 Cafedrine과 Theodrenalin(Akrinor®)의 혼합물을 점감하여 혈압을 높일 수 있습니다. 디클램핑 후에는 수술 후 과관류 증후군을 피하기 위해 혈압을 정상 값으로 낮춰야 합니다. 이것은 정상 혈압에 도달할 때까지 우라피딜을 점점 줄임으로써 가능합니다.
근적외선 분광법으로 측정한 대뇌 산소화는 노르에피네프린의 정맥 투여에 의해 감소되는 것으로 나타났습니다. 그렇지 않으면 정맥 내 니트로글리세린은 심폐 우회 동안 대뇌 산소화를 증가시킵니다. 따라서 카페드린/테오드레날린과 우라피딜도 뇌 관류에 영향을 미칠 수 있습니다. 이 전향적 무작위 연구에서는 근적외선 분광법으로 측정한 대뇌 산소화에 대한 카페드린/테오드레날린 및 우라피딜의 효과를 조사했습니다.
연구 개요
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Schleswig-Holstein
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Kiel, Schleswig-Holstein, 독일, 24105
- University Hospital Schleswig-Holstein, Campus Kiel
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 경동맥 내막절제술이 예정된 환자
제외 기준:
- 뇌질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 카페드린/테오드레날린
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경동맥 내막 절제술 동안 카페드린/테오드레날린을 사용하여 혈압을 높이고 우라피딜을 사용하여 혈압을 낮춥니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대뇌 산소화
기간: 1 시간
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결과 측정은 근적외선 분광법으로 측정한 대뇌 산소화의 기준선 값(정상 범위의 동맥 혈압)에서 필요에 따라 카페드린/테오드레날린을 정맥 주사하여 수축기 혈압을 160mmHg 이상으로 증가시킨 후 3분(0,5 - 1ml).
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1 시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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