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Wirkung von Cafedrin/Theodrenalin und Urapidil auf die zerebrale Oxygenierung (NIRSMED)

21. Mai 2014 aktualisiert von: Axel Fudickar, University Hospital Schleswig-Holstein

Wirkung von Cafedrin/Theodrenalin und Urapidil während der Carotis-Endarterektomie auf die zerebrale Oxygenierung, gemessen durch Nahinfrarot-Spektroskopie

Während des Abklemmens einer A. carotis interna zur Endarteriektomie muss der Blutfluss durch dieses Gefäß durch Kollateralarterien einschließlich der kontralateralen A. interna und der A. vertebralis kompensiert werden. Bei 7 % aller Patienten, die sich einer Karotis-Endarteriektomie unterziehen, reicht dieser Kollateralfluss nicht aus, um eine ausreichende zerebrale Perfusion während des Abklemmens aufrechtzuerhalten, und es ist wahrscheinlich, dass ein ischämischer Hirnschaden auftritt. Um den zerebralen Blutfluss während des Klemmens zu maximieren, ist die Erhöhung des Blutdrucks ein übliches Verfahren und eine Routine in unserer Einrichtung. Eine Erhöhung des Blutdrucks kann ermöglicht werden, indem eine Mischung aus Cafedrin und Theodrenalin (Akrinor®) ausgeschlichen wird, bis der vorgesehene Blutdruck erreicht ist. Nach dem Abklemmen muss der Blutdruck auf Normalwerte gesenkt werden, um ein postoperatives Hyperperfusionssyndrom zu vermeiden. Dies wird ermöglicht, indem Urapidil ausgeschlichen wird, bis ein normaler Blutdruck erreicht ist.

Es wurde gezeigt, dass die zerebrale Oxygenierung, gemessen durch Nahinfrarot-Spektroskopie, durch die intravenöse Verabreichung von Norepinephrin reduziert wird. Andernfalls erhöht intravenöses Nitroglycerin die zerebrale Oxygenierung während des kardiopulmonalen Bypasses. Daher können auch Cafedrin/Theodrenalin und Urapidil einen Einfluss auf die zerebrale Perfusion haben. In dieser prospektiv randomisierten Studie wird die Wirkung von Cafedrin/Theodrenalin und Urapidil auf die zerebrale Oxygenierung, gemessen durch Nahinfrarot-Spektroskopie, untersucht.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Schleswig-Holstein
      • Kiel, Schleswig-Holstein, Deutschland, 24105
        • University Hospital Schleswig-Holstein, Campus Kiel

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, für die eine Karotis-Endarteriektomie geplant ist

Ausschlusskriterien:

  • Zerebrale Krankheit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Cafedrin/Theodrenalin
Blutdruckerhöhung mit Cafedrin/Theodrenalin und Blutdrucksenkung mit Urapidil während der Halsschlagader-Endarteriektomie.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zerebrale Oxygenierung
Zeitfenster: 1 Stunde
Ergebnismaß ist die Veränderung der zerebralen Oxygenierung, gemessen durch Nahinfrarot-Spektroskopie, von den Ausgangswerten (arterieller Blutdruck im Normalbereich) auf Werte drei Minuten nach Erhöhung des systolischen Blutdrucks über 160 mmHg durch intravenöse Injektion von Cafedrin/Theodrenalin nach Bedarf (0,5 - 1 ml).
1 Stunde

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. März 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. März 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. März 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

22. Mai 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Mai 2014

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2014

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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