- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01311414
Wpływ kafedryny / teodrenaliny i urapidylu na dotlenienie mózgu (NIRSMED)
Wpływ kafedryny/teodrenaliny i urapidylu podczas endarterektomii tętnicy szyjnej na natlenienie mózgu mierzone metodą spektroskopii w bliskiej podczerwieni
Podczas zaciskania jednej tętnicy szyjnej wewnętrznej do endarterektomii przepływ krwi przez to naczynie musi być kompensowany przez tętnice poboczne, w tym tętnicę wewnętrzną przeciwstronną i tętnice kręgowe. U 7% wszystkich pacjentów poddawanych endarterektomii tętnicy szyjnej ten oboczny przepływ nie jest wystarczający do utrzymania odpowiedniej perfuzji mózgowej podczas zaciskania i istnieje prawdopodobieństwo wystąpienia niedokrwiennego uszkodzenia mózgu. Aby zmaksymalizować mózgowy przepływ krwi podczas zaciskania, podwyższenie ciśnienia krwi jest powszechną procedurą i rutyną w naszej placówce. Podwyższenie ciśnienia krwi można uzyskać poprzez stopniowe zmniejszanie dawki mieszanki Kafedryny i Teodrenaliny (Akrinor®) aż do osiągnięcia wyznaczonego ciśnienia krwi. Po zdjęciu klamry należy obniżyć ciśnienie krwi do wartości prawidłowych, aby uniknąć zespołu hiperperfuzji pooperacyjnej. Jest to możliwe dzięki stopniowemu zmniejszaniu dawki urapidylu, aż do uzyskania prawidłowego ciśnienia krwi.
Wykazano, że natlenienie mózgu mierzone metodą spektroskopii w bliskiej podczerwieni jest zmniejszane przez dożylne podanie noradrenaliny. W przeciwnym razie dożylna nitrogliceryna zwiększa dotlenienie mózgu podczas krążenia pozaustrojowego. W związku z tym kafedryna/teodrenalina i urapidyl mogą również mieć wpływ na perfuzję mózgową. W tym prospektywnym randomizowanym badaniu badany jest wpływ kafedryny/teodrenaliny i urapidylu na utlenowanie mózgu mierzone metodą spektroskopii w bliskiej podczerwieni.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Schleswig-Holstein
-
Kiel, Schleswig-Holstein, Niemcy, 24105
- University Hospital Schleswig-Holstein, Campus Kiel
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci zakwalifikowani do endarterektomii tętnicy szyjnej
Kryteria wyłączenia:
- Choroba mózgowa
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: kafedryna/teodrenalina
|
Podwyższenie ciśnienia krwi za pomocą kafedryny/teodrenaliny i obniżenie ciśnienia za pomocą urapidylu podczas endarterektomii tętnicy szyjnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dotlenienie mózgu
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Miarą wyniku jest zmiana natlenienia mózgu mierzona metodą spektroskopii w bliskiej podczerwieni od wartości wyjściowych (ciśnienie tętnicze w normalnym zakresie) do wartości trzy minuty po zwiększeniu skurczowego ciśnienia krwi powyżej 160 mmHg przez dożylne wstrzyknięcie kadryny/teodrenaliny w razie potrzeby (0,5 - 1 ml).
|
1 godzina
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Martwica
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Zaburzenia naczyniowo-mózgowe
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Zawał
- Uderzenie
- Zawał mózgu
- Niedokrwienie mózgu
- Niedokrwienie
- Zawał mózgu
- Fizjologiczne skutki leków
- Antagoniści adrenergiczni
- Środki adrenergiczne
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki przeciwnadciśnieniowe
- Środki rozszerzające naczynia krwionośne
- Środki serotoninowe
- Agoniści receptora serotoninowego
- Antagoniści receptora adrenergicznego alfa-1
- Alfa-antagoniści adrenergiczni
- Urapidyl
- Teodrenalina
- Kafedryna
Inne numery identyfikacyjne badania
- Fudickar6
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .