미만성 거대 B세포 림프종 또는 여포성 림프종 환자의 1차 치료로서 맙테라/리툭산(리툭시맙) + 화학요법의 관찰 연구
2017년 11월 9일 업데이트: Hoffmann-La Roche
DLBCL 또는 FL 환자의 1차 치료로서 MabThera Plus 화학요법의 안전성 및 효능에 관한 다기관 단일군 관찰 연구
이 관찰 연구는 미만성 거대 B세포 림프종(DLBCL) 또는 여포성 림프종(FL) 환자의 1차 치료로서 맙테라/리툭산(리툭시맙) + 화학요법의 안전성과 효능을 평가할 예정입니다.
데이터는 유도 치료 6개월 동안과 최대 3년의 추적 기간 동안 각 환자로부터 수집됩니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
관찰
등록 (실제)
314
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing, 중국, 100071
- The Affiliated Hospital of Military Medical Sciences(The 307th Hospital of Chinese PLA)
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Changchun, 중국, 130021
- The First Hospital of Jilin University
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Changsha, 중국, 410008
- Xiangya Hospital of Centre-South University
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Changzhou, 중국, 213003
- Changzhou First People's Hospital
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Daqing, 중국, 163001
- Daqing Oilfield General hospital
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Foshan, 중국
- The first people's Hospital of Foshan
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Fuzhou, 중국
- Fujian Provincial Hospital
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Fuzhou, 중국, 110016
- Fuzhou General Hospital, PLA Nanjing Military Area Command
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Guangzhou, 중국, 510515
- Nanfang Hospital, Southern Medical University
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Guiyang, 중국
- The affiliated Hospital of Guiyang Medical College
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Hangzhou, 중국, 310009
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University College
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Hefei, 중국, 12345
- Anhui Province Cancer Hospital
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Hohhot, 중국
- Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical College
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Jinan, 중국, 250117
- Shandong Cancer Hospital
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Kunming, 중국, 650032
- The First Affilliated Hospital of Kunming Medical College
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Lanzhou, 중국, 730050
- Lanzhou General Hospital, PLA Lanzhou Military Area Command
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Nanjing, 중국, 210009
- Jiangsu Cancer Hospital
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Shijiazhuang, 중국, 050035
- Hebei Medical University Fourth Hospital;(Tumor Hospital of Hebei Province)
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Taiyuan, 중국
- Shanxi Province Cancer Hospital
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Wuhan, 중국, 430022
- Xiehe Hospital, Tongji Medical College Huazhong University of Science & Technology
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Xi'an, 중국, 710038
- The Second Affiliated Hospital of The Fourth Military Medical University (Tangdu Hospital)
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Zhengzhou, 중국, 450008
- Henan Cancer Hospital
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Zhengzhou, 중국, 450052
- The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
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Zhongshan, 중국, 528403
- Zhongshan General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
이전에 치료를 받지 않은 미만성 거대 B세포 림프종 또는 여포성 림프종 환자
설명
포함 기준:
- 조직학적으로 확인된 CD20+ 미만성 거대 B세포 림프종 또는 여포성 림프종
- 현지에서 승인된 중국 패키지 삽입물에 따른 MabThera/Rituxan 치료
- 의료 기록이 있는 문서화된 환자
제외 기준:
- 미만성 거대 B세포 림프종 또는 여포성 림프종에 대한 이전 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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보병대
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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안전성: 부작용 발생
기간: 4.5년
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4.5년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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전체 응답률(완전 응답 + 부분 응답)
기간: 4.5년
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4.5년
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첫 번째 치료부터 림프종 진행 또는 사망까지의 시간으로 정의되는 무진행 생존
기간: 4.5년
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4.5년
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1차 치료부터 어떤 원인으로든 사망할 때까지의 시간으로 정의되는 전체 생존
기간: 4.5년
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4.5년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Wu JQ, Song YP, Su LP, Zhang MZ, Li W, Hu Y, Zhang XH, Gao YH, Niu ZX, Feng R, Wang W, Peng JW, Li XL, Ouyang XN, Wu CP, Zhang WJ, Zeng Y, Xiao Z, Liang YM, Zhuang YZ, Wang JS, Sun ZM, Bai H, Cui TJ, Feng JF. Three-year Follow-up on the Safety and Effectiveness of Rituximab Plus Chemotherapy as First-Line Treatment of Diffuse Large B-Cell Lymphoma and Follicular Lymphoma in Real-World Clinical Settings in China: A Prospective, Multicenter, Noninterventional Study. Chin Med J (Engl). 2018 Aug 5;131(15):1767-1775. doi: 10.4103/0366-6999.237401.
- Wu J, Song Y, Su L, Xu L, Chen T, Zhao Z, Zhang M, Li W, Hu Y, Zhang X, Gao Y, Niu Z, Feng R, Wang W, Peng J, Li X, Ouyang X, Wu C, Zhang W, Zeng Y, Xiao Z, Liang Y, Zhuang Y, Wang J, Sun Z, Bai H, Cui T, Feng J. Rituximab plus chemotherapy as first-line treatment in Chinese patients with diffuse large B-cell lymphoma in routine practice: a prospective, multicentre, non-interventional study. BMC Cancer. 2016 Jul 26;16:537. doi: 10.1186/s12885-016-2523-7.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2011년 1월 19일
기본 완료 (실제)
2016년 7월 15일
연구 완료 (실제)
2016년 7월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 4월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 4월 20일
처음 게시됨 (추정)
2011년 4월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 11월 9일
마지막으로 확인됨
2017년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ML25435
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미만성 거대 B세포 림프종에 대한 임상 시험
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SWOG Cancer Research NetworkNational Cancer Institute (NCI); Genentech, Inc.모병미만성 거대 B세포 림프종 | 재발성 미만성 대형 B세포 림프종 | 난치성 미만성 대형 B세포 림프종 | 원발성 종격동(흉선) 대형 B세포 림프종 | 등급 3b 여포성 림프종 | 변형된 여포 림프를 Diff 대형 B-세포 림프종으로 | 변형된 마그 존 림프를 Diff Large B-Cell Lymphoma로미국
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Millennium Pharmaceuticals, Inc.완전한GCB(Non-Germinal B-cell-like) 미만성 거대 B-세포 림프종(DLBCL)미국