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Effetto di Cafedrina/Teodrenalina e Urapidil sull'ossigenazione cerebrale (NIRSMED)

21 maggio 2014 aggiornato da: Axel Fudickar, University Hospital Schleswig-Holstein

Effetto di cafedrina/teodrenalina e urapidil durante l'endarterectomia carotidea sull'ossigenazione cerebrale misurata mediante spettroscopia nel vicino infrarosso

Durante il clampaggio di un'arteria carotide interna per l'endoarterectomia, il flusso sanguigno attraverso questo vaso deve essere compensato dalle arterie collaterali tra cui l'arteria interna controlaterale e le arterie vertebrali. Nel 7% di tutti i pazienti sottoposti a endarterectomia carotidea questo flusso collaterale non è sufficiente a mantenere un'adeguata perfusione cerebrale durante il clampaggio ed è probabile che emerga un danno cerebrale ischemico. Per massimizzare il flusso sanguigno cerebrale durante il clampaggio, l'aumento della pressione arteriosa è una procedura comune e di routine presso il nostro istituto. L'aumento della pressione sanguigna può essere consentito riducendo gradualmente una miscela di Cafedrine e Theodrenalin (Akrinor®) fino a raggiungere la pressione sanguigna designata. Dopo il delamping, la pressione arteriosa deve essere ridotta a valori normali per evitare la sindrome da iperperfusione postoperatoria. Ciò è possibile riducendo gradualmente l'urapidil fino al raggiungimento della pressione sanguigna normale.

È stato dimostrato che l'ossigenazione cerebrale misurata mediante spettroscopia nel vicino infrarosso è ridotta dall'applicazione endovenosa di noradrenalina. Altrimenti, la nitroglicerina per via endovenosa aumenta l'ossigenazione cerebrale durante il bypass cardiopolmonare. Pertanto, anche la cafedrina/teodrenalina e l'urapidil possono avere un effetto sulla perfusione cerebrale. In questo studio prospettico randomizzato viene studiato l'effetto di cafedrina/teodrenalina e urapidil sull'ossigenazione cerebrale misurata mediante spettroscopia nel vicino infrarosso.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Schleswig-Holstein
      • Kiel, Schleswig-Holstein, Germania, 24105
        • University Hospital Schleswig-Holstein, Campus Kiel

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti in attesa di endoarteriectomia carotidea

Criteri di esclusione:

  • Malattia cerebrale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: cafedrina/teodrenalina
Aumento della pressione arteriosa mediante cafedrina/teodrenalina e riduzione della pressione arteriosa mediante urapidil durante l'endoarterectomia carotidea.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ossigenazione cerebrale
Lasso di tempo: 1 ora
La misura dell'esito è la variazione dell'ossigenazione cerebrale misurata mediante spettroscopia nel vicino infrarosso dai valori al basale (pressione arteriosa nel range normale) a valori tre minuti dopo l'aumento della pressione arteriosa sistolica superiore a 160 mmHg mediante iniezione endovenosa di cafedrina/teodrenalina secondo necessità (0,5 - 1 millilitro).
1 ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 marzo 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 marzo 2011

Primo Inserito (Stima)

9 marzo 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

22 maggio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 maggio 2014

Ultimo verificato

1 maggio 2014

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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