Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek Cafedrinu/Theodrenalinu a Urapidilu na okysličení mozku (NIRSMED)

21. května 2014 aktualizováno: Axel Fudickar, University Hospital Schleswig-Holstein

Vliv kafedrinu/theodrenalinu a urapidilu během karotidové endarterektomie na mozkovou oxygenaci měřenou blízkou infračervenou spektroskopií

Při sevření jedné arteria carotis interna pro endarterektomii musí být průtok krve touto cévou kompenzován kolaterálními artériemi včetně kontralaterální arteria interna a arteria vertebralis. U 7 % všech pacientů podstupujících karotickou endarterektomii tento kolaterální tok nestačí k udržení adekvátní mozkové perfuze během svorky a pravděpodobně se objeví ischemické poškození mozku. Pro maximalizaci průtoku krve mozkem během svorkování je zvýšení krevního tlaku běžným postupem a rutinou v našem ústavu. Zvýšení krevního tlaku lze umožnit snižováním dávky směsi Cafedrinu a Theodrenalinu (Akrinor®), dokud není dosaženo určeného krevního tlaku. Po deklamaci je třeba krevní tlak snížit na normální hodnoty, aby se zabránilo pooperačnímu hyperperfuznímu syndromu. To je umožněno snižováním urapidilu, dokud není dosaženo normálního krevního tlaku.

Bylo prokázáno, že cerebrální oxygenace měřená blízkou infračervenou spektroskopií je snížena intravenózní aplikací norepinefrinu. Jinak intravenózní nitroglycerin zvyšuje okysličení mozku během kardiopulmonálního bypassu. Kafedrin/theodrenalin a urapidil tedy mohou mít také vliv na mozkovou perfuzi. V této prospektivní randomizované studii je zkoumán účinek kafedrinu/theodrenalinu a urapidilu na cerebrální oxygenaci měřenou blízkou infračervenou spektroskopií.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • Schleswig-Holstein
      • Kiel, Schleswig-Holstein, Německo, 24105
        • University Hospital Schleswig-Holstein, Campus Kiel

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti plánovaní na karotickou endarterektomii

Kritéria vyloučení:

  • Mozkové onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: cafedrin/theodrenalin
Lék: cafedrin/theodrenalin, urapidil
Zvýšení krevního tlaku pomocí cafedrinu/theodrenalinu a snížení krevního tlaku pomocí urapidilu během karotické endarterektomie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cerebrální okysličení
Časové okno: 1 hodina
Výsledným měřítkem je změna mozkové oxygenace měřená blízkou infračervenou spektroskopií z hodnot na začátku (arteriální krevní tlak v normálním rozmezí) na hodnoty tři minuty po zvýšení systolického krevního tlaku nad 160 mmHg intravenózní injekcí cafedrinu/theodrenalinu podle potřeby (0,5 - 1 ml).
1 hodina

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital Schleswig-Holstein

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. března 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. března 2011

První zveřejněno (Odhad)

9. března 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. května 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. května 2014

Naposledy ověřeno

1. května 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Fudickar6

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mozková ischemie

Klinické studie na cafedrin/theodrenalin, urapidil

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Argentina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit