- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01311414
Wirkung von Cafedrin/Theodrenalin und Urapidil auf die zerebrale Oxygenierung (NIRSMED)
Wirkung von Cafedrin/Theodrenalin und Urapidil während der Carotis-Endarterektomie auf die zerebrale Oxygenierung, gemessen durch Nahinfrarot-Spektroskopie
Während des Abklemmens einer A. carotis interna zur Endarteriektomie muss der Blutfluss durch dieses Gefäß durch Kollateralarterien einschließlich der kontralateralen A. interna und der A. vertebralis kompensiert werden. Bei 7 % aller Patienten, die sich einer Karotis-Endarteriektomie unterziehen, reicht dieser Kollateralfluss nicht aus, um eine ausreichende zerebrale Perfusion während des Abklemmens aufrechtzuerhalten, und es ist wahrscheinlich, dass ein ischämischer Hirnschaden auftritt. Um den zerebralen Blutfluss während des Klemmens zu maximieren, ist die Erhöhung des Blutdrucks ein übliches Verfahren und eine Routine in unserer Einrichtung. Eine Erhöhung des Blutdrucks kann ermöglicht werden, indem eine Mischung aus Cafedrin und Theodrenalin (Akrinor®) ausgeschlichen wird, bis der vorgesehene Blutdruck erreicht ist. Nach dem Abklemmen muss der Blutdruck auf Normalwerte gesenkt werden, um ein postoperatives Hyperperfusionssyndrom zu vermeiden. Dies wird ermöglicht, indem Urapidil ausgeschlichen wird, bis ein normaler Blutdruck erreicht ist.
Es wurde gezeigt, dass die zerebrale Oxygenierung, gemessen durch Nahinfrarot-Spektroskopie, durch die intravenöse Verabreichung von Norepinephrin reduziert wird. Andernfalls erhöht intravenöses Nitroglycerin die zerebrale Oxygenierung während des kardiopulmonalen Bypasses. Daher können auch Cafedrin/Theodrenalin und Urapidil einen Einfluss auf die zerebrale Perfusion haben. In dieser prospektiv randomisierten Studie wird die Wirkung von Cafedrin/Theodrenalin und Urapidil auf die zerebrale Oxygenierung, gemessen durch Nahinfrarot-Spektroskopie, untersucht.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Schleswig-Holstein
-
Kiel, Schleswig-Holstein, Deutschland, 24105
- University Hospital Schleswig-Holstein, Campus Kiel
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, für die eine Karotis-Endarteriektomie geplant ist
Ausschlusskriterien:
- Zerebrale Krankheit
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Cafedrin/Theodrenalin
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Blutdruckerhöhung mit Cafedrin/Theodrenalin und Blutdrucksenkung mit Urapidil während der Halsschlagader-Endarteriektomie.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zerebrale Oxygenierung
Zeitfenster: 1 Stunde
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Ergebnismaß ist die Veränderung der zerebralen Oxygenierung, gemessen durch Nahinfrarot-Spektroskopie, von den Ausgangswerten (arterieller Blutdruck im Normalbereich) auf Werte drei Minuten nach Erhöhung des systolischen Blutdrucks über 160 mmHg durch intravenöse Injektion von Cafedrin/Theodrenalin nach Bedarf (0,5 - 1 ml).
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1 Stunde
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Nekrose
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Gefäßerkrankungen
- Zerebrovaskuläre Erkrankungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Infarkt
- Streicheln
- Hirninfarkt
- Ischämie des Gehirns
- Ischämie
- Hirninfarkt
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Adrenerge Antagonisten
- Adrenerge Wirkstoffe
- Neurotransmitter-Agenten
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Antihypertensive Mittel
- Vasodilatator-Wirkstoffe
- Serotonin-Agenten
- Serotonin-Rezeptor-Agonisten
- Adrenerge Alpha-1-Rezeptorantagonisten
- Adrenerge Alpha-Antagonisten
- Urapidil
- Theodrenalin
- Cafedrin
Andere Studien-ID-Nummern
- Fudickar6
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