Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af Cafedrine/Theodrenalin og Urapidil på cerebral iltning (NIRSMED)

21. maj 2014 opdateret af: Axel Fudickar, University Hospital Schleswig-Holstein

Effekt af Cafedrine/Theodrenalin og Urapidil under carotis endarterektomi på cerebral iltning målt ved nær-infrarød spektroskopi

Under fastklemning af en indre halspulsåre til endarterektomi skal blodgennemstrømningen gennem dette kar kompenseres af kollaterale arterier, herunder den kontralaterale indre arterie og vertebrale arterier. Hos 7 % af alle patienter, der gennemgår carotis-endarterektomi, er dette kollaterale flow ikke tilstrækkeligt til at opretholde tilstrækkelig cerebral perfusion under klemning, og iskæmisk hjerneskade vil sandsynligvis opstå. For at maksimere cerebral blodgennemstrømning under klemning er stigning af blodtryk en almindelig procedure og rutine på vores institution. Forøgelse af blodtrykket kan aktiveres ved at nedtrappe en blanding af Cafedrine og Theodrenalin (Akrinor®), indtil det angivne blodtryk er nået. Efter declamping skal blodtrykket reduceres til normale værdier for at undgå postoperativt hyperperfusionssyndrom. Dette aktiveres ved at nedtrappe urapidil, indtil normalt blodtryk er opnået.

Det har vist sig, at cerebral iltning målt ved nær-infrarød spektroskopi reduceres ved intravenøs påføring af noradrenalin. Ellers øger intravenøs nitroglycerin cerebral iltning under kardiopulmonal bypass. Derfor kan cafedrine/theodrenalin og urapidil også have en effekt på cerebral perfusion. I denne prospektive randomiserede undersøgelse undersøges effekten af ​​cafedrine/theodrenalin og urapidil på cerebral iltning målt ved nær-infrarød spektroskopi.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Schleswig-Holstein
      • Kiel, Schleswig-Holstein, Tyskland, 24105
        • University Hospital Schleswig-Holstein, Campus Kiel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der er planlagt til carotis-endarterektomi

Ekskluderingskriterier:

  • Cerebral sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: cafedrine/theodrenalin
Forøgelse af blodtrykket ved hjælp af cafedrine/theodrenalin og faldende blodtryk ved hjælp af urapidil under carotis endarterektomi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cerebral iltning
Tidsramme: 1 time
Resultatmål er ændring af cerebral iltning målt ved nær-infrarød spektroskopi fra værdier ved baseline (arterielt blodtryk i normalområdet) til værdier tre minutter efter øget systolisk blodtryk over 160 mmHg ved intravenøs injektion af cafedrin/theodrenalin efter behov (0,5) - 1 ml).
1 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. marts 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. marts 2011

Først opslået (Skøn)

9. marts 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. maj 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. maj 2014

Sidst verificeret

1. maj 2014

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner