- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01311414
A Cafedrine/Theodrenalin és az Urapidil hatása az agyi oxigénellátásra (NIRSMED)
A Cafedrine/Theodrenalin és az Urapidil hatása a carotis endarterectomia során az agyi oxigenizációra, közeli infravörös spektroszkópiával mérve
Az egyik belső nyaki artéria endarterectomiához történő szorítása során az ezen az éren áthaladó véráramlást a kollaterális artériáknak kell kompenzálniuk, beleértve az ellenoldali belső artériát és a vertebralis artériákat. A carotis endarterectomián átesett betegek 7%-ánál ez a kollaterális áramlás nem elegendő a megfelelő agyi perfúzió fenntartásához a szorítás során, és valószínűleg ischaemiás agykárosodás lép fel. A szorítás során az agyi véráramlás maximalizálása érdekében intézményünkben általános eljárás és rutin a vérnyomás emelése. A vérnyomás növelését a Cafedrine és Theodrenalin (Akrinor®) keverékének csökkentésével lehet elérni, amíg el nem éri a kívánt vérnyomást. Declamping után a vérnyomást normál értékre kell csökkenteni a posztoperatív hiperperfúziós szindróma elkerülése érdekében. Ezt az urapidil csökkentése teszi lehetővé a normál vérnyomás eléréséig.
Kimutatták, hogy a közeli infravörös spektroszkópiával mért agyi oxigenizáció csökken intravénás noradrenalin alkalmazásával. Ellenkező esetben az intravénás nitroglicerin növeli az agy oxigénellátását a kardiopulmonális bypass során. Ezért a cafedrine/theodrenalin és az urapidil szintén hatással lehet az agyi perfúzióra. Ebben a prospektív randomizált vizsgálatban a cafedrine/theodrenalin és az urapidil hatását vizsgálják az agyi oxigenizációra, közeli infravörös spektroszkópiával mérve.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Schleswig-Holstein
-
Kiel, Schleswig-Holstein, Németország, 24105
- University Hospital Schleswig-Holstein, Campus Kiel
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A carotis endarterectomiára tervezett betegek
Kizárási kritériumok:
- Agyi betegség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: cafedrine/teodrenalin
|
Vérnyomás emelése cafedrine/theodrenalin használatával és vérnyomás csökkentése urapidil alkalmazásával a carotis endarterectomia során.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az agy oxigénellátása
Időkeret: 1 óra
|
Az eredmény mértéke az agyi oxigenizáció közeli infravörös spektroszkópiával mért változása a kiindulási értékekről (artériás vérnyomás normál tartományban) a szisztolés vérnyomás 160 Hgmm fölé emelése után három perccel azután, hogy szükség szerint intravénás cafedrin/teodrenalin injekcióval (0,5) - 1 ml).
|
1 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Elhalás
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Cerebrovaszkuláris rendellenességek
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Infarktus
- Stroke
- Agyi infarktus
- Agyi ischaemia
- Ischaemia
- Agyi infarktus
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Adrenerg antagonisták
- Adrenerg szerek
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Vérnyomáscsökkentő szerek
- Értágító szerek
- Szerotonin szerek
- Szerotonin receptor agonisták
- Adrenerg alfa-1 receptor antagonisták
- Adrenerg alfa-antagonisták
- Urapidil
- Teodrenalin
- Cafedrine
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Fudickar6
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a cafedrine/teodrenalin, urapidil
-
Sir Run Run Shaw HospitalIsmeretlenB típusú aorta disszekció | Magas vérnyomásKína
-
The George Institute for Global Health, ChinaShanghai East Hospital, China; First Affiliated Hospital of Chengdu Medical College... és más munkatársakBefejezveCerebrovaszkuláris rendellenességek | Stroke, akutKína
-
University Hospital, Strasbourg, FranceIsmeretlenHipertónia preeklampszia alattFranciaország
-
Xuanwu Hospital, BeijingIsmeretlenAkut ischaemiás strokeKína
-
Chinese PLA General HospitalBefejezve
-
University of ZurichVisszavontNem traumás intracerebrális vérzés, többszörösen lokalizáltSvájc
-
University Hospital, Strasbourg, FranceMegszűntMagas vérnyomás | PreeclampsiaFranciaország
-
Hu AnminWest China Hospital; Henan Provincial People's Hospital; The Affiliated Hospital Of... és más munkatársakIsmeretlenPosztoperatív delírium | Vérnyomás | Öregedés | Sebészet | Érzéstelenítés | Vérvesztés, sebészetiKína
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...ToborzásAkut ischaemiás strokeSpanyolország
-
Central Hospital, Nancy, FranceBefejezveTervezett laparoszkópos műtétFranciaország