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Cafedrine/Theodrenaline 和 Urapidil 对脑氧合的影响 (NIRSMED)

2014年5月21日 更新者:Axel Fudickar、University Hospital Schleswig-Holstein

Cafedrine/Theodrenaline 和 Urapidil 在颈动脉内膜切除术中对近红外光谱测量的脑氧合的影响

在为动脉内膜切除术夹闭一根颈内动脉期间,流经该血管的血流必须由包括对侧内动脉和椎动脉在内的侧支动脉代偿。 在接受颈动脉内膜切除术的所有患者中,有 7% 的侧支血流不足以在夹闭期间维持足够的脑灌注,很可能出现缺血性脑损伤。 为了在夹闭期间最大化脑血流量,血压升高是我们机构的常见程序和常规。 通过逐渐减少咖啡碱和 Theodrenalin (Akrinor®) 的混合物直到达到指定的血压,可以增加血压。 松开后,必须将血压降至正常值,以避免术后高灌注综合征。 这是通过逐渐减少乌拉地尔直到达到正常血压来实现的。

已经表明,通过静脉内应用去甲肾上腺素,通过近红外光谱测量的脑氧合减少。 否则,静脉注射硝酸甘油会增加体外循环期间的脑氧合。 因此,咖啡碱/茶肾上腺素和乌拉地尔也可能对脑灌注有影响。 在这项前瞻性随机研究中,研究了咖啡碱/茶肾上腺素和乌拉地尔对通过近红外光谱测量的脑氧合的影响。

研究概览

研究类型

介入性

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Schleswig-Holstein
      • Kiel、Schleswig-Holstein、德国、24105
        • University Hospital Schleswig-Holstein, Campus Kiel

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 计划进行颈动脉内膜切除术的患者

排除标准:

  • 脑部疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:咖啡碱/茶肾上腺素
在颈动脉内膜切除术期间使用咖啡因/茶肾上腺素增加血压并使用乌拉地尔降低血压。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
脑氧合
大体时间:1小时
结果测量是通过近红外光谱法测量的脑氧合变化,从基线值(正常范围内的动脉血压)到根据需要通过静脉注射咖啡因/茶肾上腺素将收缩压增加到 160 mmHg 以上三分钟后的值(0,5 - 1 毫升)。
1小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究注册日期

首次提交

2011年3月7日

首先提交符合 QC 标准的

2011年3月8日

首次发布 (估计)

2011年3月9日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年5月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年5月21日

最后验证

2014年5月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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