- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01311414
Effetto di Cafedrina/Teodrenalina e Urapidil sull'ossigenazione cerebrale (NIRSMED)
Effetto di cafedrina/teodrenalina e urapidil durante l'endarterectomia carotidea sull'ossigenazione cerebrale misurata mediante spettroscopia nel vicino infrarosso
Durante il clampaggio di un'arteria carotide interna per l'endoarterectomia, il flusso sanguigno attraverso questo vaso deve essere compensato dalle arterie collaterali tra cui l'arteria interna controlaterale e le arterie vertebrali. Nel 7% di tutti i pazienti sottoposti a endarterectomia carotidea questo flusso collaterale non è sufficiente a mantenere un'adeguata perfusione cerebrale durante il clampaggio ed è probabile che emerga un danno cerebrale ischemico. Per massimizzare il flusso sanguigno cerebrale durante il clampaggio, l'aumento della pressione arteriosa è una procedura comune e di routine presso il nostro istituto. L'aumento della pressione sanguigna può essere consentito riducendo gradualmente una miscela di Cafedrine e Theodrenalin (Akrinor®) fino a raggiungere la pressione sanguigna designata. Dopo il delamping, la pressione arteriosa deve essere ridotta a valori normali per evitare la sindrome da iperperfusione postoperatoria. Ciò è possibile riducendo gradualmente l'urapidil fino al raggiungimento della pressione sanguigna normale.
È stato dimostrato che l'ossigenazione cerebrale misurata mediante spettroscopia nel vicino infrarosso è ridotta dall'applicazione endovenosa di noradrenalina. Altrimenti, la nitroglicerina per via endovenosa aumenta l'ossigenazione cerebrale durante il bypass cardiopolmonare. Pertanto, anche la cafedrina/teodrenalina e l'urapidil possono avere un effetto sulla perfusione cerebrale. In questo studio prospettico randomizzato viene studiato l'effetto di cafedrina/teodrenalina e urapidil sull'ossigenazione cerebrale misurata mediante spettroscopia nel vicino infrarosso.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Schleswig-Holstein
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Kiel, Schleswig-Holstein, Germania, 24105
- University Hospital Schleswig-Holstein, Campus Kiel
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti in attesa di endoarteriectomia carotidea
Criteri di esclusione:
- Malattia cerebrale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: cafedrina/teodrenalina
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Aumento della pressione arteriosa mediante cafedrina/teodrenalina e riduzione della pressione arteriosa mediante urapidil durante l'endoarterectomia carotidea.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ossigenazione cerebrale
Lasso di tempo: 1 ora
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La misura dell'esito è la variazione dell'ossigenazione cerebrale misurata mediante spettroscopia nel vicino infrarosso dai valori al basale (pressione arteriosa nel range normale) a valori tre minuti dopo l'aumento della pressione arteriosa sistolica superiore a 160 mmHg mediante iniezione endovenosa di cafedrina/teodrenalina secondo necessità (0,5 - 1 millilitro).
|
1 ora
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Necrosi
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Disturbi cerebrovascolari
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Infarto
- Ictus
- Infarto cerebrale
- Ischemia cerebrale
- Ischemia
- Infarto cerebrale
- Effetti fisiologici delle droghe
- Antagonisti adrenergici
- Agenti adrenergici
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antipertensivi
- Agenti vasodilatatori
- Agenti serotoninergici
- Agonisti del recettore della serotonina
- Antagonisti del recettore adrenergico alfa-1
- Alfa-antagonisti adrenergici
- Urapidil
- Teodrenalina
- Cafedrina
Altri numeri di identificazione dello studio
- Fudickar6
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