Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En observationsundersøgelse af MabThera/Rituxan (Rituximab) Plus kemoterapi som førstelinjebehandling hos patienter med diffust stort B-cellet lymfom eller follikulært lymfom

9. november 2017 opdateret af: Hoffmann-La Roche

Et multicenter, enkeltarms, observationsstudie om sikkerhed og effektivitet af MabThera Plus kemoterapi som førstelinjebehandling hos patienter med DLBCL eller FL

Dette observationsstudie vil evaluere sikkerheden og effektiviteten af ​​MabThera/Rituxan (rituximab) plus kemoterapi som førstelinjebehandling hos patienter med diffust storcellet B-celle lymfom (DLBCL) eller follikulært lymfom (FL). Data vil blive indsamlet fra hver patient i løbet af de 6 måneders induktionsbehandling og i op til 3 års opfølgning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

314

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina, 100071
        • The Affiliated Hospital of Military Medical Sciences(The 307th Hospital of Chinese PLA)
      • Changchun, Kina, 130021
        • The First Hospital of Jilin University
      • Changsha, Kina, 410008
        • Xiangya Hospital of Centre-South University
      • Changzhou, Kina, 213003
        • Changzhou First People's Hospital
      • Daqing, Kina, 163001
        • Daqing Oilfield General hospital
      • Foshan, Kina
        • The first people's Hospital of Foshan
      • Fuzhou, Kina
        • Fujian Provincial Hospital
      • Fuzhou, Kina, 110016
        • Fuzhou General Hospital, PLA Nanjing Military Area Command
      • Guangzhou, Kina, 510515
        • Nanfang Hospital, Southern Medical University
      • Guiyang, Kina
        • The affiliated Hospital of Guiyang Medical College
      • Hangzhou, Kina, 310009
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University College
      • Hefei, Kina, 12345
        • Anhui Province Cancer Hospital
      • Hohhot, Kina
        • Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical College
      • Jinan, Kina, 250117
        • Shandong Cancer Hospital
      • Kunming, Kina, 650032
        • The First Affilliated Hospital of Kunming Medical College
      • Lanzhou, Kina, 730050
        • Lanzhou General Hospital, PLA Lanzhou Military Area Command
      • Nanjing, Kina, 210009
        • Jiangsu Cancer Hospital
      • Shijiazhuang, Kina, 050035
        • Hebei Medical University Fourth Hospital;(Tumor Hospital of Hebei Province)
      • Taiyuan, Kina
        • Shanxi Province Cancer Hospital
      • Wuhan, Kina, 430022
        • Xiehe Hospital, Tongji Medical College Huazhong University of Science & Technology
      • Xi'an, Kina, 710038
        • The Second Affiliated Hospital of The Fourth Military Medical University (Tangdu Hospital)
      • Zhengzhou, Kina, 450008
        • Henan Cancer Hospital
      • Zhengzhou, Kina, 450052
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
      • Zhongshan, Kina, 528403
        • Zhongshan General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Tidligere ubehandlede diffust storcellet B-celle lymfom eller follikulært lymfom patienter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Histologisk bekræftet CD20+ diffust storcellet B-celle lymfom eller follikulært lymfom
  • Behandling med MabThera/Rituxan i henhold til lokalt godkendt Kina indlægsseddel
  • Dokumenteret patient med journal

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere behandling for diffust storcellet B-celle lymfom eller follikulært lymfom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Kohorte

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sikkerhed: Forekomst af uønskede hændelser
Tidsramme: 4,5 år
4,5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Samlet svarfrekvens (komplet svar + delvist svar)
Tidsramme: 4,5 år
4,5 år
Progressionsfri overlevelse, defineret som tid fra første behandling til lymfomprogression eller død
Tidsramme: 4,5 år
4,5 år
Samlet overlevelse, defineret som tiden fra 1. behandling til død uanset årsag
Tidsramme: 4,5 år
4,5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. januar 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. juli 2016

Studieafslutning (Faktiske)

15. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. april 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. april 2011

Først opslået (Skøn)

22. april 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. november 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. november 2017

Sidst verificeret

1. november 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ML25435

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diffust storcellet B-celle lymfom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner