- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01311414
Effekt af Cafedrine/Theodrenalin og Urapidil på cerebral iltning (NIRSMED)
Effekt af Cafedrine/Theodrenalin og Urapidil under carotis endarterektomi på cerebral iltning målt ved nær-infrarød spektroskopi
Under fastklemning af en indre halspulsåre til endarterektomi skal blodgennemstrømningen gennem dette kar kompenseres af kollaterale arterier, herunder den kontralaterale indre arterie og vertebrale arterier. Hos 7 % af alle patienter, der gennemgår carotis-endarterektomi, er dette kollaterale flow ikke tilstrækkeligt til at opretholde tilstrækkelig cerebral perfusion under klemning, og iskæmisk hjerneskade vil sandsynligvis opstå. For at maksimere cerebral blodgennemstrømning under klemning er stigning af blodtryk en almindelig procedure og rutine på vores institution. Forøgelse af blodtrykket kan aktiveres ved at nedtrappe en blanding af Cafedrine og Theodrenalin (Akrinor®), indtil det angivne blodtryk er nået. Efter declamping skal blodtrykket reduceres til normale værdier for at undgå postoperativt hyperperfusionssyndrom. Dette aktiveres ved at nedtrappe urapidil, indtil normalt blodtryk er opnået.
Det har vist sig, at cerebral iltning målt ved nær-infrarød spektroskopi reduceres ved intravenøs påføring af noradrenalin. Ellers øger intravenøs nitroglycerin cerebral iltning under kardiopulmonal bypass. Derfor kan cafedrine/theodrenalin og urapidil også have en effekt på cerebral perfusion. I denne prospektive randomiserede undersøgelse undersøges effekten af cafedrine/theodrenalin og urapidil på cerebral iltning målt ved nær-infrarød spektroskopi.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Schleswig-Holstein
-
Kiel, Schleswig-Holstein, Tyskland, 24105
- University Hospital Schleswig-Holstein, Campus Kiel
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der er planlagt til carotis-endarterektomi
Ekskluderingskriterier:
- Cerebral sygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: cafedrine/theodrenalin
|
Forøgelse af blodtrykket ved hjælp af cafedrine/theodrenalin og faldende blodtryk ved hjælp af urapidil under carotis endarterektomi.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cerebral iltning
Tidsramme: 1 time
|
Resultatmål er ændring af cerebral iltning målt ved nær-infrarød spektroskopi fra værdier ved baseline (arterielt blodtryk i normalområdet) til værdier tre minutter efter øget systolisk blodtryk over 160 mmHg ved intravenøs injektion af cafedrin/theodrenalin efter behov (0,5) - 1 ml).
|
1 time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Nekrose
- Hjerte-kar-sygdomme
- Karsygdomme
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Infarkt
- Slag
- Hjerneinfarkt
- Hjerneiskæmi
- Iskæmi
- Cerebralt infarkt
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Adrenerge antagonister
- Adrenerge midler
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Antihypertensive midler
- Vasodilatorer
- Serotoninmidler
- Serotoninreceptoragonister
- Adrenerge alfa-1-receptorantagonister
- Adrenerge alfa-antagonister
- Urapidil
- Theodrenalin
- Cafedrine
Andre undersøgelses-id-numre
- Fudickar6
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .